Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalkojen toimintahäiriöiden neurofysiologiaan perustuva interventio urheilullisilla lapsilla

maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Jitka Marenčáková, Charles University, Czech Republic

Neurofysiologiaan perustuva interventioohjelma urheilullisille lapsille, joilla on jalkahäiriöitä

Kliinisen koetutkimuksen tavoitteena on testata yksilöllisen monimutkaisen fysioterapian interventioohjelman vaikutusta jalkapalloa aktiivisesti pelaavilla lapsilla, joilla on litteä- tai valgusjalka.

Tavoitteet ovat:

  1. katso, nouseeko mediaalinen pitkittäiskaari aktiivisemmin korkeammalle toimenpiteen jälkeen
  2. katso, muuttuuko jalan tyyppi neutraalimpaan tyyppiin toimenpiteen jälkeen
  3. katso, suuntautuuko kehon painopisteen siirto jalan läpi kävelyn aikana neutraalimpaan linjaan toimenpiteen jälkeen

Osallistujat käyvät läpi kliinisen lyhyen kinesiologian arvioinnin visuaalisesti alusvaatteissa ja paljain jaloin. Tämän jälkeen Osallistuja testataan tasapainotestissä kapeassa asennossa silmät auki ja kiinni sekä yksijalkainen seiso painemattoa silmät auki. Lopuksi osallistuja kävelee itse valitsemallaan normaalinopeudella askelpainematon läpi. Eaxh-toimenpiteet mitataan kahdesti, ennen ohjelman alkamista ja 4 viikon kuluttua ohjelman päättymisestä. Tutkijat vertaavat näitä kahta mittausta muutosten suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida neurofysiologiaan perustuvan (NB) interventioohjelman vaikutusta urheileville lapsille, joilla on jalkaongelmia. NB-interventio koostuu näyttöön perustuvista ja neurofysiologiaan perustuvista menetelmistä: 1) Jandan sensorimotorinen stimulaatio, 2) Dynaaminen neuromuskulaarinen stabilointikonsepti (DNS), 3) Varvas- ja jalkalihasten vahvistaminen, 4) jalkatukipohjaan liittyvät harjoitukset ja 5) somaattis-sensoriset fasilitaatiotekniikat. Ehdotettu NB-interventio kesti 4 viikkoa ja jokainen 45 minuuttia pitkä istunto kahdesti viikossa. Jokaisen harjoituksen johti kokenut fysioterapeutti kliinisen käytännön kuntosalilla, yksi-to-one-ohjelmassa harjoituksen laadun varmistamiseksi käyttämällä progressiivisia askelia ja joitain lisätasapainotyynyjä ja pientä palloa. Tutkimusarvioinnit tehtiin ennen ja jälkeen interventiota (T0 ja T4) ja ne koostuivat henkilötiedoista ja terveyskyselyistä (nimi, syntymäaika, lateraalisuus, kengän koko, sairaudet, vammat ja leikkaus), kliinisistä tutkimuksista (seisomaasento, ytimen stabilointitoiminto makuuasennossa, jalan asennon indeksi), laboratoriotestit (asennon vakaus ja normaali kävely painematolla). Tietoja muokattiin, analysoitiin ja verrattiin ennen ja jälkeen interventiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Prague, Tšekki
        • Faculty of physical education and sport, Charles University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 9-10 vuotta
  • pelaa jalkapalloa vähintään vuoden ja harjoittelee kahdesti viikossa
  • FPI yli 5
  • CSI yli 45,1 %

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti kipu, vamma
  • tuki- ja liikuntaelimistön vaurio (viimeiset 6 kuukautta)
  • tarttuva tauti
  • sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta-, neurologiset tai ortopediset sairaudet
  • käyttää aktiivisesti ortopedisia laitteita tai apuvälineitä tai paljain jaloin kenkiä
  • aiempi leikkaus alaraajoissa tai lantiossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittelun osallistujat
Osallistujat saavat 4 viikkoa neurofysiologiaan perustuvaa interventiota, 45 minuuttia yksittäistä istuntoa kahdesti viikossa.
Käyttäytyminen: Neurofysiologiaan perustuva interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Jalkatyyppi 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Jalkatyyppi arvioitiin luotettavalla ja pätevällä kliinisellä testillä Foot posture index (6-FPI), joka tutkii 6 jalan kohdetta: jalkapään asento, calcaneusin käännös/käännös, talonavicular pullistuminen, mediaalinen pitkittäiskaaren korkeus, jalan etuosa abd/ adduktio, kukin pisteellä 0 neutraalille, +1 ja +2 pronaatiolle ja -1 ja -2 supinaatiolle Redmontin et ai. määrittelemällä tavalla. (2008). Kuuden kohdan kokonaispistemäärä määrittelee jalkatyypin neutraaliksi (0 - +5), pronaatioksi (+6 - +9), ylipronoituneeksi (+10 - +12), supinoituneeksi (-1 - -4) ja ylisupinoituneeksi. (-5 - -12).
lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Muutos lähtötasosta Mediaalisen pitkittäiskaaren korkeus 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Mediaalinen pitkittäiskaaren korkeus (MLAH) arvioitiin Chippaux-Smirak-indeksillä (CSI) digitaalisesta jalanjäljestä, joka saatiin painematosta yhden jalan seisomisen aikana. Ohjelmistoa Kinovea käytettiin jalanjäljen normalisoimiseen todelliseen jalan kokoon ja jalkaterän leveimmän osan ja jalan keskiosan kapeimman kohdan mittaamiseen millimetreinä. Lopuksi laskettiin indeksi: kapein osa jaettiin leveimmällä osalla ja kerrotaan 100:lla kokonaisprosenttimäärän saamiseksi. CSI:n kokonaisprosenttiosuus vaihtelee viidessä MLAH-tyypissä: korkea 0-0,1 %. normaali 0,1-29,9 % siirtymäkauden 30-39,9 % alennettu 40-45%, lievä tasainen 45,1-50%, keskitaso 50,1-60%, vakava tasainen 60,1-100 % (Onodera et al., 2008; Nikolaidou ja Boudolos, 2006).
lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Muutos lähtötilanteesta Jalkojen dynaaminen toiminta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Jalan dynaaminen toiminto mitattiin paineenpoikkeamisindeksillä (CPEI) normaalin kävelyn aikana painetasolla RS Footscan (Gait 7,7). Määrätty digitaalinen jalanjälki painekeskipisteen (COP) liikeradalla normalisoitiin ensin todelliselle jalan koolle ja mitattiin ohjelmistolla Kinovea jalkamittojen saamiseksi: Viiva A yhdistää COP-radan alkupisteen ja loppupisteen, viiva B piirrettiin kohtisuoraan linjaan A jalkaterän leveimmässä osassa viiva C oli osittainen leikkaus linjasta B linjan A ja COP-radan risteyspisteiden välillä. Lopullinen CPEI-laskenta suoritettiin: rivi C jaettuna rivillä B kerrottiin 100:lla kokonaisprosenttiosuuden saamiseksi. Aiempien tutkimusten (Hillstrom et al., 2013; Song et al., 1996) mukaan otostulokset jaettiin kolmasosaan: CPEI 10-24,9 % ylipronaatiosta, CPEI 25-34,9 % optimaalisesta toiminnasta ja CPEI yli. 35 % supinoidusta toiminnasta.
lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Muutos lähtötasosta Asennon vakaus 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Asennon vakaustoiminto yhden jalan asennossa mitattiin painealustan RS Footscan (Balance 7.6) avulla. Osallistuja nousi seisomaan matolle 1,5 m päähän seinästä katsoen seinällä olevaa pistettä silmiensä korkeudella ja koukistanut testaamatonta jalkaa 90°:een reiden ollessa edelleen pystyasennossa. Osallistujaa kehotettiin seisomaan vakaasti liikkumatta 60 s silmät auki. Tauon jälkeen osallistuja toisti saman mittauksen toisella puolella. Painereitin (COPP) pituus millimetreinä saatiin molemmille jaloille.
lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Ytimen stabilointitoiminto
Aikaikkuna: lähtötasolla
Ytimen stabilointitoiminto arvioitiin kliinisillä testeillä dynaamisen hermo-lihaksen stabilointikonseptin protokollan mukaisesti (Kolar et al., 2009) kehityskinesiologisessa asennossa makuuasennossa jalat koukussa ja kohotettuina ja kokenut fysioterapeutti tarkkaili lihaskoordinaation laatua lihasten stabiloitumisessa. runko ja vatsan seinämä. Toiminnan laatu määriteltiin seuraavasti: 1) optimaalinen toiminta (ei alueen yhteisliikkeitä, homogeeninen vatsan seinämä, harmoninen aktivaatio kaikkien paikallisten ja globaalien stabilisaattoreiden kanssa), 2) heikentynyt toiminta (ei homogeeninen vatsan seinämä, kevyt lanneosan liike ylös) ja 3) toimintahäiriö, johon liittyy diastaasi (syvän vatsalihaksen vajaatoiminta, vatsalihaksen liiallinen aktivaatio, lanneranka maanpinnan yläpuolella, koko alueen liike ja epävakaus, diastaasi).
lähtötasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charles University, Czech Republic

Tutkijat

  • Opintojohtaja: František Zahálka, prof., Ph.D., Faculty of physical education and sport, Charles University
  • Päätutkija: Jitka Marenčáková, Ph.D., Faculty of Physical Eduction and Sport, Charles University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UKFTVS_LSM_02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelmissa on, että valitut anonymisoidut tiedot julkaistaan ​​avoimessa tutkimuslehdessä ja muut yksittäiset anonymisoidut tiedot vain pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi julkisesta rekisteröinnistä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat voivat hakea anonymisoitua aineistoa sähköpostitse tutkijalle vain perustellusta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsen kehitys

Kliiniset tutkimukset Neurofysiologiaan perustuva interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa