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낚시를 좋아하는 어린이의 발 기능 장애에 대한 신경생리학 기반 중재

2023년 6월 5일 업데이트: Jitka Marenčáková, Charles University, Czech Republic

발 기능 장애가 있는 낚시를 좋아하는 어린이를 위한 신경생리학 기반 개입 프로그램

임상시험의 목적은 평발 또는 외반발로 활발하게 축구를 하는 아동을 대상으로 개인별 복합 물리치료 중재 프로그램의 효과를 검증하는 것이다.

목표는 다음과 같습니다.

  1. 개입 후 내측 세로 아치가 능동적으로 더 높아지는지 확인하십시오.
  2. 개입 후 발의 유형이 보다 중립적인 유형으로 변경되는지 확인하십시오.
  3. 보행 중에 발을 통한 체질량 중심의 이동이 개입 후 보다 중립적인 선을 향하는지 확인하십시오.

참가자는 속옷과 맨발로 시각적으로 짧은 운동학 평가의 임상 평가를 받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 눈을 뜨고 감고 좁은 자세로 균형 테스트를 하고 한쪽 다리로 테스트합니다. 압력 매트에 눈을 뜨고 자세를 취하십시오. 마지막으로 참가자는 보행 압력 매트를 통해 스스로 선택한 정상 속도로 걸을 것입니다. Eaxh 절차는 프로그램 시작 전과 프로그램이 끝나는 4주 후에 두 번 측정됩니다. 연구자들은 변화에 대해 이 두 가지 측정을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 발에 문제가 있는 스포츠 아동에 대한 신경생리학 기반(NB) 중재 프로그램의 효과를 평가하는 것이었습니다. 증거 기반 및 신경 생리학 기반 방법으로 구성된 NB 개입: 1) Janda의 감각 운동 자극, 2) 동적 신경근 안정화 개념(DNS), 3) 발가락 및 발 근육 강화, 4) 발 지지 기반 관련 운동, 5) 체감각 촉진 기법. 제안된 NB 개입은 매주 2회 각 45분 길이의 세션으로 4주 동안 지속되었습니다. 각 세션은 운동의 질을 보장하기 위해 임상 실습 체육관의 숙련된 물리치료사가 일대일 방식으로 진행했으며 점진적 단계와 일부 추가 균형 패드 및 작은 공을 사용했습니다. 연구 평가는 개입 전후(T0 및 T4) 수행되었으며 개인 데이터 및 건강 설문지(이름, 생년월일, 편측성, 신발 크기, 질병, 부상 및 수술), 임상 검사(서 있는 자세, 누운 자세에서 코어 안정화 기능, 발 자세 지수), 실험실 테스트(압력 매트에서 자세 안정성 및 정상 보행). 데이터는 편집, 분석 및 사전 개입과 사후 개입을 비교했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 체코
      • Prague, 체코
        • Faculty of physical education and sport, Charles University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 9-10세
  • 최소 1년 동안 축구를 하고 일주일에 두 번 훈련합니다.
  • FPI 5 이상
  • CSI 45.1% 이상

제외 기준:

  • 급성 통증, 부상
  • 근골격계 손상(지난 6개월)
  • 감염성 질병
  • 심혈관, 대사, 신경계 또는 정형외과 질환
  • 교정 장치 또는 보조기 또는 맨발 신발을 적극적으로 착용
  • 하지 또는 골반에 대한 이전 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 참가자 운동
참가자는 일주일에 두 번 45분의 개별 세션으로 4주 동안 신경생리학 기반 중재를 받게 됩니다.
행동: 신경 생리학 기반 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주에 베이스라인 발 유형에서 변경
기간: 기준선 및 4주 후
발 유형은 발의 6개 항목인 거골두 위치, 종골의 내번/외번, 거골돌기 돌출, 내측 종아치 높이, 전족부 abd/ 내전, Redmont et al.에 의해 정의된 중립 위치의 경우 0점, 회내 위치의 경우 +1 및 +2, 회외 위치의 경우 -1 및 -2에 의해 각각 추가됩니다. (2008). 6개 항목의 총점은 발 유형을 중립(0~+5), 회내(+6~+9), 과회내(+10~+12), 회외(-1~-4) 및 과회외로 정의합니다. (-5 ~ -12).
기준선 및 4주 후
기준선에서 4주 내측 세로 아치 높이의 변화
기간: 기준선 및 4주 후
내측 세로 아치 높이(MLAH)는 한쪽 다리로 서 있는 동안 압력 매트에서 얻은 디지털 족보로부터 Chippaux-Smirak 지수(CSI)로 평가되었습니다. 소프트웨어 Kinovea는 발자국을 실제 발 크기로 정규화하고 앞발의 가장 넓은 부분과 발 중간의 가장 좁은 부분을 밀리미터 단위로 측정하는 데 사용되었습니다. 마지막으로 지수가 계산되었습니다. 가장 좁은 부분을 가장 넓은 부분으로 나누고 100을 곱하여 전체 백분율을 구했습니다. MLAH의 5가지 유형에서 CSI 범위의 총 백분율: 높음 0-0.1%, 정상 0.1-29.9%, 과도기 30-39.9%, 감소 40-45%, 가벼운 편평 45.1-50%, 중간 편평 50.1-60%, 심한 편평 60.1-100%(Onodera et al., 2008; Nikolaidou 및 Boudolos, 2006).
기준선 및 4주 후
기준선에서 4주 후 발 동적 기능의 변화
기간: 기준선 및 4주 후
발 동적 기능은 압력 플랫폼 RS Footscan(보행 7.7)에서 정상 보행 시 CPEI(Center of Pressure Excursion Index)로 측정되었습니다. 압력 중심(COP) 궤적이 있는 부과된 디지털 풋프린트는 먼저 실제 발 크기에 대해 정규화되었고 발 치수를 얻기 위해 소프트웨어 Kinovea에서 측정되었습니다. 선 A는 COP 궤적의 초기 지점과 최종 지점을 연결하고 선 B는 수직으로 그렸습니다. 앞발의 가장 넓은 부분의 A선까지, C선은 A선과 COP 궤적의 교차점 사이의 B선 부분 구간이었다. CPEI의 최종 계산이 완료되었습니다. 라인 C를 라인 B로 나눈 값에 100을 곱하여 총 백분율을 구했습니다. 이전 연구(Hillstrom et al., 2013; Song et al., 1996)에 따르면 표본 결과는 과내전이 CPEI 10-24.9%, 최적 기능이 CPEI 25-34.9%, 그 이상의 CPEI로 세 가지로 나뉩니다. 회외 기능의 경우 35%.
기준선 및 4주 후
기준선에서 4주 자세 안정성의 변화
기간: 기준선 및 4주 후
단일 다리 자세의 자세 안정성 기능은 압력 플랫폼 RS Footscan(Balance 7.6)에서 측정되었습니다. 참가자는 벽에서 1.5m 떨어진 매트에 서서 눈 높이에서 벽의 지점을 바라보고 허벅지가 여전히 수직 위치에 있는 상태에서 테스트되지 않은 다리를 최대 90°까지 구부렸습니다. 참가자는 눈을 뜨고 60초 동안 움직이지 않고 꾸준히 서도록 지시받았다. 휴식 후 참가자는 반대쪽에서 동일한 측정을 반복했습니다. COPP(압력 경로 중심) 길이(밀리미터)는 양쪽 다리에 대해 구했습니다.
기준선 및 4주 후
코어 안정화 기능
기간: 기준선에서
코어 안정화 기능은 앙와위 자세에서 다리를 구부리고 위로 올린 발달 운동학 자세에서 동적 신경근 안정화 개념(Kolar et al., 2009)의 프로토콜에 따라 임상 테스트를 통해 평가되었으며, 숙련된 물리치료사가 안정화 시 근육 조정의 품질을 관찰했습니다. 몸통과 복벽. 기능의 질은 다음과 같이 정의되었다: 1) 최적의 기능(지역의 공동 움직임이 아님, 균질한 복벽, 모든 국소 및 전체 안정제의 조화로운 활성화), 2) 기능 약화(균질한 복벽이 아님, 가벼운 요추 움직임) 위) 및 3) 전이를 동반한 기능 장애(심부 복근의 부족, 과활성화 m. 복직근, 지상 요추, 전체 영역의 움직임 및 불안정, 전이).
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Charles University, Czech Republic

수사관

  • 연구 책임자: František Zahálka, prof., Ph.D., Faculty of physical education and sport, Charles University
  • 수석 연구원: Jitka Marenčáková, Ph.D., Faculty of Physical Eduction and Sport, Charles University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 10일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 5일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UKFTVS_LSM_02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

선택된 익명 데이터는 요청에 한해 오픈 액세스 연구 저널 및 기타 개별 익명 데이터에 게재될 예정입니다.

IPD 공유 기간

공개등록일로부터 1년.

IPD 공유 액세스 기준

연구자는 정당한 요청에 한해 조사자에게 이메일로 익명화된 데이터 세트를 신청할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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