青少年成瘾与肥胖、体力活动和血管老化的关系
这是一项横断面观察性研究，其目的是分析年轻人的行为成瘾和药物成瘾与肥胖、体育活动、久坐不动的生活方式、动脉硬化和血管老化之间的关系，因为成年期的许多生活方式都是在早期建立的生活中，在它们开始之前就加以预防比一旦它们被确立为不健康的生活方式就放弃它们要容易得多
研究概览
详细说明
行为成瘾。
病态赌博简短问卷 (CBJP)、谎言/赌注量表、强迫性互联网使用量表 (CIUS)、智能手机依赖和成瘾量表 (EDAS-18)、电子游戏相关体验问卷 (CERV)。
药物成瘾：酒精、吸烟和物质参与筛查测试 (ASSIST V3.0)、药物滥用筛查测试 (DAST-20)、酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 和 Fagerström 测试。
肥胖和身体成分：体重、身高、腰围、臀围和 Inbody 230®。
饮食：地中海饮食坚持问卷。
身体活动：国际身体活动问卷 (IPAQ)、Actigraph GTX3 加速度计和 Marshall 问卷。
分析血管结构和功能及靶器官病变。
脉搏波分析 (PWA) 和股颈动脉脉搏波速度 (VOPcf)（Sphygmocor 系统）。
心踝血管指数 (CAVI)、踝踝脉搏波 (VOPbt) 和踝踝指数 (ABI) (Vasera VS-2000®)。
视网膜血管损伤 (TOPCON TRC NW 200)。
心脏损伤（通用电气 5000）。
肾损伤：分析变量。
脑损伤：蒙特利尔认知评估 (MoCA)。
血管老化（VOPcf 和 VOPbt）。
其他变量。
基础血糖，HbA1c。
TSH、血脂、肌酐和肌酐白蛋白指数和维生素 D。测量血压和药物消耗。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Manuel A Gomez-Marcos, Dr
- 电话号码：54757 923291100
- 邮箱：magomez@usal.es
学习地点
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Salamanca、西班牙、37005
- 招聘中
- Primary Care Research Unit of Salamanca
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接触：
- Manuel Angel Gomez-Marcos, Dr
- 电话号码：54757 923291100
- 邮箱：magomez@usal.es
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副研究员：
- Cristina Lugones-Sanchez, PhD
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副研究员：
- Olaya Tamayo-Morales, PhD
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副研究员：
- Leticia Gomez-Sanchez, PhD
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副研究员：
- Sara M Vicente-Gabriel, RN
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副研究员：
- Alberto Vicente-Prieto, Dr
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副研究员：
- Carmen Patino-Alonso, PhD
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副研究员：
- Susana Gonzalez-Sanchez, RN
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副研究员：
- Cristina Agudo-Conde, RN
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副研究员：
- Marta Gomez-Sanchez, Dr
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副研究员：
- Sandra Conde-Martin, RN
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副研究员：
- Emiliano Rodriguez-Sanchez, Dr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
分配到萨拉曼卡卫生区的城市人口。
以个体健康卡（TIS）为依据，采用按年龄、性别分组有放回分层随机抽样的方式，选取年龄在18-34岁之间的受试者。
描述
纳入标准：
- 同意参加研究且不符合任何排除标准的 18 至 34 岁患者。
排除标准：
- 受试者身患绝症，无法前往卫生中心进行相应检查，且未签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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有毒瘾的年轻人
将评估行为和药物成瘾。
得分与成瘾一致的参与者将被纳入该组。
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没有瘾的年轻人
将评估行为和药物成瘾。
得分与成瘾不一致的参与者将被包括在该组中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脉搏波传播速度
大体时间：1年
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SphygmoCor 测量（米/seg）
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心踝血管指数 (CAVI)
大体时间：1年
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将使用 Vasera VS-2000® 设备（而非单位）进行测定
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1年
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病态赌博
大体时间：1年
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关于病态赌博的简短问卷（CBJP），有 4 个二分项（是/否）指的是赌博习惯、内疚感、无法放弃赌博和使用家庭资金进行赌博。
从2点起被认为是病态的。
此外，还将使用谎言/赌注量表。
它由两项组成，一项是说谎，另一项是赌博，如果两项都是肯定的，就会被认为是有问题的。
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1年
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互联网使用
大体时间：1年
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强迫性互联网使用量表 (CIUS)。
它由 14 个问题组成，答案采用 5 分李克特量表。
截止点是28。
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1年
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强迫性使用手机
大体时间：1年
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智能手机依赖和成瘾量表 (EDAS-18)。
它由 18 个问题组成，答案采用 5 点李克特量表。
平均分：无依赖性：≤2.23；依赖性：在 2.24 和 3.5 之间；成瘾：≥3,6
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1年
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电子游戏使用
大体时间：1年
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视频游戏相关体验问卷 (VREQ)，具有两个维度：负面后果和回避。
它由 17 个问题组成，答案采用 4 点李克特量表。
分界点是26分。
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1年
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使用或滥用酒精、烟草和非法药物
大体时间：1年
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酒精、吸烟和物质参与筛查测试（ASSIST V3.0），8个项目涉及9种物质的摄入，分为低（0-3分）、中（4-26分）和高三个风险等级（超过27分）。
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1年
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问题药物使用
大体时间：1年
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药物滥用筛查测试 (DAST-20)，20 个问题，二分答案（是/否），分界点为 5
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1年
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过量饮酒
大体时间：1年
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酒精使用障碍识别测试 (AUDIT)，有 10 个问题，可以识别：危险使用（8-15 分）、有害使用（16-19 分）和依赖（超过 20 分）
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1年
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尼古丁依赖
大体时间：1年
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法格斯特伦测试。
它有六个问题，分为轻度（小于 4 分）、中度（4-6 分）或重度（大于 7 分）。
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1年
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腰围和臀围
大体时间：1年
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腰围和臀围用卷尺测量（厘米）。
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1年
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身体构成
大体时间：1年
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身体成分分析应使用阻抗计 Inbody 230® (kg) 进行。
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1年
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国际身体活动问卷 (IPAQ)
大体时间：1年
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使用国际身体活动问卷 (IPAQ) 测量身体活动（分钟/天）
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1年
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加速度计
大体时间：1年
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使用 actigraph GTX3 加速度计测量身体活动 7 天（计数）
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1年
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坚持地中海饮食
大体时间：1年
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饮食将通过地中海饮食 (MD) 依从性问卷进行评估，该问卷是在 PREDIMED 项目中开发的，由 14 个具有二分法反应的项目组成。（分）
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1年
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睡眠质量和数量
大体时间：1年
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)，用于评估上个月睡眠障碍的质量。
它由 19 个项目组成。
睡眠质量差的分界点是 5 分或更高。
（分）
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1年
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睡眠中断
大体时间：1年
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Ford Insomnia Response to Stress Test，评估睡眠中断的可能性（分）
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Manuel A Gomez-Marcos, Dr、Primary Care Research Unit
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月17日
初级完成 (预期的)
2024年12月31日
研究完成 (预期的)
2025年3月30日
研究注册日期
首次提交
2023年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月18日
首次发布 (实际的)
2023年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月18日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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