Neurofysiologi-baserad intervention av fotdysfunktion hos sportiga barn
5 juni 2023 uppdaterad av: Jitka Marenčáková, Charles University, Czech Republic
Neurofysiologibaserat interventionsprogram för sportiga barn med fotdysfunktion
Målet med den kliniska prövningsstudien är att testa effekten av det individuella komplexa sjukgymnastiska interventionsprogrammet hos barn som aktivt spelar fotboll med plattfot eller valgusfot.
Målen är:
- se om den mediala longitudinella bågen kommer att aktivt högre efter interventionen
- se om typen av fot kommer att ändras mot en mer neutral typ efter ingreppet
- se om överföringen av kroppsmassans centrum genom foten under gång kommer att riktas i en mer neutral linje efter ingreppet
Deltagarna kommer att genomgå klinisk bedömning av kort kinesiologisk bedömning visuellt i underkläder och barfota. Därefter kommer Deltagaren att testas för balanstest i smal ställning med öppna och slutna ögon, samt singel ställning med öppna ögon på tryckmattan. Slutligen kommer deltagaren att gå i självvald normal hastighet genom gångtrycksmattan. Varje procedur kommer att mätas två gånger, före programstart och efter de 4 veckor då programmet avslutas. Forskare kommer att jämföra dessa två mätningar för förändringarna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien var att utvärdera effekten av det neurofysiologiska (NB) interventionsprogrammet på idrottande barn med fotproblem.
NB-interventionen sammansatt av evidensbaserade och neurofysiologiska metoder: 1) Jandas sensorimotoriska stimulering, 2) Dynamiskt neuromuskulärt stabiliseringskoncept (DNS), 3) Tå- och fotmuskelförstärkning, 4) fotstödsbasrelaterade övningar och 5) somatisk-sensoriska underlättande tekniker.
Den föreslagna NB-interventionen varade i 4 veckor med varje 45 minuter lång session två gånger i veckan.
Varje pass leddes av en erfaren sjukgymnast i gymmet, i en-till-en-regimen för att säkerställa kvaliteten på träningen, med hjälp av progressiva steg och några extra balanskuddar och liten boll.
Forskningsbedömningarna gjordes före och efter intervention (T0 och T4) och bestod av personuppgifter och hälsofrågeformulär (namn, födelsedatum, lateralitet, skostorlek, sjukdomar, skador och operation), klinisk undersökning (stående ställning, kärnstabiliseringsfunktion i ryggläge, fotställningsindex), laboratorietestning (hållningsstabilitet och normal gång på tryckmatta).
Data redigerades, analyserades och jämfördes före och efter intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Prague, Tjeckien
- Faculty of physical education and sport, Charles University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 9-10 år
- spela fotboll minst ett år och träna två gånger i veckan
- FPI över 5
- CSI över 45,1 %
Exklusions kriterier:
- akut smärta, skada
- skada på muskuloskeletala systemet (senaste 6 månaderna)
- smittsam sjukdom
- kardiovaskulära, metabola, neurologiska eller ortopediska sjukdomar
- aktiv bärande av ortosanordningar eller hjälpmedel eller barfotaskor
- tidigare operation på nedre extremiteter eller bäcken
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsdeltagare
Deltagarna kommer att få 4 veckors neurofysiologi-baserad intervention, fyrtiofem minuters individuell session, två gånger i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen fottyp vid 4 veckor
Tidsram: vid baslinjen och om 4 veckor
|
Fottypen utvärderades med hjälp av det tillförlitliga och giltiga kliniska testet Foot posture index (6-FPI) som undersöker 6 delar av foten: talar huvudposition, inversion/eversion av calcaneus, talonavikulär utbuktning, medial longitudinell fotvalvshöjd, framfots abd/ adduktion, var och en med punkten 0 för neutral, +1 och +2 för pronerad, och -1 och -2 för supinerad position enligt definitionen av Redmont et al. (2008).
Totalpoäng för de 6 objekten definierar fottyp som neutral (0 till +5), pronerad (+6 till +9), överpronerad (+10 till +12), supinerad (-1 till -4) och översupinerad (-5 till -12).
|
vid baslinjen och om 4 veckor
|
|
Förändring från baslinjen Medial längsgående båghöjd vid 4 veckor
Tidsram: vid baslinjen och om 4 veckor
|
Den mediala längsgående båghöjden (MLAH) bedömdes med Chippaux-Smirak index (CSI) från digitalt fotavtryck erhållet från tryckmatta under enbensstående.
Programvaran Kinovea användes för att normalisera fotavtrycket till verklig fotstorlek och mäta den bredaste delen av framfoten och den smalaste delen av mellanfoten i millimeter.
Slutligen beräknades indexet: den smalaste delen dividerades med den bredaste delen och multiplicera med 100 för att få en total procentsats.
Total andel av CSI-intervallen i 5 typer av MLAH: hög 0-0,1 %,
normal 0,1-29,9 %,
övergångsperiod 30–39,9 %,
sänkt 40-45%, mild platt 45,1-50%, måttlig platt 50,1-60%,
svår platt 60,1-100 % (Onodera et al., 2008; Nikolaidou och Boudolos, 2006).
|
vid baslinjen och om 4 veckor
|
|
Ändring från baslinjen Fotdynamisk funktion vid 4 veckor
Tidsram: vid baslinjen och om 4 veckor
|
Fotens dynamiska funktion mättes med Center of Pressure Excursion Index (CPEI) under normal gång på tryckplattformen RS Footscan (Gait 7.7).
Det pålagda digitala fotavtrycket med tryckcentrum (COP)-banan normaliserades först för den verkliga fotstorleken och mättes i programvaran Kinovea för att erhålla fotmåtten: Linje A förbinder den initiala punkten och slutpunkten för COP-banan, linje B ritades vinkelrätt till linjen A i den bredaste delen av framfoten var linje C en del av linjen B mellan korsningspunkter med linje A och COP-bana.
Slutlig beräkning av CPEI gjordes: Linje C dividerat med rad B multiplicerat 100 för att få den totala procentsatsen.
Enligt tidigare studier (Hillstrom et al., 2013; Song et al., 1996) delades provresultaten upp i tredjedelar: CPEI 10-24,9 % för överpronation, CPEI 25-34,9 % för optimal funktion och CPEI över 35 % för supinerad funktion.
|
vid baslinjen och om 4 veckor
|
|
Förändring från baslinjen Postural stabilitet efter 4 veckor
Tidsram: vid baslinjen och om 4 veckor
|
Den posturala stabilitetsfunktionen i enbensställning mättes på tryckplattformen RS Footscan (Balans 7.6).
Deltagaren ställde sig upp på mattan 1,5 m långt från väggen, tittade på punkten på väggen i höjd med ögonen och böjde icke-testade benet upp till 90° med låret fortfarande i vertikalt läge.
Deltagaren instruerades att stå stadigt utan att röra sig i 60 s med öppna ögon.
Efter resten upprepade deltagaren samma mätning på andra sidan.
Tryckvägscentrum (COPP) längd i millimeter erhölls för båda benen.
|
vid baslinjen och om 4 veckor
|
|
Kärnstabiliseringsfunktion
Tidsram: vid baslinjen
|
Kärnstabiliseringsfunktionen bedömdes genom kliniskt test enligt protokoll för dynamiskt neuromuskulärt stabiliseringskoncept (Kolar et al., 2009) i utvecklingskinesiologisk position i ryggläge med benen böjda och höjda och erfaren sjukgymnast observerade kvaliteten på muskelkoordinationen vid stabilisering av bålen och bukväggen.
Funktionens kvalitet definierades som dessa: 1) optimal funktion (inte samrörelser i regionen, homogen bukvägg, harmonisk aktivering av alla lokala och globala stabilisatorer), 2) försvagad funktion (inte homogen bukvägg, lätt ländrörelse upp) och 3) dysfunktion med diastas (insufficiens av den djupa bukmuskeln, överaktivering m. rectus abdominis, ländryggen ovanför marken, rörelse och instabilitet i hela regionen, diastas).
|
vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: František Zahálka, prof., Ph.D., Faculty of physical education and sport, Charles University
- Huvudutredare: Jitka Marenčáková, Ph.D., Faculty of Physical Eduction and Sport, Charles University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
5 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
20 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2023
Första postat (Beräknad)
13 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UKFTVS_LSM_02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Det är planerat att utvald anonymiserad data kommer att publiceras i öppen tillgång forskningstidskrift och annan individuell anonymiserad data bara för begäran.
Tidsram för IPD-delning
1 år från den allmänna registreringen.
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare kan ansöka om den anonymiserade datamängden via e-post till utredaren, endast för den motiverade begäran.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .