Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Suppletie met sinaasappel-amandel-aardappelkoekjes (CS)

12 juni 2023 bijgewerkt door: Fatmah Fatmah, Indonesia University

Sinaasappel-amandel-aardappelkoekjes Suppletie-effect op de lengte-voor-leeftijd Z-score bij onvolgroeide kleuters tijdens de COVID-19-pandemie

Het doel van deze klinische proef is om het effect te beoordelen van suppletie met aardappel-amandel-sinaasappelkoekjes op de voedingsstatus van onvolgroeide kinderen onder de vijf jaar.

De belangrijkste vragen die beantwoord moeten worden zijn:

  • Kan suppletie met koekjes het gewicht van onvolgroeide kinderen onder de vijf jaar verbeteren?
  • Kan suppletie met koekjes het gewicht voor leeftijd Z-score van onvolgroeide kinderen onder de vijf jaar verbeteren?

Deelnemers verdeeld in de twee groepen, te weten:

  • De behandelgroep ontving gedurende 4 weken elke dag 50 g aardappel-amandel-sinaasappelkoekje.
  • De controlegroep kreeg gedurende 4 weken elke dag 50 g aardappel-sinaasappelkoekje.
  • Moeders van beide groepen kregen tweemaal in de tweede en derde week van de studie evenwichtige voedingsvoorlichting voor onvolgroeide kinderen onder de vijf jaar.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De behandelgroep ontving gedurende 4 weken elke dag 50 g aardappel-amandel-sinaasappelkoekje. De controlegroep kreeg gedurende 4 weken elke dag 50 g aardappel-sinaasappelkoekje.

Moeders van beide groepen kregen tweemaal in de tweede en derde week van de studie evenwichtige voedingsvoorlichting voor onvolgroeide kinderen onder de vijf jaar.

De naleving van cookie-suppletie uitgevoerd door het onderzoeksteam door huisbezoek, voedselherinneringsnotities, koekjesdistributie en antropometrische meting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • West Java
      • Depok, West Java, Indonesië, 16424
        • Depok, Depok Jaya, Sawangan Sub-districts

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd in het bereik van 12-59 maanden
  • Mannelijk en vrouwelijk
  • Woonde in de wijken Sawangan Lama, Depok en Depok Jaya van Depok City (drie stedelijke dorpen met een grote prevalentie van dwerggroei)
  • Had een Height-for-Age Z-score (HAZ)-index van < -2 SD
  • Lijden niet aan chronische of besmettelijke ziekten.

Uitsluitingscriteria:

  • Lijdt aan chronische of besmettelijke ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep
De interventiegroep kreeg gedurende 4 weken amandel-oranje-aardappelkoekjes.

Een getrainde teller deelde drie keer per week gedurende 30 dagen koekjes van 50 g uit aan de behandelingsgroep.

Antropometrische meting: gewicht en lengte gemeten vóór de studie, tijdens de studie (eenmaal per week) en na de studie.

Placebo-vergelijker: Controlegroep
De controlegroep kreeg gedurende 4 weken oranje-aardappelkoekjes.

Een getrainde teller deelde drie keer per week gedurende 30 dagen koekjes van 50 g uit aan de behandelingsgroep.

Antropometrische meting: gewicht en lengte gemeten vóór de studie, tijdens de studie (eenmaal per week) en na de studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde gewichtsverandering
Tijdsspanne: 4 weken
De gemiddelde gewichtsverandering werd gemeten door middel van digitaal wegen SECA.
4 weken
Gemiddelde verandering van hoogte
Tijdsspanne: 4 weken
Hoogte werd gemeten door microtoise.
4 weken
Gemiddelde verandering van lengte voor leeftijd - Z-score
Tijdsspanne: 4 weken
Lengte voor leeftijd - Z-score werd geteld door WHO Anthro-toepassing
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evenwichtige voeding van onvolgroeide kinderen onder de vijf jaar
Tijdsspanne: 4 weken
Gemiddelde verandering van de kennis van moeders over de voorlichting over evenwichtige voeding, gemeten met een vragenlijst aan het eind van de studie in de vierde week van het onderzoek.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fatmah Fatmah, Dr, Indonesia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IndonesiaUniversity

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nutritionele dwerggroei

3
Abonneren