Relação de Vícios com Obesidade, Atividade Física e Envelhecimento Vascular em Jovens Adultos
18 de maio de 2023 atualizado por: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud
Trata-se de um estudo observacional transversal cujo objetivo é analisar a relação das dependências comportamentais e drogas com a obesidade, atividade física, sedentarismo, rigidez arterial e envelhecimento vascular em adultos jovens, uma vez que muitos dos estilos de vida da vida adulta se estabelecem precocemente vida, e é mais fácil preveni-los antes que comecem do que conseguir seu abandono uma vez que se estabeleçam como estilos de vida pouco saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Vícios comportamentais.
Questionário Breve de Jogo Patológico (CBJP), Escala de Mentira/Aposta, Escala de Uso Compulsivo da Internet (CIUS), Escala de Dependência e Vício de Smartphone (EDAS-18), Questionário de Experiências Relacionadas a Videojogos (CERV).
Dependências de drogas: Teste de triagem de envolvimento com álcool, fumo e substâncias (ASSIST V3.0), Teste de triagem de abuso de drogas (DAST-20), Teste de identificação de transtornos por uso de álcool (AUDIT) e teste de Fagerström.
Obesidade e composição corporal: Peso, altura, circunferência da cintura, circunferência do quadril e Inbody 230®.
Dieta: Questionário de Adesão à Dieta Mediterrânea.
Atividade física: Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ), acelerômetro Actigraph GTX3 e questionário Marshall.
Análise da estrutura e função vascular e lesões de órgãos-alvo.
Análise de onda de pulso (PWA) e velocidade de onda de pulso carotídeo femoral (VOPcf) (Sistema Sphygmocor).
Cardio Ankle Vascular Index (CAVI), onda de pulso tornozelo-tornozelo (VOPbt) e índice tornozelo-tornozelo (ABI) (Vasera VS-2000®).
Lesão vascular retiniana (TOPCON TRC NW 200).
Lesão cardíaca (General electric 5000).
Lesão Renal: variáveis analíticas.
Lesão cerebral: Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Envelhecimento vascular (VOPcf e VOPbt).
Outras variáveis.
Glicemia basal, HbA1c.
TSH, perfil lipídico, creatinina e índice de creatinina albumina e Vit D. Medição da pressão arterial e consumo de medicamentos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Manuel A Gomez-Marcos, Dr
- Número de telefone: 54757 923291100
- E-mail: magomez@usal.es
Locais de estudo
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Salamanca, Espanha, 37005
- Recrutamento
- Primary Care Research Unit of Salamanca
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Contato:
- Manuel Angel Gomez-Marcos, Dr
- Número de telefone: 54757 923291100
- E-mail: magomez@usal.es
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Subinvestigador:
- Cristina Lugones-Sanchez, PhD
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Subinvestigador:
- Olaya Tamayo-Morales, PhD
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Subinvestigador:
- Leticia Gomez-Sanchez, PhD
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Subinvestigador:
- Sara M Vicente-Gabriel, RN
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Subinvestigador:
- Alberto Vicente-Prieto, Dr
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Subinvestigador:
- Carmen Patino-Alonso, PhD
-
Subinvestigador:
- Susana Gonzalez-Sanchez, RN
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Subinvestigador:
- Cristina Agudo-Conde, RN
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Subinvestigador:
- Marta Gomez-Sanchez, Dr
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Subinvestigador:
- Sandra Conde-Martin, RN
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Subinvestigador:
- Emiliano Rodriguez-Sanchez, Dr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
População urbana adstrita à área de saúde de Salamanca.
Por meio de amostragem aleatória estratificada por grupos de idade e sexo com reposição, com base no cartão individual de saúde (TIS), serão selecionados sujeitos com idade entre 18 e 34 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 34 anos que concordem em participar do estudo e não preencham nenhum critério de exclusão.
Critério de exclusão:
- Sujeitos com doença terminal, que não possam deslocar-se aos centros de saúde para os respectivos exames e que não assinem o consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Jovens com dependência
Tanto o comportamento quanto o vício em drogas serão avaliados.
Os participantes com pontuações consistentes com um vício serão incluídos neste grupo.
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Jovens sem dependência
Tanto o comportamento quanto o vício em drogas serão avaliados.
Os participantes com pontuações não consistentes com um vício serão incluídos neste grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade da onda de pulso
Prazo: 1 ano
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Medição por SphygmoCor (metros/seg)
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice Vascular Cardiotornozelo (CAVI)
Prazo: 1 ano
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Será determinado usando o dispositivo Vasera VS-2000® (não unidades)
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1 ano
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Jogo patológico
Prazo: 1 ano
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Questionário Breve sobre Jogo Patológico (CBJP), com 4 itens dicotómicos (sim/não) referentes a hábitos de jogo, sentimento de culpa, incapacidade de abandonar o jogo e utilização do dinheiro do agregado familiar para o jogo.
É considerado patológico a partir de 2 pontos.
Além disso, a escala Lie/Bet também será usada.
É composto por dois itens, um deles referente à mentira e outro ao jogo de azar, e será considerado problemático se ambos os itens forem respondidos positivamente.
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1 ano
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Uso da internet
Prazo: 1 ano
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Escala de Uso Compulsivo da Internet (CIUS).
É composto por 14 questões com uma escala Likert de 5 pontos para resposta.
O ponto de corte é 28.
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1 ano
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Uso compulsivo de telemóveis
Prazo: 1 ano
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Escala de dependência e dependência de smartphones (EDAS-18).
É composto por 18 questões com uma escala Likert de 5 pontos para resposta.
Escores médios: Sem dependência: ≤ 2,23; dependência: entre 2,24 e 3,5; vício: ≥ 3,6
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1 ano
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Uso de videogames
Prazo: 1 ano
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Video Game Related Experiences Questionnaire (VREQ), com duas dimensões: consequências negativas e evitação.
É composto por 17 questões com uma escala Likert de 4 pontos para a resposta.
O ponto de corte é de 26 pontos.
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1 ano
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Uso ou abuso de álcool, tabaco e drogas ilícitas
Prazo: 1 ano
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Teste de Triagem de Envolvimento com Álcool, Tabagismo e Substâncias (ASSIST V3.0), com 8 itens em relação ao consumo de 9 substâncias, categorizadas em três níveis de risco: baixo (0-3 pontos), moderado (4-26 pontos) e alto (mais de 27 pontos).
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1 ano
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Uso problemático de drogas
Prazo: 1 ano
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Drug Abuse Screening Test (DAST-20), 20 questões com respostas dicotômicas (Sim/Não) e ponto de corte de 5
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1 ano
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Consumo excessivo de álcool
Prazo: 1 ano
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O Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), com 10 questões, permite identificar: uso de risco (8-15 pontos), uso prejudicial (16-19 pontos) e dependência (mais de 20 pontos)
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1 ano
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Dependência de nicotina
Prazo: 1 ano
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Teste de Fagerstrom.
Com seis questões classifica em dependência leve (menos de 4 pontos), moderada (4-6 pontos) ou grave (mais de 7 pontos).
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1 ano
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Circunferência da cintura e quadril
Prazo: 1 ano
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As circunferências da cintura e do quadril devem ser medidas com fita métrica (cm).
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1 ano
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Composição do corpo
Prazo: 1 ano
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A análise da composição corporal deve ser realizada com impedância Inbody 230® (kg).
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1 ano
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: 1 ano
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Medição da atividade física por meio do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) (min/dia)
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1 ano
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Acelerômetro
Prazo: 1 ano
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Medição da atividade física usando o acelerômetro actigraph GTX3 por 7 dias (contagens)
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1 ano
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Adesão à dieta mediterrânea
Prazo: 1 ano
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A alimentação será avaliada com o questionário de adesão à Dieta Mediterrânica (DM), desenvolvido no projeto PREDIMED e composto por 14 itens com respostas dicotômicas.(pontos)
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1 ano
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Qualidade e quantidade do sono
Prazo: 1 ano
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) que avalia a qualidade do distúrbio do sono no último mês.
É composto por 19 itens.
O ponto de corte para má qualidade do sono é de 5 pontos ou mais.
(pontos)
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1 ano
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Perturbação do sono
Prazo: 1 ano
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O Ford Insomnia Response to Stress Test, que avalia a probabilidade de interrupção do sono (pontos)
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Manuel A Gomez-Marcos, Dr, Primary Care Research Unit
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GRS 2500/B/22
- IBYE22/00003 (Número de outro subsídio/financiamento: IBSAL)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .