Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan beroende av fetma, fysisk aktivitet och vaskulärt åldrande hos unga vuxna

18 maj 2023 uppdaterad av: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud
Detta är en tvärsnittsobservationsstudie vars syfte är att analysera sambandet mellan beteendeberoende och drogberoende med fetma, fysisk aktivitet, stillasittande livsstil, arteriell stelhet och vaskulärt åldrande hos unga vuxna, eftersom många av vuxenlivets livsstilar etableras tidigt i livet, och det är lättare att förhindra dem innan de börjar än att överge dem när de väl har etablerats som en ohälsosam livsstil

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Beteendeberoende. Kort frågeformulär om patologiskt spelande (CBJP), Lie/Bet-skala, Compulsive Internet Use Scale (CIUS), Smartphone Dependence and Addiction Scale (EDAS-18), frågeformulär med erfarenheter relaterade till videospel (CERV). Narkotikamissbruk: Screeningtest för alkohol, rökning och substansinvolvering (ASSIST V3.0), Screeningtest för drogmissbruk (DAST-20), Test för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT) och Fagerströmtest. Fetma och kroppssammansättning: Vikt, längd, midjemått, höftomkrets och Inbody 230®. Diet: Medelhavsdiet Adherence Questionnaire. Fysisk aktivitet: International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Actigraph GTX3 accelerometer och Marshall frågeformulär. Analys av kärlstruktur och funktion och målorganskador. Pulsvågsanalys (PWA) och femoral carotis pulsvåghastighet (VOPcf) (Sphygmocor System). Cardio Ankle Vascular Index (CAVI), ankel-ankel pulse wave (VOPbt) och ankel-ankel index (ABI) (Vasera VS-2000®). Vaskulär skada på näthinnan (TOPCON TRC NW 200). Hjärtskada (General electric 5000). Njurskada: analytiska variabler. Hjärnskada: Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Vaskulärt åldrande (VOPcf och VOPbt). Andra variabler. Basal glykemi, HbA1c. TSH, lipidprofil, kreatinin- och kreatininalbuminindex och Vit D. Mätning av blodtryck och läkemedelskonsumtion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Manuel A Gomez-Marcos, Dr
  • Telefonnummer: 54757 923291100
  • E-post: magomez@usal.es

Studieorter

  • Spanien
      • Salamanca, Spanien, 37005
        • Rekrytering
        • Primary Care Research Unit of Salamanca
        • Kontakt:
          • Manuel Angel Gomez-Marcos, Dr
          • Telefonnummer: 54757 923291100
          • E-post: magomez@usal.es
        • Underutredare:
          • Cristina Lugones-Sanchez, PhD
        • Underutredare:
          • Olaya Tamayo-Morales, PhD
        • Underutredare:
          • Leticia Gomez-Sanchez, PhD
        • Underutredare:
          • Sara M Vicente-Gabriel, RN
        • Underutredare:
          • Alberto Vicente-Prieto, Dr
        • Underutredare:
          • Carmen Patino-Alonso, PhD
        • Underutredare:
          • Susana Gonzalez-Sanchez, RN
        • Underutredare:
          • Cristina Agudo-Conde, RN
        • Underutredare:
          • Marta Gomez-Sanchez, Dr
        • Underutredare:
          • Sandra Conde-Martin, RN
        • Underutredare:
          • Emiliano Rodriguez-Sanchez, Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Stadsbefolkning tilldelad hälsoområdet Salamanca. Genom stratifierat stickprov efter ålder och könsgrupper med ersättning, baserat på det individuella hälsokortet (TIS), kommer försökspersoner i åldrarna 18 till 34 år att väljas ut.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 18 och 34 år som samtycker till att delta i studien och inte uppfyller några uteslutningskriterier.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som är obotligt sjuka, som inte kan resa till vårdcentraler för motsvarande undersökningar och som inte undertecknar informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Unga människor med missbruk
Både beteende- och drogberoende kommer att bedömas. Deltagare med poäng som överensstämmer med ett beroende kommer att inkluderas i denna grupp.
Unga människor utan missbruk
Både beteende- och drogberoende kommer att bedömas. Deltagare med poäng som inte överensstämmer med ett beroende kommer att inkluderas i denna grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pulsvågshastighet
Tidsram: 1 år
Mätning med SphygmoCor (meter/seg)
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cardio Ankel Vascular Index (CAVI)
Tidsram: 1 år
Det kommer att fastställas med hjälp av Vasera VS-2000®-enheten (inte enheter)
1 år
Patologiskt spelande
Tidsram: 1 år
Kort frågeformulär om patologiskt spelande (CBJP), med 4 dikotoma poster (ja/nej) som hänvisar till spelvanor, skuldkänslor, oförmåga att ge upp spelande och användning av hushållspengar för spel. Det anses patologiskt från 2 poäng och framåt. Ligg/satsningsskala kommer också att användas. Den består av två saker, en av dem hänvisar till lögn och den andra till spel, och kommer att anses vara problematisk om båda frågorna besvaras positivt.
1 år
Internetanvändning
Tidsram: 1 år
Compulsive Internet Use Scale (CIUS). Den består av 14 frågor med en 5-gradig Likert-skala för svaret. Brytpunkten är 28.
1 år
Tvångsmässig användning av mobiltelefoner
Tidsram: 1 år
Smartphone Dependence and Addiction Scale (EDAS-18). Den består av 18 frågor med en 5-gradig Likert-skala för svaret. Medelpoäng: Inget beroende: ≤ 2,23; beroende: mellan 2,24 och 3,5; beroende: ≥ 3,6
1 år
Användning av videospel
Tidsram: 1 år
Video Game Related Experiences Questionnaire (VREQ), med två dimensioner: negativa konsekvenser och undvikande. Den består av 17 frågor med en 4-gradig Likert-skala för svaret. Brytpunkten är 26 poäng.
1 år
Användning eller missbruk av alkohol, tobak och illegala droger
Tidsram: 1 år
Screeningtest för alkohol, rökning och substansinvolvering (ASSIST V3.0), med 8 punkter i relation till konsumtionen av 9 ämnen, kategoriserad i tre risknivåer: låg (0-3 poäng), måttlig (4-26 poäng) och hög (mer än 27 poäng).
1 år
Problem med droganvändning
Tidsram: 1 år
Screeningtest för drogmissbruk (DAST-20), 20 frågor med dikotoma svar (Ja/Nej) och ett gränsvärde på 5
1 år
Överdriven alkoholkonsumtion
Tidsram: 1 år
Test för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT), med 10 frågor, gör det möjligt att identifiera: riskfylld användning (8-15 poäng), skadlig användning (16-19 poäng) och beroende (mer än 20 poäng)
1 år
Nikotinberoende
Tidsram: 1 år
Fagerström test. Med sex frågor klassificeras det i mildt (mindre än 4 poäng), måttligt (4-6 poäng) eller allvarligt beroende (mer än 7 poäng).
1 år
Midje- och höftomkrets
Tidsram: 1 år
Midje- och höftomkretsen ska mätas med ett måttband (cm).
1 år
Kroppssammansättning
Tidsram: 1 år
Analysen av kroppssammansättningen ska utföras med impedansmätaren Inbody 230® (kg).
1 år
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: 1 år
Fysisk aktivitetsmätning med hjälp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (min/dag)
1 år
Accelerometer
Tidsram: 1 år
Fysisk aktivitetsmätning med actigraph GTX3 accelerometer i 7 dagar (räknas)
1 år
Anslutning till medelhavsdieten
Tidsram: 1 år
Dieten kommer att bedömas med hjälp av Mediterranean Diet (MD) frågeformuläret, utvecklat i PREDIMED-projektet och som består av 14 artiklar med dikotoma svar.(poäng)
1 år
Sömnkvalitet och kvantitet
Tidsram: 1 år
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) som bedömer kvaliteten på sömnstörningar under den senaste månaden. Den består av 19 artiklar. Gränspunkten för dålig sömnkvalitet är 5 poäng eller högre. (poäng)
1 år
Sömnstörningar
Tidsram: 1 år
Ford Insomnia Response to Stress Test, som bedömer sannolikheten för sömnstörningar (poäng)
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Samarbetspartners

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca
Castilla-León Health Service

Utredare

  • Huvudutredare: Manuel A Gomez-Marcos, Dr, Primary Care Research Unit

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 april 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

30 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2023

Första postat (Faktisk)

19 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GRS 2500/B/22
  • IBYE22/00003 (Annat bidrag/finansieringsnummer: IBSAL)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Drogmissbruk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera