非接触式生命体征测量研究 (CVMS) (CVMS)
用于测量住院患者生命体征的非接触式传感器的验证
研究概览
详细说明
住院患者每天四次常规测量心率 (HR)、体温和外周血氧饱和度 (SpO2) 等“生命体征”。 然而,这种监测频率无法在 RMH@Home Acute 计划的患者中复制。 RMH@Home Acute 也称为家庭医院 (HITH),护士和医生在家中为患者提供治疗,以代替住院治疗。 每天进行一到两次家庭审查,更频繁的审查受旅行时间和地理限制的限制。
因此,本研究旨在调查新的非接触式技术测量患者“生命体征”的准确性和用户友好性,为让居家患者能够在入院期间独立测量其生命体征铺平道路。 除了增加常规监测的频率外,该技术还可用于在患者报告临床问题时改进临时评估,方法是让患者和/或其护理人员在临床医生前往患者家中提供治疗时远程测量生命体征。 这项研究的发表结果将增加有关远程监测设备在监测和检测在家住院患者临床恶化方面的效用的知识词典。
在这项分为两个阶段的研究中,首先将新型非接触式传感器获得的参与者生命体征与医院病房护理人员获得的标准生命体征测量值进行比较。 如果发现传感器获得类似的测量值,从而表明在医院患者中使用的准确性和可行性,则本研究的第二阶段涉及调查参与者在家中使用这些设备测量其生命体征的可行性。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Research Officer
- 电话号码:61393428530
- 邮箱:research@mh.org.au
学习地点
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Victoria
-
Melbourne、Victoria、澳大利亚
- 招聘中
- Royal Melbourne Hospital
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接触:
- Research Officer
- 电话号码:61393428530
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 两个医院病房内的住院病人
- 预计患者将在研究的 7 天内留在两个病房内,以获取其生命体征测量值
- 利用设备配套应用程序的技术能力,如“智能”设备(例如智能手机)的所有权和使用情况所证明
排除标准:
- 认知障碍阻碍参与者独立进行生命体征测量的能力
- 临床不稳定阻碍参与者独立进行生命体征测量的能力
- 身体问题(例如 灵巧性)阻碍参与者独立进行生命体征测量的能力
- 阻碍参与者独立进行生命体征测量的能力的环境和技术问题,例如缺乏家庭 Wi-Fi 系统、家庭位于“Wi-Fi 黑点”或不安全的家庭环境
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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居家住院病人
将接触 15 名入住家庭病房的患者以纳入该研究。 参与者将接受 20 分钟的教育课程,然后获得设备、移动平板电脑上的配套应用程序(用户界面)以及有关试验的书面信息。 参与者将被要求每天四次测量他们的生命体征,其中一次测量在临床护士家庭审查后立即使用标准医院设备进行生命体征测量(这对生命体征测量将作为参考) . 参与者将这样做至少 7 天,从而生成 7 个匹配的数据点以与参考进行比较,以及参与者使用 Norbert 传感器独立进行生命体征测量的 21 个数据点。 |
与护理设备标准相比,验证组合设备测量
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住院病人
将接触 10 名入住老年急症护理 (ACE) 病房的患者以纳入该研究。
将向患者提供有关试验的书面信息。
在进行常规生命体征测量时,将要求照顾这些患者的护理人员在从标准医院设备获得生命体征测量后使用该设备。
护士将在 7 天的入院期间执行此操作,从而生成 28 个配对数据点用于比较。
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与护理设备标准相比,验证组合设备测量
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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准确性验证 - 心率
大体时间:7天
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与护士使用标准病房设备(参考标准)进行的心率测量相比,通过测试设备测量的心率(每分钟心跳次数)的一致性。
如果在参考标准的 +/- 10% 以内,则这些测量值被认为是相似的并且可以用于临床目的。
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7天
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精度验证-外周静脉血氧饱和度脉搏血氧仪
大体时间:7天
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通过测试设备进行的脉搏血氧饱和度(百分比饱和度)测量与护士使用标准病房设备(参考标准)进行的外周血氧饱和度脉搏血氧饱和度测量相比的一致性。
如果在参考标准的 +/- 10% 以内,则这些测量值被认为是相似的并且可以用于临床目的。
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7天
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精度验证 - 温度
大体时间:7天
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通过测试设备测量的外围温度(摄氏度)与护士使用标准病房设备(参考标准)进行的温度测量相比较的一致性。
如果在参考标准的 +/- 10% 以内,这些测量值被认为是相似的并且可以用于临床目的。
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7天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RMH89542
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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