Związek uzależnień z otyłością, aktywnością fizyczną i starzeniem się naczyń u młodych dorosłych
18 maja 2023 zaktualizowane przez: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud
Jest to przekrojowe badanie obserwacyjne, którego celem jest analiza związku uzależnień behawioralnych i narkomanii z otyłością, aktywnością fizyczną, siedzącym trybem życia, sztywnością tętnic i starzeniem się naczyń u młodych dorosłych, ponieważ wiele stylów życia w wieku dorosłym kształtuje się we wczesnych latach życia. życie i łatwiej jest im zapobiegać, zanim się zaczną, niż doprowadzić do ich porzucenia, gdy już ugruntują się jako niezdrowy styl życia
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Uzależnienia behawioralne.
Krótki Kwestionariusz Patologicznego Hazardu (CBJP), Skala Lie/Bet, Skala Kompulsywnego Korzystania z Internetu (CIUS), Skala Uzależnienia i Uzależnienia od Smartfonów (EDAS-18), Kwestionariusz Doświadczeń Związanych z Grami Wideo (CERV).
Uzależnienia od narkotyków: test przesiewowy na alkohol, palenie i używanie substancji psychoaktywnych (ASSIST V3.0), test przesiewowy na nadużywanie narkotyków (DAST-20), test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) i test Fagerströma.
Otyłość i skład ciała: waga, wzrost, obwód talii, obwód bioder i Inbody 230®.
Dieta: Kwestionariusz przestrzegania diety śródziemnomorskiej.
Aktywność fizyczna: Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ), akcelerometr Actigraph GTX3 i kwestionariusz Marshalla.
Analiza struktury i funkcji naczyń oraz zmian w narządach docelowych.
Analiza fali tętna (PWA) i prędkości fali tętna w tętnicy szyjnej udowej (VOPcf) (Sphygmocor System).
Cardio Ankle Vascular Index (CAVI), fala tętna kostka-kostka (VOPbt) i kostka-kostka (ABI) (Vasera VS-2000®).
Uszkodzenie naczyń siatkówki (TOPCON TRC NW 200).
Uszkodzenie serca (General electric 5000).
Uraz nerek: zmienne analityczne.
Uraz mózgu: montrealska ocena poznawcza (MoCA).
Starzenie się naczyń (VOPcf i VOPbt).
Inne zmienne.
Podstawowa glikemia, HbA1c.
TSH, profil lipidowy, kreatynina i indeks albumin kreatyniny oraz wit. D. Pomiar ciśnienia tętniczego i zużycia leków.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Manuel A Gomez-Marcos, Dr
- Numer telefonu: 54757 923291100
- E-mail: magomez@usal.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Salamanca, Hiszpania, 37005
- Rekrutacyjny
- Primary Care Research Unit of Salamanca
-
Kontakt:
- Manuel Angel Gomez-Marcos, Dr
- Numer telefonu: 54757 923291100
- E-mail: magomez@usal.es
-
Pod-śledczy:
- Cristina Lugones-Sanchez, PhD
-
Pod-śledczy:
- Olaya Tamayo-Morales, PhD
-
Pod-śledczy:
- Leticia Gomez-Sanchez, PhD
-
Pod-śledczy:
- Sara M Vicente-Gabriel, RN
-
Pod-śledczy:
- Alberto Vicente-Prieto, Dr
-
Pod-śledczy:
- Carmen Patino-Alonso, PhD
-
Pod-śledczy:
- Susana Gonzalez-Sanchez, RN
-
Pod-śledczy:
- Cristina Agudo-Conde, RN
-
Pod-śledczy:
- Marta Gomez-Sanchez, Dr
-
Pod-śledczy:
- Sandra Conde-Martin, RN
-
Pod-śledczy:
- Emiliano Rodriguez-Sanchez, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ludność miejska przypisana do obszaru zdrowia Salamanki.
W drodze losowania warstwowego w podziale na grupy wiekowe i płciowe z wymianą, na podstawie indywidualnej karty zdrowia (TIS), wybrane zostaną osoby w wieku od 18 do 34 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 34 lat, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu i nie spełniają kryteriów wykluczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci śmiertelnie chorzy, którzy nie mogą podróżować do ośrodków zdrowia na odpowiednie badania i którzy nie podpisują świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Młodzi ludzie z uzależnieniami
Ocenie podlega zarówno uzależnienie behawioralne, jak i uzależnienie od narkotyków.
Uczestnicy z wynikami zgodnymi z uzależnieniem zostaną włączeni do tej grupy.
|
|
Młodzi ludzie bez uzależnień
Ocenie podlega zarówno uzależnienie behawioralne, jak i uzależnienie od narkotyków.
Uczestnicy z wynikami niezgodnymi z uzależnieniem zostaną włączeni do tej grupy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość fali tętna
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pomiar przez SphygmoCor (metry/seg)
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sercowo-naczyniowy kostki (CAVI)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zostanie określony za pomocą urządzenia Vasera VS-2000® (nie jednostki)
|
1 rok
|
|
Patologiczny hazard
Ramy czasowe: 1 rok
|
Krótki Kwestionariusz Patologicznego Hazardu (CBJP), z 4 dychotomicznymi pozycjami (tak/nie) odnoszącymi się do nawyków hazardowych, poczucia winy, niemożności zerwania z hazardem oraz wykorzystywania pieniędzy gospodarstwa domowego do uprawiania hazardu.
Jest uważany za patologiczny od 2 punktów wzwyż.
Stosowana będzie również skala Lie/Bet.
Składa się z dwóch pozycji, z których jedna odnosi się do kłamstwa, a druga do hazardu, i zostanie uznana za problematyczną, jeśli na oba pytania udzielono odpowiedzi twierdzącej.
|
1 rok
|
|
Korzystanie z Internetu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Skala kompulsywnego korzystania z Internetu (CIUS).
Składa się z 14 pytań z 5-stopniową skalą Likerta odpowiedzi.
Punktem wyjścia jest 28.
|
1 rok
|
|
Kompulsywne korzystanie z telefonów komórkowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Skala uzależnienia i uzależnienia od smartfona (EDAS-18).
Składa się z 18 pytań z 5-stopniową skalą Likerta odpowiedzi.
Średnie wyniki: Brak zależności: ≤ 2,23; zależność: między 2,24 a 3,5; uzależnienie: ≥ 3,6
|
1 rok
|
|
Korzystanie z gier wideo
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwestionariusz doświadczeń związanych z grami wideo (VREQ), z dwoma wymiarami: negatywnymi konsekwencjami i unikaniem.
Składa się z 17 pytań z 4-stopniową skalą Likerta odpowiedzi.
Punkt odcięcia wynosi 26 punktów.
|
1 rok
|
|
Używanie lub nadużywanie alkoholu, tytoniu i narkotyków
Ramy czasowe: 1 rok
|
Test przesiewowy pod wpływem alkoholu, palenia i substancji odurzających (ASSIST V3.0), składający się z 8 pozycji dotyczących spożycia 9 substancji, podzielonych na trzy poziomy ryzyka: niski (0-3 punkty), umiarkowany (4-26 punktów) i wysoki (więcej niż 27 punktów).
|
1 rok
|
|
Problemowe zażywanie narkotyków
Ramy czasowe: 1 rok
|
Test przesiewowy na nadużywanie narkotyków (DAST-20), 20 pytań z dychotomicznymi odpowiedziami (tak/nie) i punktem odcięcia 5
|
1 rok
|
|
Nadmierne spożycie alkoholu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Test Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu (AUDIT), składający się z 10 pytań, pozwala zidentyfikować: używanie ryzykowne (8-15 punktów), używanie szkodliwe (16-19 punktów) oraz uzależnienie (powyżej 20 punktów)
|
1 rok
|
|
Uzależnienie od nikotyny
Ramy czasowe: 1 rok
|
Test Fagerströma.
Za pomocą sześciu pytań klasyfikuje uzależnienie na łagodne (mniej niż 4 punkty), umiarkowane (4-6 punktów) lub ciężkie (więcej niż 7 punktów).
|
1 rok
|
|
Obwód talii i bioder
Ramy czasowe: 1 rok
|
Obwód talii i bioder należy mierzyć taśmą mierniczą (cm).
|
1 rok
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 1 rok
|
Analizę składu ciała należy przeprowadzić za pomocą impedancjiomierza Inbody 230® (kg).
|
1 rok
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pomiar aktywności fizycznej za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) (min/dzień)
|
1 rok
|
|
Akcelerometr
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pomiar aktywności fizycznej za pomocą akcelerometru actigraph GTX3 przez 7 dni (zliczenia)
|
1 rok
|
|
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dieta zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza przestrzegania diety śródziemnomorskiej (MD), opracowanego w ramach projektu PREDIMED i składającego się z 14 pozycji z dychotomicznymi odpowiedziami.(punkty)
|
1 rok
|
|
Jakość i ilość snu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), który ocenia jakość zaburzeń snu w ciągu ostatniego miesiąca.
Składa się z 19 elementów.
Punkt odcięcia dla złej jakości snu wynosi 5 punktów lub więcej.
(zwrotnica)
|
1 rok
|
|
Zakłócenia snu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ford Insomnia Response to Stress Test, który ocenia prawdopodobieństwo zakłócenia snu (punkty)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Manuel A Gomez-Marcos, Dr, Primary Care Research Unit
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GRS 2500/B/22
- IBYE22/00003 (Inny numer grantu/finansowania: IBSAL)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uzależnienie od narkotyków
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyRekrutacyjnyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea