중독과 청년기의 비만, 신체활동 및 혈관노화와의 관계
2023년 5월 18일 업데이트: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud
이것은 성인기의 많은 라이프스타일이 초기에 형성되기 때문에 젊은 성인의 행동 중독과 약물 중독과 비만, 신체 활동, 좌식 생활 방식, 동맥 경직 및 혈관 노화와의 관계를 분석하는 것을 목적으로 하는 단면 관찰 연구입니다. 일단 건강에 해로운 생활 방식으로 자리 잡은 후에 포기하는 것보다 시작하기 전에 예방하는 것이 더 쉽습니다.
연구 개요
상세 설명
행동 중독.
병적 도박에 대한 간단한 설문지(CBJP), 거짓말/베팅 척도, 강박적 인터넷 사용 척도(CIUS), 스마트폰 의존 및 중독 척도(EDAS-18), 비디오 게임 관련 경험 설문지(CERV).
약물 중독: 알코올, 흡연 및 물질 관여 선별 검사(ASSIST V3.0), 약물 남용 선별 검사(DAST-20), 알코올 사용 장애 식별 검사(AUDIT) 및 Fagerström 검사.
비만 및 체성분: 체중, 키, 허리둘레, 엉덩이둘레 및 Inbody 230®.
다이어트: 지중해 식단 준수 설문지.
신체 활동: IPAQ(International Physical Activity Questionnaire), Actigraph GTX3 가속도계 및 Marshall 설문지.
혈관 구조 및 기능 분석 및 표적 장기 병변.
맥파 분석(PWA) 및 대퇴 경동맥 맥파 속도(VOPcf)(Sphygmocor System).
심장 발목 혈관 지수(CAVI), 발목-발목 맥파(VOPbt) 및 발목-발목 지수(ABI)(Vasera VS-2000®).
망막 혈관 손상(TOPCON TRC NW 200).
심장 병변(제너럴 일렉트릭 5000).
신장 손상: 분석 변수.
뇌 손상: 몬트리올 인지 평가(MoCA).
혈관 노화(VOPcf 및 VOPbt).
기타 변수.
기초 혈당, HbA1c.
TSH, 지질 프로파일, 크레아티닌 및 크레아티닌 알부민 지수 및 Vit D. 혈압 및 약물 소비 측정.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Manuel A Gomez-Marcos, Dr
- 전화번호: 54757 923291100
- 이메일: magomez@usal.es
연구 장소
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Salamanca, 스페인, 37005
- 모병
- Primary Care Research Unit of Salamanca
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연락하다:
- Manuel Angel Gomez-Marcos, Dr
- 전화번호: 54757 923291100
- 이메일: magomez@usal.es
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부수사관:
- Cristina Lugones-Sanchez, PhD
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부수사관:
- Olaya Tamayo-Morales, PhD
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부수사관:
- Leticia Gomez-Sanchez, PhD
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부수사관:
- Sara M Vicente-Gabriel, RN
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부수사관:
- Alberto Vicente-Prieto, Dr
-
부수사관:
- Carmen Patino-Alonso, PhD
-
부수사관:
- Susana Gonzalez-Sanchez, RN
-
부수사관:
- Cristina Agudo-Conde, RN
-
부수사관:
- Marta Gomez-Sanchez, Dr
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부수사관:
- Sandra Conde-Martin, RN
-
부수사관:
- Emiliano Rodriguez-Sanchez, Dr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
살라망카의 건강 지역에 할당된 도시 인구.
개인 건강 카드(TIS)를 기준으로 연령 및 성별 그룹별 계층화 무작위 샘플링을 통해 18세에서 34세 사이의 피험자가 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의하고 배제 기준을 충족하지 않는 18세에서 34세 사이의 환자.
제외 기준:
- 불치병에 걸린 피험자, 해당 검사를 위해 보건소에 갈 수 없는 피험자, 사전 동의서에 서명하지 않은 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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중독에 걸린 젊은이들
행동 및 약물 중독이 모두 평가됩니다.
중독과 일치하는 점수를 가진 참가자가 이 그룹에 포함됩니다.
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중독이 없는 젊은이들
행동 및 약물 중독이 모두 평가됩니다.
중독과 일치하지 않는 점수를 받은 참가자가 이 그룹에 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥파 속도
기간: 일년
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SphygmoCor로 측정(미터/세그)
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 발목 혈관 지수(CAVI)
기간: 일년
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Vasera VS-2000® 장치(단위 아님)를 사용하여 결정됩니다.
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일년
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병적 도박
기간: 일년
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CBJP(병적 도박에 대한 간략한 설문지), 도박 습관, 죄책감, 도박을 포기할 수 없음, 도박을 위한 가계 자금 사용을 언급하는 4개의 이분법적 항목(예/아니오)이 있습니다.
2점부터는 병리학적으로 간주됩니다.
또한 Lie/Bet 척도도 사용됩니다.
거짓말과 도박의 두 항목으로 구성되어 있으며 두 항목 모두 긍정적인 경우 문제가 있는 것으로 간주됩니다.
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일년
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인터넷 사용
기간: 일년
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강박적 인터넷 사용 척도(CIUS).
답변에 대한 5점 리커트 척도가 있는 14개의 질문으로 구성됩니다.
컷오프 포인트는 28입니다.
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일년
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휴대전화의 강박적 사용
기간: 일년
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스마트폰 의존 및 중독 척도(EDAS-18).
답변에 대한 5점 리커트 척도가 있는 18개의 질문으로 구성됩니다.
평균 점수: 의존성 없음: ≤ 2.23; 의존성: 2.24와 3.5 사이; 중독: ≥ 3,6
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일년
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비디오 게임 사용
기간: 일년
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비디오 게임 관련 경험 설문지(VREQ), 두 가지 차원: 부정적인 결과와 회피.
답변에 대한 4점 리커트 척도가 있는 17개의 질문으로 구성됩니다.
컷오프 포인트는 26포인트입니다.
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일년
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알코올, 담배 및 불법 약물의 사용 또는 남용
기간: 일년
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알코올, 흡연 및 물질 관여 선별 검사(ASSIST V3.0), 9개 물질의 소비와 관련된 8개 항목, 세 가지 위험 수준으로 분류: 낮음(0-3점), 보통(4-26점) 및 높음 (27점 이상).
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일년
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문제 약물 사용
기간: 일년
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약물 남용 스크리닝 테스트(DAST-20), 이분형 답변(예/아니오)이 포함된 20문항 및 컷오프 포인트 5
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일년
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과도한 음주
기간: 일년
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)는 10개의 질문으로 구성되어 다음을 식별할 수 있습니다. 위험한 사용(8-15점), 유해한 사용(16-19점) 및 의존성(20점 이상)
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일년
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니코틴 의존
기간: 일년
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파거스트롬 테스트.
6개의 질문으로 경도(4점 미만), 중등도(4-6점) 또는 심각한 의존성(7점 이상)으로 분류합니다.
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일년
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허리와 엉덩이 둘레
기간: 일년
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허리둘레와 엉덩이둘레는 줄자(cm)로 측정한다.
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일년
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체성분
기간: 일년
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체성분 분석은 임피던스 측정기 Inbody 230®(kg)으로 수행해야 합니다.
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일년
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 일년
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)를 사용한 신체 활동 측정(분/일)
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일년
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가속도계
기간: 일년
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7일간 액티그래프 GTX3 가속도계를 이용한 신체활동량 측정(카운트)
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일년
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지중해 식단 준수
기간: 일년
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식단은 PREDIMED 프로젝트에서 개발되고 이분법적으로 응답되는 14개 항목으로 구성된 지중해 식단(MD) 준수 설문지로 평가됩니다.(점)
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일년
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수면의 질과 양
기간: 일년
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지난달 수면 장애의 질을 평가하는 피츠버그 수면 질 지수(PSQI).
총 19개 항목으로 구성되어 있습니다.
수면의 질 저하에 대한 기준점은 5점 이상입니다.
(포인트들)
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일년
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수면 장애
기간: 일년
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수면 장애 가능성을 평가하는 Ford Insomnia Response to Stress Test(점수)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manuel A Gomez-Marcos, Dr, Primary Care Research Unit
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 17일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
마약 중독에 대한 임상 시험
-
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