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Intervento basato sulla neurofisiologia della disfunzione del piede nei bambini sportivi

5 giugno 2023 aggiornato da: Jitka Marenčáková, Charles University, Czech Republic

Programma di intervento basato sulla neurofisiologia nei bambini sportivi con disfunzione del piede

L'obiettivo dello studio della sperimentazione clinica è testare l'effetto del programma di intervento fisioterapico complesso individuale nei bambini che giocano attivamente a calcio con piede piatto o piede valgo.

Gli obiettivi sono:

  1. vedere se l'arco longitudinale mediale sarà attivamente più alto dopo l'intervento
  2. vedere se il tipo di piede cambierà verso un tipo più neutro dopo l'intervento
  3. vedere se il trasferimento del centro di massa corporea attraverso il piede durante l'andatura sarà diretto in una linea più neutra dopo l'intervento

I partecipanti saranno sottoposti a valutazione clinica di breve valutazione kinesiologica visivamente in biancheria intima ea piedi nudi. Quindi il partecipante verrà testato per il test di equilibrio in posizione stretta con occhi aperti e chiusi e gamba singola posizione con gli occhi aperti sul tappeto a pressione. Infine, il partecipante camminerà a velocità normale autoselezionata attraverso il tappetino per la pressione dell'andatura. Ogni procedura verrà misurata due volte, prima dell'inizio del programma e dopo le 4 settimane in cui il programma termina. I ricercatori confronteranno queste due misurazioni per i cambiamenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio era valutare l'effetto del programma di intervento basato sulla neurofisiologia (NB) nei bambini sportivi con problemi ai piedi. L'intervento NB composto da metodi basati sull'evidenza e basati sulla neurofisiologia: 1) Stimolazione sensomotoria di Janda, 2) Concetto di stabilizzazione neuromuscolare dinamica (DNS), 3) Rafforzamento dei muscoli delle dita e del piede, 4) Esercizi relativi alla base di supporto del piede e 5) tecniche di facilitazione somatico-sensoriale. L'intervento NB proposto è durato 4 settimane con ciascuna sessione di 45 minuti due volte a settimana. Ogni sessione è stata condotta da fisioterapisti esperti nella palestra di pratica clinica, in regime individuale per garantire la qualità dell'esercizio, utilizzando passi progressivi e alcuni cuscinetti di equilibrio aggiuntivi e pallina. Le valutazioni della ricerca sono state condotte prima e dopo l'intervento (T0 e T4) e consistevano in dati anagrafici e questionari sanitari (nome, data di nascita, lateralità, numero di scarpe, malattie, lesioni e interventi chirurgici), esami clinici (postura eretta, funzione di stabilizzazione del core in posizione supina, indice di postura del piede), test di laboratorio (stabilità posturale e normale deambulazione su materassino pressurizzato). I dati sono stati modificati, analizzati e confrontati prima e dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Prague, Cechia
        • Faculty of physical education and sport, Charles University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 9-10 anni
  • giocare a calcio almeno per un anno e allenarsi due volte a settimana
  • FPI superiore a 5
  • CSI superiore al 45,1%

Criteri di esclusione:

  • dolore acuto, lesioni
  • lesione del sistema muscolo-scheletrico (ultimi 6 mesi)
  • malattia infettiva
  • malattie cardiovascolari, metaboliche, neurologiche o ortopediche
  • attivo indossando i dispositivi o gli ausili plantari o le scarpe a piedi nudi
  • precedente intervento chirurgico agli arti inferiori o al bacino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti all'esercizio
I partecipanti riceveranno 4 settimane di intervento basato sulla neurofisiologia, quarantacinque minuti di sessione individuale, due volte a settimana.
Comportamentale: Intervento basato sulla neurofisiologia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dal tipo di piede basale a 4 settimane
Lasso di tempo: al basale e dopo 4 settimane
Il tipo di piede è stato valutato utilizzando l'affidabile e valido test clinico Indice di postura del piede (6-FPI) che esamina 6 elementi del piede: posizione della testa dell'astragalo, inversione/eversione del calcagno, rigonfiamento talonavicolare, altezza dell'arco longitudinale mediale, avampiede abd/ adduzione, ciascuna del punto 0 per posizione neutra, +1 e +2 per pronazione e -1 e -2 per posizione supinata come definito da Redmont et al. (2008). Il punteggio totale dei 6 item definisce il tipo di piede come neutro (da 0 a +5), pronato da (+6 a +9), iperpronato da (+10 a +12), supinato (da -1 a -4) e ipersupinato (da -5 a -12).
al basale e dopo 4 settimane
Variazione rispetto al basale Altezza dell'arco longitudinale mediale a 4 settimane
Lasso di tempo: al basale e dopo 4 settimane
L'altezza dell'arco longitudinale mediale (MLAH) è stata valutata dall'indice di Chippaux-Smirak (CSI) dall'impronta digitale del piede ottenuta dal tappetino a pressione durante la posizione su una gamba sola. Il software Kinovea è stato utilizzato per normalizzare l'impronta del piede alla dimensione reale del piede e misurare la parte più larga dell'avampiede e la parte più stretta del mesopiede in millimetri. Infine è stato calcolato l'indice: la parte più stretta è stata divisa per la parte più larga e moltiplicata per 100 per ottenere la percentuale totale. Percentuale totale degli intervalli CSI in 5 tipi di MLAH: alto 0-0,1%, normale 0,1-29,9%, transitorio 30-39,9%, abbassato del 40-45%, lieve piatto 45,1-50%, moderato piatto 50,1-60%, grave piatto 60,1-100% (Onodera et al., 2008; Nikolaidou e Boudolos, 2006).
al basale e dopo 4 settimane
Variazione rispetto al basale della funzione dinamica del piede a 4 settimane
Lasso di tempo: al basale e dopo 4 settimane
La funzione dinamica del piede è stata misurata mediante l'indice di escursione della pressione del centro (CPEI) durante la normale deambulazione sulla piattaforma di pressione RS Footscan (Gait 7.7). L'impronta digitale imposta con la traiettoria del centro di pressione (COP) è stata prima normalizzata per la dimensione reale del piede e misurata nel software Kinovea per ottenere le misure del piede: la linea A collega il punto iniziale e il punto finale della traiettoria COP, la linea B è stata disegnata perpendicolarmente alla linea A nella parte più larga dell'avampiede, la linea C era una sezione parziale della linea B tra i punti di incrocio con la linea A e la traiettoria COP. È stato eseguito il calcolo finale del CPEI: la riga C divisa per la riga B moltiplicata per 100 per ottenere la percentuale totale. Secondo studi precedenti (Hillstrom et al., 2013; Song et al., 1996), i risultati del campione sono stati divisi in terzi: CPEI 10-24,9% per iperpronazione, CPEI 25-34,9% per funzione ottimale e CPEI superiore 35% per funzione supinativa.
al basale e dopo 4 settimane
Variazione rispetto al basale Stabilità posturale a 4 settimane
Lasso di tempo: al basale e dopo 4 settimane
La funzione di stabilità posturale nella posizione a gamba singola è stata misurata sulla piattaforma di pressione RS Footscan (Balance 7.6). Il partecipante si è alzato in piedi sul tappeto a 1,5 m dal muro, osservando il punto sul muro all'altezza dei suoi occhi e ha flesso la gamba non testata fino a 90° con la coscia ancora in posizione verticale. Al partecipante è stato chiesto di stare fermo senza muoversi per 60 secondi con gli occhi aperti. Dopo il resto, il partecipante ha ripetuto la stessa misurazione sull'altro lato. La lunghezza del percorso del centro di pressione (COPP) in millimetri è stata ottenuta per entrambe le gambe.
al basale e dopo 4 settimane
Funzione di stabilizzazione del nucleo
Lasso di tempo: alla base
La funzione di stabilizzazione del core è stata valutata mediante test clinico secondo il protocollo del concetto di stabilizzazione neuromuscolare dinamica (Kolar et al., 2009) in posizione kinesiologica dello sviluppo in posizione supina con gambe flesse e sollevate e un fisioterapista esperto ha osservato la qualità della coordinazione muscolare nella stabilizzazione del il tronco e la parete addominale. La qualità della funzione è stata definita come segue: 1) funzione ottimale (non co-movimenti della regione, parete addominale omogenea, attivazione armonica di tutti gli stabilizzatori locali e globali), 2) funzione indebolita (parete addominale non omogenea, leggero movimento lombare up) e 3) disfunzione con diastasi (insufficienza del muscolo addominale profondo, eccessiva attivazione del muscolo retto dell'addome, colonna lombare fuori terra, movimento e instabilità dell'intera regione, diastasi).
alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Investigatori

  • Direttore dello studio: František Zahálka, prof., Ph.D., Faculty of physical education and sport, Charles University
  • Investigatore principale: Jitka Marenčáková, Ph.D., Faculty of Physical Eduction and Sport, Charles University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

5 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2023

Primo Inserito (Stimato)

13 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UKFTVS_LSM_02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

È previsto che i dati anonimizzati selezionati vengano pubblicati in una rivista di ricerca ad accesso aperto e altri dati anonimizzati individuali solo per la richiesta.

Periodo di condivisione IPD

1 anno dalla registrazione pubblica.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori possono richiedere il set di dati anonimizzato tramite e-mail allo sperimentatore, solo per la richiesta motivata.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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