Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofysiologisk-baseret intervention af foddysfunktion hos sportslige børn

5. juni 2023 opdateret af: Jitka Marenčáková, Charles University, Czech Republic

Neurofysiologi-baseret interventionsprogram i sportive børn med foddysfunktion

Målet med det kliniske forsøgsstudie er at teste effekten af ​​det individuelle komplekse fysioterapeutiske interventionsprogram hos børn, der aktivt spiller fodbold med fladfod eller valgusfod.

Målene er:

  1. se om den mediale langsgående bue vil ved aktivt mere højere efter interventionen
  2. se, om typen af ​​fod vil ændre sig mod mere neutral type efter indgrebet
  3. se, om overførslen af ​​kropsmassecentret gennem foden under gangarten vil ledes i en mere neutral linje efter indgrebet

Deltagerne vil gennemgå klinisk vurdering af kort kinesiologisk vurdering visuelt i undertøj og barfodet. Derefter vil deltageren blive testet til balancetest i snæver stand med åbne og lukkede øjne, og enkelt.ben stilling med åbne øjne på trykmåtten. Til sidst vil deltageren gå i selvvalgt normal hastighed gennem gangtrykmåtten. Hver procedure vil blive målt to gange, før programstart og efter de 4 uger, hvor programmet slutter. Forskere vil sammenligne disse to målinger for ændringerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen var at evaluere effekten af ​​det neurofysiologi-baserede (NB) interventionsprogram hos sportslige børn med fodproblemer. NB-interventionen sammensat af evidensbaserede og neurofysiologi-baserede metoder: 1) Jandas sansemotoriske stimulation, 2) Dynamisk neuromuskulær stabiliseringskoncept (DNS), 3) Styrkelse af tå- og fodmuskel, 4) fodstøttebaserede øvelser og 5) somatisk-sensoriske faciliteringsteknikker. Den foreslåede NB-intervention varede 4 uger med hver 45 minutter lang session to gange om ugen. Hver session blev ledet af en erfaren fysioterapeut i det kliniske træningscenter, i en-til-en regime for at sikre kvaliteten af ​​træningen, ved hjælp af progressive trin og nogle ekstra balancepuder og en lille bold. Forskningsvurderingerne blev udført før og efter intervention (T0 og T4) og bestod af persondata og helbredsspørgeskemaer (navn, fødselsdato, lateralitet, skostørrelse, sygdomme, skader og kirurgi), klinisk undersøgelse (stående stilling, kernestabiliseringsfunktion i liggende stilling, fodstillingsindeks), laboratorietest (postural stabilitet og normal gang på trykmåtte). Data blev redigeret, analyseret og sammenlignet før og efter intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet
        • Faculty of physical education and sport, Charles University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 9-10 år
  • spille fodbold i mindst et år og træne to gange om ugen
  • FPI over 5
  • CSI over 45,1 %

Ekskluderingskriterier:

  • akutte smerter, skade
  • skade på bevægeapparatet (seneste 6 måneder)
  • smitsom sygdom
  • kardiovaskulære, metaboliske, neurologiske eller ortopædiske sygdomme
  • aktiv iført ortotiske apparater eller hjælpemidler eller barfodssko
  • tidligere operation på underekstremiteterne eller bækkenet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trænende deltagere
Deltagerne vil modtage 4 ugers neurofysiologi-baseret intervention, 45 minutters individuel session, to gange om ugen.
Adfærdsmæssigt: Neurofysiologisk-baseret intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline fodtype efter 4 uger
Tidsramme: ved baseline og om 4 uger
Fodtypen blev vurderet ved hjælp af den pålidelige og valide kliniske test Foot posture index (6-FPI), som undersøger 6 punkter på foden: talehovedposition, inversion/eversion af calcaneus, talonavicular bulning, medial longitudinal svanghøjde, forfods abd/ adduktion, hver med punktet 0 for neutral, +1 og +2 for proneret, og -1 og -2 for supineret position som defineret af Redmont et al. (2008). Samlet score af de 6 elementer definerer fodtype som neutral (0 til +5), proneret (+6 til +9), overproneret (+10 til +12), supineret (-1 til -4) og oversupineret (-5 til -12).
ved baseline og om 4 uger
Ændring fra baseline Medial langsgående buehøjde efter 4 uger
Tidsramme: ved baseline og om 4 uger
Den mediale langsgående buehøjde (MLAH) blev vurderet ved Chippaux-Smirak indeks (CSI) fra digitalt fodaftryk opnået fra trykmåtte under enkeltbensstående. Softwaren Kinovea blev brugt til at normalisere fodaftrykket til reel fodstørrelse og til at måle den bredeste del af forfoden og den smalleste del af mellemfoden i millimeter. Til sidst blev indekset beregnet: den smalleste del blev divideret med den bredeste del og ganges med 100 for at opnå den samlede procentdel. Samlet procentdel af CSI-intervallerne i 5 typer MLAH: høj 0-0,1 %, normal 0,1-29,9 %, overgang 30-39,9 %, sænket 40-45 %, mild flad 45,1-50 %, moderat flad 50,1-60 %, svær flad 60,1-100 % (Onodera et al., 2008; Nikolaidou og Boudolos, 2006).
ved baseline og om 4 uger
Ændring fra baseline Foddynamisk funktion efter 4 uger
Tidsramme: ved baseline og om 4 uger
Fodens dynamiske funktion blev målt ved Center of Pressure Excursion Index (CPEI) under normal gang på trykplatformen RS Footscan (Gait 7.7). Det pålagte digitale fodaftryk med trykcenter (COP)-bane blev først normaliseret for den reelle fodstørrelse og målt i softwaren Kinovea for at opnå fodmålene: Linje A forbinder startpunktet og slutpunktet for COP-banen, linje B blev tegnet vinkelret til linjen A i den bredeste del af forfoden var linje C et delsnit af linjen B mellem krydsningspunkter med linje A og COP-bane. Endelig beregning af CPEI blev udført: Linje C divideret med linje B ganget 100 for at opnå den samlede procentdel. Ifølge tidligere undersøgelser (Hillstrom et al., 2013; Song et al., 1996) blev prøveresultaterne opdelt i tredjedele: CPEI 10-24,9 % for overpronation, CPEI 25-34,9 % for optimal funktion og CPEI over 35% for supineret funktion.
ved baseline og om 4 uger
Ændring fra baseline Postural stabilitet efter 4 uger
Tidsramme: ved baseline og om 4 uger
Den posturale stabilitetsfunktion i enkeltbensstilling blev målt på trykplatform RS Footscan (Balance 7.6). Deltageren rejste sig på måtten 1,5 m langt fra væggen, iagttog punktet på væggen i højde med øjnene og bøjede ikke-testede ben op til 90° med låret stadig i lodret position. Deltageren blev instrueret i at stå roligt uden at bevæge sig i 60 s med åbne øjne. Efter resten gentog deltageren den samme måling på den anden side. Center of pressure path (COPP) længde i millimeter blev opnået for begge ben.
ved baseline og om 4 uger
Kernestabiliseringsfunktion
Tidsramme: ved baseline
Kernestabiliseringsfunktionen blev vurderet ved klinisk test i henhold til protokol for dynamisk neuromuskulær stabiliseringskoncept (Kolar et al., 2009) i udviklingskinesiologisk position i rygliggende med ben bøjet og hævet op, og erfaren fysioterapeut observerede kvaliteten af ​​muskelkoordinationen ved stabilisering af stammen og bugvæggen. Funktionens kvalitet blev defineret som disse: 1) optimal funktion (ikke sambevægelser af regionen, homogen abdominalvæg, harmonisk aktivering af alle lokale og globale stabilisatorer), 2) svækket funktion (ikke homogen abdominalvæg, let lændebevægelse op) og 3) dysfunktion med diastase (insufficiens af den dybe mavemuskel, overaktivering m. rectus abdominis, lændehvirvelsøjlen over jorden, bevægelse og ustabilitet i hele regionen, diastase).
ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Efterforskere

  • Studieleder: František Zahálka, prof., Ph.D., Faculty of physical education and sport, Charles University
  • Ledende efterforsker: Jitka Marenčáková, Ph.D., Faculty of Physical Eduction and Sport, Charles University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2023

Først opslået (Anslået)

13. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UKFTVS_LSM_02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det er planen, at udvalgte anonymiserede data vil blive offentliggjort i open access forskningstidsskrift og andre individuelle anonymiserede data kun for anmodningen.

IPD-delingstidsramme

1 år fra den offentlige registrering.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere kan ansøge om det anonymiserede datasæt via e-mail til efterforskeren, kun for den begrundede anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns udvikling

Kliniske forsøg med Neurofysiologisk-baseret intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner