A láb diszfunkciójának neurofiziológián alapuló beavatkozása sportos gyermekeknél
2023. június 5. frissítette: Jitka Marenčáková, Charles University, Czech Republic
Neurofiziológiai alapú intervenciós program lábdiszfunkcióval küzdő, sportos gyermekek számára
A klinikai vizsgálat célja az egyéni komplex fizioterápiás beavatkozási program hatásának tesztelése lapos vagy valgus lábbal aktívan focizó gyerekeknél.
A célok a következők:
- nézze meg, hogy a mediális longitudinális ív aktívan magasabbra emelkedik-e a beavatkozás után
- nézze meg, hogy a láb típusa a beavatkozás után semlegesebbre változik-e
- nézze meg, hogy a testtömegközéppont átvitele a lábon keresztül a járás során a beavatkozás után semlegesebb vonalra irányul-e
A résztvevők rövid kineziológiai vizsgálaton esnek át vizuálisan, fehérneműben és mezítláb. Ezután a Résztvevőt egyensúlyteszttel tesztelik keskeny testtartásban nyitott és csukott szemmel, valamint egylábú nyitott szemmel álljon a nyomószőnyegen. Végül a résztvevő saját maga által választott normál sebességgel sétál át a nyomószőnyegen. Az Eaxh eljárást kétszer mérjük meg, a program kezdete előtt és a program befejezését követő 4 hét után. A kutatók összehasonlítják ezt a két mérést a változásokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a neurofiziológiai alapú (NB) beavatkozási program hatását a lábproblémákkal küzdő sportoló gyermekeknél.
Az NB beavatkozás bizonyítékokon és neurofiziológián alapuló módszerekből áll: 1) Janda szenzomotoros stimulációja, 2) Dinamikus neuromuszkuláris stabilizációs koncepció (DNS), 3) Lábujj- és lábizom erősítés, 4) lábtámasz-bázissal kapcsolatos gyakorlatok, és 5) szomatikus-szenzoros facilitációs technikák.
A javasolt NB beavatkozás 4 hétig tartott, hetente kétszer 45 perces üléssel.
Az egyes foglalkozásokat tapasztalt gyógytornász vezette a klinikai gyakorlatban az edzőteremben, a gyakorlat minőségének biztosítása érdekében, progresszív lépésekkel, valamint néhány további egyensúlypárnával és kis labdával.
A kutatási értékeléseket a beavatkozás előtt és után (T0 és T4) végezték, és személyes adatokból és egészségügyi kérdőívekből (név, születési idő, oldalirányú, cipőméret, betegségek, sérülések és műtét), klinikai vizsgálatból (álló testhelyzet, magstabilizáló funkció fekvő helyzetben, lábtartási index, laboratóriumi vizsgálat (testtartási stabilitás és normál járás nyomószőnyegen).
Az adatok szerkesztése, elemzése és összehasonlítása a beavatkozás előtti és utáni időszakban történt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Prague, Csehország
- Faculty of physical education and sport, Charles University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 9-10 év
- legalább egy évig futballozni és hetente kétszer edzeni
- FPI 5 felett
- CSI 45,1% felett
Kizárási kritériumok:
- akut fájdalom, sérülés
- izom-csontrendszeri sérülés (az elmúlt 6 hónapban)
- fertőző betegség
- szív- és érrendszeri, anyagcsere-, neurológiai vagy ortopédiai betegségek
- az ortopédiai eszközök vagy segédeszközök vagy mezítlábas cipők aktív viselése
- korábbi műtét az alsó végtagokon vagy a medencén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorló résztvevők
A résztvevők 4 hét neurofiziológiai alapú beavatkozást, negyvenöt perces egyéni foglalkozást kapnak, hetente kétszer.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest A láb típusa 4 héten belül
Időkeret: kiinduláskor és 4 hét múlva
|
A láb típusát a megbízható és érvényes klinikai teszttel határozták meg a Foot Posture Index (6-FPI), amely a láb 6 elemét vizsgálja: lábfej helyzete, a calcaneus inverziója/fordítása, talonavicularis kidudorodás, mediális hosszanti ív magassága, láb elülső abd/ addukció, egyenként 0-val a semleges, +1 és +2-vel a pronált, és -1 és -2-vel a szupinált pozíció esetében, ahogy azt Redmont et al. (2008).
A 6 elem összpontszáma a láb típusát semlegesnek (0-tól +5-ig), pronált (+6-tól +9-ig), túlpronált (+10-től +12-ig), szupinált (-1-től -4-ig) és túlsupináltként határozza meg. (-5-től -12-ig).
|
kiinduláskor és 4 hét múlva
|
|
Változás az alapvonalhoz képest A mediális hosszanti ív magassága a 4. héten
Időkeret: kiinduláskor és 4 hét múlva
|
A mediális longitudinális boltív magasságát (MLAH) Chippaux-Smirak index (CSI) segítségével határoztuk meg egy lábon állás közben nyomószőnyegről nyert digitális lábnyomból.
A Kinovea szoftvert a lábnyom valódi lábméretre való normalizálására és a láb elülső részének legszélesebb részének és a lábközépső legkeskenyebb részének milliméterben történő mérésére használtuk.
Végül kiszámították az indexet: a legszűkebb részt elosztották a legszélesebb részekkel, és megszorozták 100-zal, hogy megkapják a teljes százalékot.
A CSI teljes százaléka 5 típusú MLAH-ban mozog: magas 0-0,1%,
normál 0,1-29,9%,
átmeneti 30-39,9%,
süllyesztett 40-45%, enyhe lapos 45,1-50%, közepes lapos 50,1-60%,
súlyos lapos 60,1-100% (Onodera et al., 2008; Nikolaidou és Boudolos, 2006).
|
kiinduláskor és 4 hét múlva
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest A láb dinamikus funkciója 4 héten belül
Időkeret: kiinduláskor és 4 hét múlva
|
A láb dinamikus funkcióját a nyomáskifutási index (CPEI) segítségével mértük normál járás közben az RS Footscan nyomóplatformon (Gait 7,7).
A nyomásközéppont (COP) pályával meghatározott digitális lábnyomot először a valós lábméretre normalizáltuk, és a Kinovea szoftverben megmértük a lábméretek meghatározásához: Az A vonal köti össze a COP pálya kezdeti és végső pontját, a B vonalat merőlegesen húztuk. az A vonalhoz a láb elülső részénél a C vonal a B vonal egy részleges szakasza volt az A vonallal és a COP pályával való keresztezési pontok között.
A CPEI végső kiszámítása megtörtént: a C sort osztva B sorral 100-zal szorozva megkapjuk a teljes százalékot.
Korábbi tanulmányok szerint (Hillstrom et al., 2013; Song és mtsai, 1996) a mintaeredményeket harmadokra osztották: CPEI 10-24,9% a túlpronációra, CPEI 25-34,9% az optimális működésre, és a CPEI a felett. 35% szupinált funkció esetén.
|
kiinduláskor és 4 hét múlva
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest A testtartás stabilitása 4 héten belül
Időkeret: kiinduláskor és 4 hét múlva
|
A testtartási stabilitás függvényét egylábú testhelyzetben az RS Footscan nyomóplatformon (7,6 egyensúly) mérték.
A résztvevő felállt a szőnyegen a faltól 1,5 m-re, a falon lévő pontot figyelve a szeme magasságában, és a nem tesztelt lábát 90°-ig behajlította, még mindig függőleges helyzetben.
A résztvevőt arra utasították, hogy 60 másodpercig, nyitott szemmel álljon stabilan anélkül, hogy mozdulna.
A pihenés után a résztvevő megismételte ugyanazt a mérést a másik oldalon.
A nyomásút középpontjának (COPP) hosszát milliméterben határoztuk meg mindkét láb esetében.
|
kiinduláskor és 4 hét múlva
|
|
Magstabilizáló funkció
Időkeret: alapvonalon
|
A magstabilizáló funkciót klinikai teszttel értékelték a dinamikus neuromuszkuláris stabilizációs koncepció protokollja szerint (Kolar et al., 2009) fejlődési kineziológiai helyzetben fekvő helyzetben, hajlított és felemelt lábakkal, és tapasztalt gyógytornász megfigyelte az izomkoordináció minőségét az izomzat stabilizálásában. a törzs és a hasfal.
A funkció minőségét a következőképpen határoztuk meg: 1) optimális működés (nem a régió együttes mozgása, homogén hasfal, harmonikus aktiváció minden lokális és globális stabilizátor között), 2) legyengült funkció (nem homogén hasfal, könnyű ágyéki mozgás fel) és 3) diszfunkció diasztázissal (mély hasizom elégtelensége, m. rectus abdominis túlzott aktivációja, talaj feletti ágyéki gerinc, az egész régió mozgása és instabilitása, diasztázis).
|
alapvonalon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: František Zahálka, prof., Ph.D., Faculty of physical education and sport, Charles University
- Kutatásvezető: Jitka Marenčáková, Ph.D., Faculty of Physical Eduction and Sport, Charles University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 5.
Első közzététel (Becsült)
2023. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UKFTVS_LSM_02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A tervek szerint a kiválasztott anonim adatokat a nyílt hozzáférésű kutatási folyóiratban és más egyedi anonimizált adatokat is közzétesznek, csak kérésre.
IPD megosztási időkeret
A nyilvános regisztrációtól számított 1 év.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kutatók az anonimizált adatkészletet e-mailben kérhetik a nyomozónak, csak indokolt kérés esetén.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .