橙色杏仁土豆饼干补充剂 (CS)
2023年6月12日 更新者：Fatmah Fatmah、Indonesia University
补充橙色杏仁马铃薯曲奇对 COVID-19 大流行期间发育迟缓学龄前儿童年龄别身高 Z 值的影响
本临床试验的目的是评估马铃薯杏仁橙曲奇补充剂对五岁以下发育迟缓儿童营养状况的影响。
旨在回答的主要问题是：
- 饼干补充剂可以改善发育迟缓的五岁以下儿童的体重吗？
- 饼干补充剂能否改善发育迟缓的五岁以下儿童的年龄 z 分数？
参与者分为两组，即：
- 治疗组在 4 周内每天接受 50 克马铃薯杏仁橙饼干。
- 对照组在 4 周内每天接受 50 克马铃薯橙子饼干。
- 两组妈妈分别在学习的第二周和第三周对发育迟缓的五岁以下儿童进行了两次均衡营养教育。
研究概览
详细说明
治疗组在 4 周内每天接受 50 克马铃薯杏仁橙饼干。 对照组在 4 周内每天接受 50 克马铃薯橙子饼干。
两组妈妈分别在学习的第二周和第三周对发育迟缓的五岁以下儿童进行了两次均衡营养教育。
研究团队通过家访、食品召回笔记、饼干分发和人体测量测量进行的饼干补充的依从性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Java
-
Depok、West Java、印度尼西亚、16424
- Depok, Depok Jaya, Sawangan Sub-districts
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 12-59 个月之间
- 男性和女性
- 住在德波市的Sawangan Lama、Depok和Depok Jaya街区（三个发育迟缓流行率较高的城中村）
- 年龄别身高 Z 得分 (HAZ) 指数 < -2 SD
- 未患慢性病或传染病。
排除标准：
- 患有慢性或传染病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗组
干预组在 4 周内接受杏仁橙土豆饼干。
|
经过培训的调查员在 30 天内每周向治疗组分发 3 次 50 克饼干。 人体测量学测量：在研究前、研究期间（每周一次）和研究后测量的体重和身高。 |
|
安慰剂比较：控制组
对照组在 4 周内接受橙色土豆饼干。
|
经过培训的调查员在 30 天内每周向治疗组分发 3 次 50 克饼干。 人体测量学测量：在研究前、研究期间（每周一次）和研究后测量的体重和身高。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
平均体重变化
大体时间：4周
|
通过数字称重 SECA 测量体重的平均变化。
|
4周
|
|
平均高度变化
大体时间：4周
|
身高用microtoise测量。
|
4周
|
|
年龄身高的平均变化 - Z 分数
大体时间：4周
|
年龄别身高 - Z 分数由 WHO Anthro 应用程序计算
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
五岁以下发育迟缓儿童均衡营养知识
大体时间：4周
|
在研究的第 4 周通过终线问卷测得的母亲对均衡营养教育知识的平均变化。
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fatmah Fatmah, Dr、Indonesia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月5日
初级完成 (实际的)
2023年2月15日
研究完成 (实际的)
2023年2月20日
研究注册日期
首次提交
2023年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月2日
首次发布 (实际的)
2023年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月12日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.