Pomerančové mandlové bramborové sušenky doplněk (CS)
Doplněk o pomerančové mandlové bramborové sušenky Vliv na Z-skóre výšky pro věk u zakrnělých dětí předškolního věku během pandemie COVID-19
Cílem této klinické studie je posoudit účinek suplementace bramborovo-mandlovou pomerančovou sušenkou na nutriční stav zakrnělých dětí do pěti let.
Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Může suplementace sušenkami zlepšit váhu zakrnělých dětí do pěti let?
- Může suplementace sušenkami zlepšit váhu pro věk z skóre zakrnělých dětí do pěti let?
Účastníci byli rozděleni do dvou skupin, tj.
- Léčebná skupina dostávala 50 g bramborovo-mandlové pomerančové sušenky každý den po dobu 4 týdnů.
- Kontrolní skupina dostávala 50 g bramborové pomerančové sušenky každý den po dobu 4 týdnů.
- Matky obou skupin poskytly dvakrát ve druhém a třetím týdnu studia vyváženou nutriční výchovu pro zakrslé děti do pěti let.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Léčebná skupina dostávala 50 g bramborovo-mandlové pomerančové sušenky každý den po dobu 4 týdnů. Kontrolní skupina dostávala 50 g bramborové pomerančové sušenky každý den po dobu 4 týdnů.
Matky obou skupin poskytly dvakrát ve druhém a třetím týdnu studia vyváženou nutriční výchovu pro zakrslé děti do pěti let.
Dodržování doplňování souborů cookie prováděné výzkumným týmem na základě návštěvy domova, poznámky k odvolání jídla, distribuce souborů cookie a měření antropometrie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Java
-
Depok, West Java, Indonésie, 16424
- Depok, Depok Jaya, Sawangan Sub-districts
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk v rozmezí 12-59 měsíců
- Muži a ženy
- Žil ve čtvrtích Sawangan Lama, Depok a Depok Jaya v Depok City (tři městské vesnice s velkou mírou zakrnění)
- Měla index Z-skóre pro věk (HAZ) < -2 SD
- Netrpěli chronickými ani infekčními chorobami.
Kritéria vyloučení:
- Trpěl chronickými nebo infekčními chorobami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Intervenční skupina dostávala mandlové pomerančové bramborové sušenky během 4 týdnů.
|
Vyškolený sčítač rozdával 50 g sušenek třikrát týdně po dobu 30 dnů léčebné skupině. Antropometrická měření: hmotnost a výška měřené před studií, během studie (jednou týdně) a po studii. |
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostávala pomerančové bramborové sušenky po dobu 4 týdnů.
|
Vyškolený sčítač rozdával 50 g sušenek třikrát týdně po dobu 30 dnů léčebné skupině. Antropometrická měření: hmotnost a výška měřené před studií, během studie (jednou týdně) a po studii. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna hmotnosti
Časové okno: 4 týdny
|
Průměrná změna hmotnosti byla měřena digitálním vážením SECA.
|
4 týdny
|
|
Průměrná změna výšky
Časové okno: 4 týdny
|
Výška byla měřena mikrotoise.
|
4 týdny
|
|
Průměrná změna výšky pro věk - Z skóre
Časové okno: 4 týdny
|
Výška k věku - Z skóre bylo počítáno aplikací WHO Anthro
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti vyvážené výživy zakrnělých dětí do pěti let
Časové okno: 4 týdny
|
Průměrná změna znalostí matek o edukaci vyvážené výživy měřená konečným dotazníkem ve čtvrtém týdnu studie.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fatmah Fatmah, Dr, Indonesia University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IndonesiaUniversity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .