Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrofysiologi-basert intervensjon av fotdysfunksjon hos sportive barn

5. juni 2023 oppdatert av: Jitka Marenčáková, Charles University, Czech Republic

Nevrofysiologi-basert intervensjonsprogram hos sportive barn med fotdysfunksjon

Målet med den kliniske studien er å teste effekten av det individuelle komplekse fysioterapiintervensjonsprogrammet hos barn som aktivt spiller fotball med flatfot eller valgusfot.

Målene er:

  1. se om den mediale langsgående buen vil ved aktivt mer høyere etter intervensjonen
  2. se om fottypen vil endre seg mot en mer nøytral type etter inngrepet
  3. se om overføringen av kroppsmassesenteret gjennom foten under gangen vil rettes i mer nøytral linje etter intervensjonen

Deltakerne skal gjennomgå klinisk vurdering av kort kinesiologisk vurdering visuelt i undertøy og barbeint. Deretter vil Deltaker testes for balansetest i smalstilling med åpne og lukkede øyne, og enkeltbein stå med åpne øyne på trykkmatten. Til slutt vil deltaker gå i selvvalgt normal hastighet gjennom gangtrykkmatten. Hver prosedyre vil bli målt to ganger, før programstart og etter de 4 ukene da programmet avsluttes. Forskere vil sammenligne disse to målingene for endringene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien var å evaluere effekten av det nevrofysiologibaserte (NB) intervensjonsprogrammet hos idrettsbarn med fotproblemer. NB-intervensjonen satt sammen av evidensbaserte og nevrofysiologiske metoder: 1) Jandas sansemotoriske stimulering, 2) Dynamisk nevromuskulær stabiliseringskonsept (DNS), 3) Styrking av tå- og fotmuskel, 4) fotstøttebaserelaterte øvelser, og 5) somatisk-sensoriske tilretteleggingsteknikker. Den foreslåtte NB-intervensjonen varte i 4 uker med hver 45 minutter lange økt to ganger i uken. Hver økt ble ledet av erfaren fysioterapeut i klinisk treningsstudio, i en-til-en regime for å sikre kvaliteten på treningen, ved bruk av progressive trinn og noen ekstra balanseputer og liten ball. Forskningsvurderingene ble utført før og etter intervensjon (T0 og T4) og besto av personopplysninger og helsespørreskjemaer (navn, fødselsdato, sideforhold, skostørrelse, sykdommer, skader og kirurgi), klinisk undersøkelse (stående stilling, kjernestabiliseringsfunksjon i ryggleie, fotstillingsindeks), laboratorietesting (postural stabilitet og normal gange på trykkmatte). Data ble redigert, analysert og sammenlignet før og etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Prague, Tsjekkia
        • Faculty of physical education and sport, Charles University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 9-10 år
  • spille fotball i minst ett år og trene to ganger i uken
  • FPI over 5
  • CSI over 45,1 %

Ekskluderingskriterier:

  • akutt smerte, skade
  • skade på muskel- og skjelettsystemet (siste 6 måneder)
  • infeksjonssykdom
  • kardiovaskulære, metabolske, nevrologiske eller ortopediske sykdommer
  • aktiv bruk av ortotiske enheter eller hjelpemidler eller barfotsko
  • tidligere operasjon på underekstremitetene eller bekkenet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsdeltakere
Deltakerne vil motta 4 uker med nevrofysiologi-basert intervensjon, førtifem minutter med individuell økt, to ganger i uken.
Atferdsmessig: Nevrofysiologi-basert intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline fottype ved 4 uker
Tidsramme: ved baseline og om 4 uker
Fottypen ble vurdert ved hjelp av den pålitelige og valide kliniske testen Foot posture index (6-FPI) som undersøker 6 elementer av foten: talerhodeposisjon, inversjon/eversjon av calcaneus, talonavikulær utbuling, medial langsgående buehøyde, forfot abd/ adduksjon, hver med punktet 0 for nøytral, +1 og +2 for pronert, og -1 og -2 for supinert stilling som definert av Redmont et al. (2008). Totalpoengsum for de 6 elementene definerer fottype som nøytral (0 til +5), pronert (+6 til +9), overpronert (+10 til +12), supinert (-1 til -4) og oversupinert (-5 til -12).
ved baseline og om 4 uker
Endring fra baseline Medial langsgående buehøyde ved 4 uker
Tidsramme: ved baseline og om 4 uker
Den mediale langsgående buehøyden (MLAH) ble vurdert av Chippaux-Smirak-indeksen (CSI) fra digitalt fotavtrykk hentet fra trykkmatte under stående på ett ben. Programvaren Kinovea ble brukt for å normalisere fotavtrykket til reell fotstørrelse og måle den bredeste delen av forfoten og den smaleste delen av midtfoten i millimeter. Til slutt ble indeksen beregnet: den smaleste delen ble delt på den bredeste delen og multiplisert med 100 for å få total prosentandel. Total prosentandel av CSI-områdene i 5 typer MLAH: høy 0-0,1 %, normal 0,1–29,9 %, overgang 30–39,9 %, senket 40-45 %, mild flat 45,1-50 %, moderat flat 50,1-60 %, alvorlig flat 60,1-100 % (Onodera et al., 2008; Nikolaidou og Boudolos, 2006).
ved baseline og om 4 uker
Endring fra baseline Fotdynamisk funksjon ved 4 uker
Tidsramme: ved baseline og om 4 uker
Den dynamiske fotfunksjonen ble målt ved Center of Pressure Excursion Index (CPEI) under normal gange på trykkplattformen RS Footscan (Gait 7.7). Det pålagte digitale fotavtrykket med trykksenter (COP)-banen ble først normalisert for den virkelige fotstørrelsen og målt i programvaren Kinovea for å oppnå fotmålene: Linje A kobler sammen startpunktet og sluttpunktet til COP-banen, linje B ble tegnet vinkelrett til linjen A i den bredeste delen av forfoten var linje C et delsnitt av linjen B mellom kryssingspunkter med linje A og COP-bane. Endelig beregning av CPEI ble gjort: Linje C delt på linje B multiplisert 100 for å få total prosentandel. I følge tidligere studier (Hillstrom et al., 2013; Song et al., 1996) ble prøveresultatene delt inn i tredjedeler: CPEI 10-24,9 % for overpronasjon, CPEI 25-34,9 % for optimal funksjon og CPEI over 35 % for supinert funksjon.
ved baseline og om 4 uker
Endring fra baseline Postural stabilitet ved 4 uker
Tidsramme: ved baseline og om 4 uker
Den posturale stabilitetsfunksjonen i enkeltbensstilling ble målt på trykkplattform RS Footscan (Balanse 7.6). Deltakeren reiste seg på matten 1,5 m langt fra veggen, så på punktet på veggen i høyde med øynene og bøyde ikke-testet ben opp til 90° med låret fortsatt i vertikal stilling. Deltakeren ble bedt om å stå stødig uten å bevege seg i 60 s med åpne øyne. Etter resten gjentok deltakeren den samme målingen på den andre siden. Senter for trykkbanelengde (COPP) i millimeter ble oppnådd for begge ben.
ved baseline og om 4 uker
Kjernestabiliseringsfunksjon
Tidsramme: ved baseline
Kjernestabiliseringsfunksjonen ble vurdert ved klinisk test i henhold til protokoll for dynamisk nevromuskulær stabiliseringskonsept (Kolar et al., 2009) i utviklingskinesiologisk stilling i ryggleie med bena bøyd og hevet opp og erfaren fysioterapeut observerte kvaliteten på muskelkoordinasjonen ved stabilisering av stammen og bukveggen. Kvaliteten på funksjonen ble definert som disse: 1) optimal funksjon (ikke sambevegelser av regionen, homogen bukvegg, harmonisk aktivering av alle lokale og globale stabilisatorer), 2) svekket funksjon (ikke homogen bukvegg, lett korsryggbevegelse opp) og 3) dysfunksjon med diastase (insuffisiens av den dype magemuskelen, overaktivering m. rectus abdominis, korsrygg over bakken, bevegelse og ustabilitet i hele regionen, diastase).
ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Etterforskere

  • Studieleder: František Zahálka, prof., Ph.D., Faculty of physical education and sport, Charles University
  • Hovedetterforsker: Jitka Marenčáková, Ph.D., Faculty of Physical Eduction and Sport, Charles University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

5. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2023

Først lagt ut (Antatt)

13. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UKFTVS_LSM_02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det er planlagt at utvalgte anonymiserte data vil bli publisert i forskningstidsskrift med åpen tilgang og andre individuelle anonymiserte data kun for forespørselen.

IPD-delingstidsramme

1 år fra offentlig registrering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere kan søke om det anonymiserte datasettet via e-post til etterforskeren, kun for den begrunnede forespørselen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere