Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom avhengighet til fedme, fysisk aktivitet og vaskulær aldring hos unge voksne

18. mai 2023 oppdatert av: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud
Dette er en tverrsnittsobservasjonsstudie som har som mål å analysere sammenhengen mellom atferdsavhengighet og rusavhengighet med fedme, fysisk aktivitet, stillesittende livsstil, arteriell stivhet og vaskulær aldring hos unge voksne, siden mange av livsstilene i voksen alder etableres tidlig i livet, og det er lettere å forhindre dem før de begynner enn å bli forlatt når de er etablert som usunn livsstil

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Atferdsavhengighet. Kort spørreskjema om patologisk gambling (CBJP), Lie/Bet-skala, Compulsive Internet Use Scale (CIUS), Smartphone Dependence and Addiction Scale (EDAS-18), Spørreskjema over erfaringer relatert til videospill (CERV). Narkotikaavhengighet: Screeningtest for alkohol, røyking og rusmiddelinvolvering (ASSIST V3.0), screeningtest for narkotikamisbruk (DAST-20), identifiseringstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT) og Fagerström-test. Fedme og kroppssammensetning: Vekt, høyde, midjeomkrets, hofteomkrets og Inbody 230®. Diett: Mediterranean Diet Adherence Questionnaire. Fysisk aktivitet: International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Actigraph GTX3 akselerometer og Marshall spørreskjema. Analyse av vaskulær struktur og funksjon og målorganlesjoner. Pulsbølgeanalyse (PWA) og femoral carotis pulsbølgehastighet (VOPcf) (Sphygmocor System). Cardio Ankel Vascular Index (CAVI), ankel-ankel pulsbølge (VOPbt) og ankel-ankel indeks (ABI) (Vasera VS-2000®). Retinal vaskulær skade (TOPCON TRC NW 200). Hjertelesjon (General electric 5000). Nyreskade: analytiske variabler. Hjerneskade: Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Vaskulær aldring (VOPcf og VOPbt). Andre variabler. Basal glykemi, HbA1c. TSH, lipidprofil, kreatinin- og kreatininalbuminindeks og D-vitamin. Måling av blodtrykk og legemiddelforbruk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Manuel A Gomez-Marcos, Dr
  • Telefonnummer: 54757 923291100
  • E-post: magomez@usal.es

Studiesteder

  • Spania
      • Salamanca, Spania, 37005
        • Rekruttering
        • Primary Care Research Unit of Salamanca
        • Ta kontakt med:
          • Manuel Angel Gomez-Marcos, Dr
          • Telefonnummer: 54757 923291100
          • E-post: magomez@usal.es
        • Underetterforsker:
          • Cristina Lugones-Sanchez, PhD
        • Underetterforsker:
          • Olaya Tamayo-Morales, PhD
        • Underetterforsker:
          • Leticia Gomez-Sanchez, PhD
        • Underetterforsker:
          • Sara M Vicente-Gabriel, RN
        • Underetterforsker:
          • Alberto Vicente-Prieto, Dr
        • Underetterforsker:
          • Carmen Patino-Alonso, PhD
        • Underetterforsker:
          • Susana Gonzalez-Sanchez, RN
        • Underetterforsker:
          • Cristina Agudo-Conde, RN
        • Underetterforsker:
          • Marta Gomez-Sanchez, Dr
        • Underetterforsker:
          • Sandra Conde-Martin, RN
        • Underetterforsker:
          • Emiliano Rodriguez-Sanchez, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Bybefolkning tildelt helseområdet Salamanca. Ved hjelp av stratifisert stikkprøver etter alders- og kjønnsgrupper med erstatning, basert på det individuelle helsekortet (TIS), vil forsøkspersoner i alderen 18 til 34 år bli valgt ut.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18 og 34 år som godtar å delta i studien og ikke oppfyller noen eksklusjonskriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner som er dødelig syke, som ikke kan reise til helsestasjoner for tilsvarende undersøkelser, og som ikke skriver under på informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Unge mennesker med avhengighet
Både atferds- og rusavhengighet vil bli vurdert. Deltakere med skårer som samsvarer med en avhengighet vil bli inkludert i denne gruppen.
Unge mennesker uten avhengighet
Både atferds- og rusavhengighet vil bli vurdert. Deltakere med poengsum som ikke samsvarer med en avhengighet vil bli inkludert i denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulsbølgehastighet
Tidsramme: 1 år
Måling med SphygmoCor (meter/seg)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cardio Ankel Vascular Index (CAVI)
Tidsramme: 1 år
Det vil bli bestemt ved hjelp av Vasera VS-2000®-enheten (ikke enheter)
1 år
Patologisk gambling
Tidsramme: 1 år
Kort spørreskjema om patologisk gambling (CBJP), med 4 dikotome elementer (ja/nei) som refererer til spillevaner, skyldfølelse, manglende evne til å gi opp gambling og bruk av husholdningens penger til gambling. Det anses som patologisk fra 2 poeng og utover. I tillegg vil Lie/Bet-skalaen også bli brukt. Den består av to elementer, den ene refererer til løgn og den andre til gambling, og vil anses som problematisk dersom begge elementene besvares positivt.
1 år
Internett-bruk
Tidsramme: 1 år
Compulsive Internet Use Scale (CIUS). Den består av 14 spørsmål med en 5-punkts Likert-skala for svaret. Skjæringspunktet er 28.
1 år
Tvangsbruk av mobiltelefoner
Tidsramme: 1 år
Smartphone Dependence and Addiction Scale (EDAS-18). Den består av 18 spørsmål med en 5-punkts Likert-skala for svaret. Gjennomsnittlig skår: Ingen avhengighet: ≤ 2,23; avhengighet: mellom 2,24 og 3,5; avhengighet: ≥ 3,6
1 år
Bruk av videospill
Tidsramme: 1 år
Video Game Related Experiences Questionnaire (VREQ), med to dimensjoner: negative konsekvenser og unngåelse. Den består av 17 spørsmål med en 4-punkts Likert-skala for svaret. Skjæringspunktet er 26 poeng.
1 år
Bruk eller misbruk av alkohol, tobakk og illegale rusmidler
Tidsramme: 1 år
Screeningtest for alkohol, røyking og rusmiddelinvolvering (ASSIST V3.0), med 8 punkter i forhold til inntak av 9 stoffer, kategorisert i tre risikonivåer: lav (0-3 poeng), moderat (4-26 poeng) og høy (mer enn 27 poeng).
1 år
Problematisk narkotikabruk
Tidsramme: 1 år
Screeningtest for narkotikamisbruk (DAST-20), 20 spørsmål med dikotome svar (Ja/Nei) og et grensepunkt på 5
1 år
Overdreven alkoholforbruk
Tidsramme: 1 år
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT), med 10 spørsmål, lar deg identifisere: risikofylt bruk (8-15 poeng), skadelig bruk (16-19 poeng) og avhengighet (mer enn 20 poeng)
1 år
Nikotinavhengighet
Tidsramme: 1 år
Fagerström test. Med seks spørsmål klassifiseres den i mild (mindre enn 4 poeng), moderat (4-6 poeng) eller alvorlig avhengighet (mer enn 7 poeng).
1 år
Midje- og hofteomkrets
Tidsramme: 1 år
Midje- og hofteomkrets skal måles med et målebånd (cm).
1 år
Kroppssammensetning
Tidsramme: 1 år
Analysen av kroppssammensetning skal utføres med impedansmåleren Inbody 230® (kg).
1 år
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 1 år
Måling av fysisk aktivitet ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (min/dag)
1 år
Akselerometer
Tidsramme: 1 år
Måling av fysisk aktivitet med actigraph GTX3 akselerometer i 7 dager (tellinger)
1 år
Overholdelse av middelhavsdietten
Tidsramme: 1 år
Dietten vil bli vurdert med Mediterranean Diet (MD) adherence-spørreskjemaet, utviklet i PREDIMED-prosjektet og består av 14 elementer med dikotome svar.(poeng)
1 år
Søvnkvalitet og kvantitet
Tidsramme: 1 år
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) som vurderer kvaliteten på søvnforstyrrelser den siste måneden. Den består av 19 elementer. Skjæringspunktet for dårlig søvnkvalitet er 5 poeng eller høyere. (poeng)
1 år
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: 1 år
Ford Insomnia Response to Stress Test, som vurderer sannsynligheten for søvnforstyrrelser (poeng)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Samarbeidspartnere

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca
Castilla-León Health Service

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manuel A Gomez-Marcos, Dr, Primary Care Research Unit

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GRS 2500/B/22
  • IBYE22/00003 (Annet stipend/finansieringsnummer: IBSAL)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rusavhengighet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere