Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurofizjologiczna interwencja dysfunkcji stóp u dzieci uprawiających sport

5 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Jitka Marenčáková, Charles University, Czech Republic

Program interwencji oparty na neurofizjologii u wysportowanych dzieci z dysfunkcjami stóp

Celem badania klinicznego jest sprawdzenie efektu indywidualnego programu interwencji złożonej fizjoterapii u dzieci aktywnie grających w piłkę nożną z płaskostopiem lub koślawością stopy.

Cele to:

  1. sprawdź, czy przyśrodkowy łuk podłużny będzie aktywnie wyższy po interwencji
  2. sprawdź, czy typ stopy zmieni się w kierunku bardziej neutralnego po interwencji
  3. sprawdzić, czy przeniesienie środka ciężkości ciała przez stopę podczas chodu po interwencji będzie skierowane w bardziej neutralną linię

Uczestnicy zostaną poddani ocenie klinicznej krótkiej oceny kinezjologicznej wizualnie w bieliźnie i boso. Następnie Uczestnik zostanie poddany próbie równowagi w postawie wąsko-otwartej i zamkniętej oraz z pojedynczą nogą postaw z otwartymi oczami na macie uciskowej. Na koniec uczestnik będzie szedł z wybraną przez siebie normalną prędkością przez matę naciskową chodu. Każda procedura będzie mierzona dwukrotnie, przed rozpoczęciem programu i po 4 tygodniach od zakończenia programu. Naukowcy porównają te dwa pomiary pod kątem zmian.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy była ocena wpływu programu interwencji opartej na neurofizjologii (NB) u sportowych dzieci z problemami stóp. Interwencja NB składa się z metod opartych na dowodach i neurofizjologii: 1) stymulacja sensomotoryczna Jandy, 2) dynamiczna koncepcja stabilizacji nerwowo-mięśniowej (DNS), 3) wzmocnienie mięśni palców i stóp, 4) ćwiczenia związane z podstawą podparcia stopy oraz 5) techniki facylitacji somatyczno-sensorycznej. Proponowana interwencja NB trwała 4 tygodnie z każdą 45-minutową sesją dwa razy w tygodniu. Każda sesja była prowadzona przez doświadczonego fizjoterapeutę w sali ćwiczeń klinicznych, w systemie jeden na jeden, aby zapewnić jakość ćwiczeń, z wykorzystaniem kroków progresywnych i dodatkowych podkładek równoważących i małej piłki. Oceny badań przeprowadzono przed i po interwencji (T0 i T4) i składały się z danych osobowych i kwestionariuszy zdrowotnych (imię i nazwisko, data urodzenia, boczność, rozmiar buta, choroby, urazy i operacja), badania klinicznego (pozycja stojąca, funkcja stabilizacji tułowia w pozycji leżącej, wskaźnik postawy stopy), badania laboratoryjne (stabilność posturalna i normalny chód po macie uciskowej). Dane zostały zredagowane, przeanalizowane i porównane przed i po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Prague, Czechy
        • Faculty of physical education and sport, Charles University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 9-10 lat
  • grać w piłkę nożną przynajmniej przez rok i trenować dwa razy w tygodniu
  • FPI powyżej 5
  • CSI powyżej 45,1%

Kryteria wyłączenia:

  • ostry ból, uraz
  • uraz układu mięśniowo-szkieletowego (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • choroba zakaźna
  • choroby sercowo-naczyniowe, metaboliczne, neurologiczne czy ortopedyczne
  • aktywne noszenie urządzeń ortopedycznych lub pomocy lub butów boso
  • przebyta operacja kończyn dolnych lub miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy ćwiczeń
Uczestnicy otrzymają 4 tygodnie interwencji opartej na neurofizjologii, czterdzieści pięć minut sesji indywidualnej, dwa razy w tygodniu.
Behawioralne: Interwencja oparta na neurofizjologii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana typu stopy w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
Ramy czasowe: na początku badania i po 4 tygodniach
Do oceny typu stopy wykorzystano rzetelny i aktualny test kliniczny Foot Posture Index (6-FPI), który bada 6 elementów stopy: ustawienie głowy kości skokowej, odwrócenie/ewersja kości piętowej, wybrzuszenie kości skokowo-żuchwowej, wysokość sklepienia podłużnego przyśrodkowego, przodostopie abd/ przywodzenie, każde o punkt 0 dla pozycji neutralnej, +1 i +2 dla pozycji pronującej oraz -1 i -2 dla pozycji supinowanej, zgodnie z definicją Redmonta i in. (2008). Łączny wynik z 6 pozycji definiuje typ stopy jako neutralny (0 do +5), pronujący (+6 do +9), nadmiernie pronujący (+10 do +12), supinowany (-1 do -4) i nadmiernie supinowany (-5 do -12).
na początku badania i po 4 tygodniach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Wysokość łuku podłużnego przyśrodkowego po 4 tygodniach
Ramy czasowe: na początku badania i po 4 tygodniach
Wysokość łuku podłużnego przyśrodkowego (MLAH) oceniano za pomocą wskaźnika Chippaux-Smirak (CSI) na podstawie cyfrowego odcisku stopy uzyskanego z maty uciskowej podczas stania na jednej nodze. Oprogramowanie Kinovea zostało użyte do normalizacji odcisku stopy do rzeczywistego rozmiaru stopy oraz pomiaru najszerszej części przodostopia i najwęższej części śródstopia w milimetrach. Ostatecznie obliczono wskaźnik: najwęższą część podzielono przez najszerszą część i pomnożono przez 100, aby uzyskać łączny procent. Sumaryczny odsetek przedziałów CSI w 5 typach MLAH: wysoki 0-0,1%, normalny 0,1-29,9%, przejściowy 30-39,9%, obniżony 40-45%, łagodny płaski 45,1-50%, umiarkowany płaski 50,1-60%, ciężkie mieszkanie 60,1-100% (Onodera i in., 2008; Nikolaidou i Boudolos, 2006).
na początku badania i po 4 tygodniach
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Dynamiczna funkcja stopy po 4 tygodniach
Ramy czasowe: na początku badania i po 4 tygodniach
Funkcję dynamiczną stopy mierzono za pomocą wskaźnika Centre of Pressure Expectation Index (CPEI) podczas normalnego chodzenia na platformie naciskowej RS Footscan (Chód 7,7). Nałożony cyfrowy ślad stopy z trajektorią środka nacisku (COP) został najpierw znormalizowany do rzeczywistego rozmiaru stopy i zmierzony w oprogramowaniu Kinovea w celu uzyskania wymiarów stopy: Linia A łączy punkt początkowy i końcowy trajektorii COP, linia B została narysowana prostopadle do linii A w najszerszym miejscu przodostopia, linia C była częściowym odcinkiem linii B pomiędzy punktami przecięcia z linią A i trajektorią COP. Ostateczne obliczenie CPEI zostało wykonane: linia C podzielona przez linię B pomnożona przez 100, aby uzyskać łączny procent. Zgodnie z wcześniejszymi badaniami (Hillstrom i in., 2013; Song i in., 1996) wyniki próbek podzielono na trzy części: CPEI 10-24,9% dla nadmiernej pronacji, CPEI 25-34,9% dla optymalnej funkcji i CPEI powyżej 35% dla funkcji supinacji.
na początku badania i po 4 tygodniach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Stabilność postawy po 4 tygodniach
Ramy czasowe: na początku badania i po 4 tygodniach
Funkcję stabilności posturalnej w staniu na jednej nodze mierzono na platformie naciskowej RS Footscan (Balans 7.6). Uczestnik stawał na macie w odległości 1,5 m od ściany, obserwując punkt na ścianie na wysokości oczu i zginał niebadaną nogę do kąta 90° z udem wciąż w pozycji pionowej. Uczestnik został poinstruowany, aby stał stabilnie bez ruchu przez 60 s z otwartymi oczami. Po odpoczynku uczestnik powtarzał ten sam pomiar po drugiej stronie. Długość środka ścieżki nacisku (COPP) w milimetrach uzyskano dla obu nóg.
na początku badania i po 4 tygodniach
Funkcja stabilizacji rdzenia
Ramy czasowe: na linii bazowej
Funkcję stabilizacji centralnej oceniano testem klinicznym zgodnie z protokołem koncepcji dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej (Kolar i in., 2009) w kinezjologii rozwojowej pozycji leżącej na plecach ze zgiętymi i uniesionymi nogami, a doświadczony fizjoterapeuta obserwował jakość koordynacji mięśniowej w stabilizacji tułowia i ściany brzucha. Jako jakość funkcji zdefiniowano: 1) funkcję optymalną (niewspółruchy okolicy, jednorodna ściana brzucha, harmoniczna aktywacja wszystkich stabilizatorów miejscowych i globalnych), 2) funkcję osłabioną (niejednolita ściana brzucha, lekki ruch lędźwiowy) do góry) oraz 3) dysfunkcja z rozstępem (niewydolność mięśnia głębokiego brzucha, nadmierna aktywacja m. rectus abdominis, nad ziemią odcinek lędźwiowy kręgosłupa, ruchomość i niestabilność całego odcinka, rozstęp).
na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Śledczy

  • Dyrektor Studium: František Zahálka, prof., Ph.D., Faculty of physical education and sport, Charles University
  • Główny śledczy: Jitka Marenčáková, Ph.D., Faculty of Physical Eduction and Sport, Charles University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UKFTVS_LSM_02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planuje się publikację wybranych zanonimizowanych danych w ogólnodostępnym czasopiśmie naukowym oraz innych zanonimizowanych danych indywidualnych tylko na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 rok od publicznej rejestracji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze mogą ubiegać się o zanonimizowany zbiór danych wysyłając wiadomość e-mail do badacza, wyłącznie na uzasadniony wniosek.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozwój dziecka

Badania kliniczne na Interwencja oparta na neurofizjologii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj