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Supplemento di biscotti di patate e mandorle all'arancia (CS)

12 giugno 2023 aggiornato da: Fatmah Fatmah, Indonesia University

Effetto dell'integrazione di biscotti di patate e mandorle all'arancia sul punteggio Z altezza per età tra i bambini in età prescolare rachitici durante la pandemia di COVID-19

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'effetto dell'integrazione di biscotti con patate, mandorla e arancia sullo stato nutrizionale dei bambini sotto i cinque anni con ritardo della crescita.

Le principali domande a cui si vuole rispondere sono:

  • L'integrazione di biscotti può migliorare il peso dei bambini sotto i cinque anni rachitici?
  • L'integrazione con i cookie può migliorare il punteggio peso per età z dei bambini sotto i cinque anni rachitici?

Partecipanti divisi nei due gruppi ovvero:

  • Il gruppo di trattamento ha ricevuto 50 g di biscotti di patate, mandorle e arancia ogni giorno per 4 settimane.
  • Il gruppo di controllo ha ricevuto 50 g di biscotti all'arancia e patate ogni giorno per 4 settimane.
  • Le madri di entrambi i gruppi hanno ricevuto un'educazione alimentare equilibrata per i bambini sotto i cinque anni rachitici due volte alla seconda e terza settimana di studio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il gruppo di trattamento ha ricevuto 50 g di biscotti di patate, mandorle e arancia ogni giorno per 4 settimane. Il gruppo di controllo ha ricevuto 50 g di biscotti all'arancia e patate ogni giorno per 4 settimane.

Le madri di entrambi i gruppi hanno ricevuto un'educazione alimentare equilibrata per i bambini sotto i cinque anni rachitici due volte alla seconda e terza settimana di studio.

La conformità dell'integrazione di cookie intrapresa dal gruppo di ricerca mediante visita domiciliare, note di richiamo del cibo, distribuzione di cookie e misurazione antropometrica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • West Java
      • Depok, West Java, Indonesia, 16424
        • Depok, Depok Jaya, Sawangan Sub-districts

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 12 e 59 mesi
  • Maschio e femmina
  • Ha vissuto nei quartieri Sawangan Lama, Depok e Depok Jaya di Depok City (tre villaggi urbani con una grande prevalenza di arresto della crescita)
  • Aveva un indice HAZ (Height-for-Age Z-score) di <-2 SD
  • Non erano affetti da malattie croniche o infettive.

Criteri di esclusione:

  • Soffriva di malattie croniche o infettive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Il gruppo di intervento ha ricevuto biscotti di patate all'arancia e mandorle per 4 settimane.

L'enumeratore addestrato ha distribuito 50 g di biscotti tre volte alla settimana per 30 giorni al gruppo di trattamento.

Misurazione antropometrica: peso e altezza misurati prima dello studio, durante lo studio (una volta alla settimana) e dopo lo studio.

Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto biscotti di patate all'arancia per 4 settimane.

L'enumeratore addestrato ha distribuito 50 g di biscotti tre volte alla settimana per 30 giorni al gruppo di trattamento.

Misurazione antropometrica: peso e altezza misurati prima dello studio, durante lo studio (una volta alla settimana) e dopo lo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media di peso
Lasso di tempo: 4 settimane
La variazione media di peso è stata misurata mediante pesatura digitale SECA.
4 settimane
Variazione media di altezza
Lasso di tempo: 4 settimane
L'altezza è stata misurata da microtoise.
4 settimane
Variazione media di altezza per età - punteggio Z
Lasso di tempo: 4 settimane
Altezza per età - Il punteggio Z è stato conteggiato dall'applicazione Anthro dell'OMS
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza della nutrizione equilibrata dei bambini sotto i cinque anni rachitici
Lasso di tempo: 4 settimane
Variazione media delle conoscenze delle madri sull'educazione alimentare equilibrata misurata dal questionario di fine linea alla quarta settimana di studio.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatmah Fatmah, Dr, Indonesia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IndonesiaUniversity

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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