基于神经生理学的运动儿童足部功能障碍干预
2023年6月5日 更新者：Jitka Marenčáková、Charles University, Czech Republic
基于神经生理学的足部功能障碍运动儿童干预计划
临床试验研究的目的是测试个体复杂的物理治疗干预计划对积极踢足球的扁平足或外翻足儿童的效果。
目标是：
- 查看干预后内侧纵弓是否会主动升高
- 查看干预后脚的类型是否会变得更中性
- 查看步态期间身体重心通过脚的转移是否会在干预后指向更中立的线
参与者将在内衣和赤脚中进行视觉短运动机能学评估的临床评估。 然后参与者将接受睁眼闭眼窄站距单腿平衡测试 睁眼站在压力垫上。 最后，参与者将通过步态压力垫以自选的正常速度行走。 Eaxh 程序将测量两次，在程序开始之前和程序结束后的 4 周之后。 研究人员将比较这两个测量值的变化。
研究概览
详细说明
该研究的目的是评估基于神经生理学 (NB) 的干预计划对患有足部问题的运动儿童的效果。
NB 干预由基于证据和基于神经生理学的方法组成：1) Janda 的感觉运动刺激，2) 动态神经肌肉稳定概念 (DNS)，3) 脚趾和足部肌肉强化，4) 足部支撑基础相关练习，以及 5)躯体感觉促进技术。
拟议的 NB 干预持续 4 周，每次 45 分钟，每周两次。
每节课都由经验丰富的物理治疗师在临床实践健身房进行指导，以一对一的方式进行，以确保锻炼质量，使用渐进的步骤和一些额外的平衡垫和小球。
研究评估在干预前后（T0 和 T4）进行，包括个人数据和健康问卷（姓名、出生日期、偏侧性、鞋码、疾病、受伤和手术）、临床检查（站立姿势、仰卧位的核心稳定功能、足部姿势指数）、实验室测试（姿势稳定性和压力垫上的正常行走）。
对干预前后的数据进行编辑、分析和比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Prague、捷克语
- Faculty of physical education and sport, Charles University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 9-10岁
- 至少踢一年足球，每周训练两次
- FPI 高于 5
- 中证指数45.1%以上
排除标准：
- 急性疼痛、损伤
- 肌肉骨骼系统损伤（过去 6 个月）
- 传染病
- 心血管、代谢、神经或骨科疾病
- 主动穿戴矫形器具或辅助器具或赤脚鞋
- 以前对下肢或骨盆进行过手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：锻炼参与者
参与者将接受为期 4 周的基于神经生理学的干预，每周两次，每次 45 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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4 周时足型相对于基线的变化
大体时间：在基线和 4 周内
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使用可靠有效的临床测试足部姿势指数（6-FPI）评估足型，该指数检查足部的 6 个项目：距骨头位置、跟骨内翻/外翻、距舟膨出、内侧纵弓高度、前足 abd/内收，每个点 0 表示中性，+1 和 +2 表示旋前，-1 和 -2 表示旋后位置，如 Redmont 等人所定义。 (2008)。
6 个项目的总分将脚型定义为中性（0 到 +5）、内旋（+6 到 +9）、过度内旋（+10 到 +12）、外旋（-1 到 -4）和过度内旋（-5 到 -12）。
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在基线和 4 周内
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4 周时内侧纵弓高度相对于基线的变化
大体时间：在基线和 4 周内
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内侧纵向足弓高度 (MLAH) 通过 Chippaux-Smirak 指数 (CSI) 评估，该指数来自单腿站立期间从压力垫获得的数字足印。
Kinovea 软件用于将脚印归一化为真实脚的尺寸，并以毫米为单位测量前脚最宽的部分和中足的最窄部分。
最后计算指标：最窄部分除以最宽部分再乘以100得到总百分比。
5 种 MLAH 中 CSI 范围的总百分比：高 0-0.1%，
正常0.1-29.9%，
过渡 30-39.9%，
下降 40-45%，轻度持平 45.1-50%，中度持平 50.1-60%，
严重持平 60.1-100%（Onodera 等人，2008 年；Nikolaidou 和 Boudolos，2006 年）。
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在基线和 4 周内
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4 周时足部动态功能相对于基线的变化
大体时间：在基线和 4 周内
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在压力平台 RS Footscan（步态 7.7）上正常行走期间，通过压力偏移中心指数 (CPEI) 测量足部动态功能。
带有压力中心 (COP) 轨迹的强加数字足迹首先针对真实足部尺寸进行归一化，并在软件 Kinovea 中进行测量以获得足部测量值：线 A 连接 COP 轨迹的起点和终点，线 B 垂直绘制相对于前足最宽处的A线，C线是B线与A线与COP轨迹的交点的一部分。
CPEI 的最终计算完成：C 行除以 B 行乘以 100 以获得总百分比。
根据之前的研究（Hillstrom et al., 2013; Song et al., 1996），样本结果分为三等分：CPEI 10-24.9% 过度旋前，CPEI 25-34.9% 最佳功能，CPEI 以上35% 用于旋后功能。
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在基线和 4 周内
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与基线相比的变化 4 周时的姿势稳定性
大体时间：在基线和 4 周内
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在压力平台 RS Footscan (Balance 7.6) 上测量单腿姿势的姿势稳定性功能。
参与者站在距墙壁 1.5 m 远的垫子上，注视墙壁上与眼睛同高的点，将未测试的腿弯曲至 90°，大腿仍处于垂直位置。
参与者被指示睁着眼睛稳定站立 60 秒内不动。
休息后，参与者在另一侧重复相同的测量。
获得两条腿的压力路径中心 (COPP) 长度（以毫米为单位）。
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在基线和 4 周内
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核心稳定功能
大体时间：在基线
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核心稳定功能根据动态神经肌肉稳定概念协议（Kolar 等人，2009）在发展性运动机能学位置进行评估，腿部弯曲并抬起，经验丰富的物理治疗师观察肌肉协调稳定的质量躯干和腹壁。
功能的质量定义如下：1) 最佳功能（该区域的非共同运动、同质腹壁、所有局部和整体稳定器的谐波激活），2) 功能减弱（非同质腹壁、轻度腰椎运动上）和 3）功能障碍伴舒张（深腹肌功能不全，腹直肌过度激活，腰椎高于地面，整个区域的运动和不稳定，舒张）。
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在基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：František Zahálka, prof., Ph.D.、Faculty of physical education and sport, Charles University
- 首席研究员：Jitka Marenčáková, Ph.D.、Faculty of Physical Eduction and Sport, Charles University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月10日
初级完成 (实际的)
2017年9月5日
研究完成 (实际的)
2018年9月20日
研究注册日期
首次提交
2023年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月5日
首次发布 (估计的)
2023年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月5日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UKFTVS_LSM_02
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
计划将选定的匿名数据发布在开放获取研究期刊和其他个人匿名数据中，仅供请求。
IPD 共享时间框架
自公开注册起 1 年。
IPD 共享访问标准
研究人员可以通过电子邮件向调查人员申请匿名数据集，仅用于合理的请求。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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