Complemento de Galletas de Patatas con Naranja y Almendras (CS)
Efecto de la suplementación con galletas de patata y naranja y almendras en la puntuación Z de altura para la edad entre niños en edad preescolar con retraso en el crecimiento durante la pandemia de COVID-19
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el efecto de la suplementación con galletas de papa, almendras y naranja en el estado nutricional de niños menores de cinco años con retraso en el crecimiento.
Las principales preguntas que se pretende responder son:
- ¿Puede la suplementación con galletas mejorar el peso de los niños menores de cinco años con retraso en el crecimiento?
- ¿Puede la suplementación con galletas mejorar la puntuación z del peso para la edad de los niños menores de cinco años con retraso en el crecimiento?
Los participantes se dividieron en dos grupos, es decir:
- El grupo de tratamiento recibió 50 g de galleta de papa, almendra y naranja todos los días durante 4 semanas.
- El grupo de control recibió 50 g de galleta de patata y naranja cada día durante 4 semanas.
- Las madres de ambos grupos recibieron educación nutricional equilibrada para niños menores de cinco años con retraso en el crecimiento dos veces en la segunda y tercera semana de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El grupo de tratamiento recibió 50 g de galleta de papa, almendra y naranja todos los días durante 4 semanas. El grupo de control recibió 50 g de galleta de patata y naranja cada día durante 4 semanas.
Las madres de ambos grupos recibieron educación nutricional equilibrada para niños menores de cinco años con retraso en el crecimiento dos veces en la segunda y tercera semana de estudio.
El cumplimiento de la suplementación de galletas realizada por el equipo de investigación mediante visita domiciliaria, notas de retiro de alimentos, distribución de galletas y medición antropométrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
West Java
-
Depok, West Java, Indonesia, 16424
- Depok, Depok Jaya, Sawangan Sub-districts
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad en el rango de 12-59 meses
- Hombre y mujer
- Vivió en los barrios Sawangan Lama, Depok y Depok Jaya de la ciudad de Depok (tres pueblos urbanos con una gran prevalencia de retraso en el crecimiento)
- Tenía un índice Z-score de altura para la edad (HAZ) de < -2 SD
- No padecían enfermedades crónicas o infecciosas.
Criterio de exclusión:
- Padece de enfermedades crónicas o infecciosas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamiento
El grupo de intervención recibió galletas de papa con naranja y almendras durante 4 semanas.
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Un encuestador capacitado distribuyó 50 g de galletas tres veces por semana durante 30 días al grupo de tratamiento. Medición antropométrica: peso y talla medidos antes del estudio, durante el estudio (una vez por semana) y después del estudio. |
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Comparador de placebos: Grupo de control
El grupo control recibió galletas de patata naranja durante 4 semanas.
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Un encuestador capacitado distribuyó 50 g de galletas tres veces por semana durante 30 días al grupo de tratamiento. Medición antropométrica: peso y talla medidos antes del estudio, durante el estudio (una vez por semana) y después del estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio medio de peso
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El cambio medio de peso se midió mediante pesaje digital SECA.
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4 semanas
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Cambio medio de altura
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La altura se midió por microtoise.
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4 semanas
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Cambio medio de la altura para la edad - puntuación Z
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Altura para la edad: la puntuación Z se contó mediante la aplicación Anthro de la OMS
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nutrición equilibrada de niños menores de cinco años con retraso en el crecimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambio medio del conocimiento de las madres sobre la educación nutricional equilibrada medido por el cuestionario de línea final en la cuarta semana de estudio.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatmah Fatmah, Dr, Indonesia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IndonesiaUniversity
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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