- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05902091
Intervention basée sur la neurophysiologie du dysfonctionnement du pied chez les enfants sportifs
Programme d'intervention basé sur la neurophysiologie chez les enfants sportifs atteints de dysfonction du pied
L'objectif de l'étude d'essai clinique est de tester l'effet du programme d'intervention de physiothérapie complexe individuel chez les enfants jouant activement au football avec le pied plat ou le pied valgus.
Les objectifs sont :
- voir si l'arc longitudinal médial va activement plus haut après l'intervention
- voir si le type de pied évoluera vers un type plus neutre après l'intervention
- voir si le transfert du centre de masse corporelle à travers le pied pendant la marche sera dirigé en ligne plus neutre après l'intervention
Les participants subiront une évaluation clinique de courte durée en kinésiologie visuellement en sous-vêtements et pieds nus. Ensuite, le participant sera testé pour un test d'équilibre en position étroite avec les yeux ouverts et fermés, et une seule jambe position avec les yeux ouverts sur le tapis de pression. Enfin, le participant marchera à une vitesse normale auto-sélectionnée à travers le tapis de pression de marche. Chaque procédure sera mesurée deux fois, avant le début du programme et après les 4 semaines suivant la fin du programme. Les chercheurs compareront ces deux mesures pour les changements.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Prague, Tchéquie
- Faculty of physical education and sport, Charles University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âge 9-10 ans
- jouer au football pendant au moins un an et s'entraîner deux fois par semaine
- FPI supérieur à 5
- CSI supérieur à 45,1 %
Critère d'exclusion:
- douleur aiguë, blessure
- lésion du système musculo-squelettique (6 derniers mois)
- maladie infectieuse
- maladies cardiovasculaires, métaboliques, neurologiques ou orthopédiques
- port actif d'orthèses ou d'aides ou de chaussures pieds nus
- chirurgie antérieure des membres inférieurs ou du bassin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants à l'exercice
Les participants recevront 4 semaines d'intervention basée sur la neurophysiologie, quarante-cinq minutes de séance individuelle, deux fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ Type de pied à 4 semaines
Délai: au départ et dans 4 semaines
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Le type de pied a été évalué à l'aide du test clinique fiable et valide Foot Posture Index (6-FPI) qui examine 6 éléments du pied : position de la tête du talus, inversion/éversion du calcanéus, renflement talonaviculaire, hauteur de l'arche longitudinale médiale, avant-pied abd/ adduction, chacun par le point 0 pour neutre, +1 et +2 pour pronation, et -1 et -2 pour supination comme défini par Redmont et al. (2008).
Le score total des 6 items définit le type de pied comme neutre (0 à +5), proné (+6 à +9), sur-proné (+10 à +12), supiné (-1 à -4) et sur-supiné (-5 à -12).
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au départ et dans 4 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base Hauteur de l'arche longitudinale médiale à 4 semaines
Délai: au départ et dans 4 semaines
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La hauteur de l'arche longitudinale médiale (MLAH) a été évaluée par l'indice de Chippaux-Smirak (CSI) à partir d'une empreinte digitale obtenue à partir d'un tapis de pression en position debout sur une jambe.
Le logiciel Kinovea a été utilisé pour normaliser l'empreinte à la taille réelle du pied et mesurer la partie la plus large de l'avant-pied et la partie la plus étroite du médio-pied en millimètres.
Enfin, l'indice a été calculé : la partie la plus étroite a été divisée par la partie la plus large et multipliée par 100 pour obtenir le pourcentage total.
Pourcentage total des plages de CSI dans 5 types de MLAH : élevé 0-0,1 %,
normale 0,1-29,9 %,
transitoire 30-39,9%,
abaissé 40-45 %, léger plat 45,1-50 %, modéré plat 50,1-60 %,
plat grave 60,1-100 % (Onodera et al., 2008 ; Nikolaidou et Boudolos, 2006).
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au départ et dans 4 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base Fonction dynamique du pied à 4 semaines
Délai: au départ et dans 4 semaines
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La fonction dynamique du pied a été mesurée par l'indice d'excursion du centre de pression (CPEI) pendant la marche normale sur la plate-forme de pression RS Footscan (Gait 7.7).
L'empreinte numérique imposée avec la trajectoire du centre de pression (COP) a d'abord été normalisée pour la taille réelle du pied et mesurée dans le logiciel Kinovea pour obtenir les mesures du pied : la ligne A relie le point initial et le point final de la trajectoire du COP, la ligne B a été tracée perpendiculairement à la ligne A dans la partie la plus large de l'avant-pied, la ligne C était une section partielle de la ligne B entre les points de croisement avec la ligne A et la trajectoire COP.
Le calcul final du CPEI a été effectué : la ligne C divisée par la ligne B multipliée par 100 pour obtenir le pourcentage total.
Selon des études antérieures (Hillstrom et al., 2013 ; Song et al., 1996), les résultats de l'échantillon ont été divisés en tiers : CPEI 10-24,9 % pour une pronation excessive, CPEI 25-34,9 % pour une fonction optimale et CPEI au-dessus 35% pour la fonction supination.
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au départ et dans 4 semaines
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Changement par rapport au départ Stabilité posturale à 4 semaines
Délai: au départ et dans 4 semaines
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La fonction de stabilité posturale en position unijambiste a été mesurée sur la plateforme de pression RS Footscan (Balance 7.6).
Le participant s'est levé sur le tapis à 1,5 m du mur, en regardant le point sur le mur à la hauteur de ses yeux et a fléchi la jambe non testée jusqu'à 90° avec la cuisse toujours en position verticale.
Le participant a été invité à se tenir debout sans bouger pendant 60 s avec les yeux ouverts.
Après le repos, le participant a répété la même mesure de l'autre côté.
La longueur du centre du chemin de pression (COPP) en millimètres a été obtenue pour les deux jambes.
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au départ et dans 4 semaines
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Fonction de stabilisation de base
Délai: au départ
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La fonction de stabilisation centrale a été évaluée par un test clinique selon le protocole du concept de stabilisation neuromusculaire dynamique (Kolar et al., 2009) en position de kinésiologie développementale en décubitus dorsal avec les jambes fléchies et relevées et un physiothérapeute expérimenté a observé la qualité de la coordination musculaire dans la stabilisation de le tronc et la paroi abdominale.
La qualité de la fonction a été définie comme suit : 1) fonction optimale (pas de co-mouvements de la région, paroi abdominale homogène, activation harmonique de tous les stabilisateurs locaux et globaux), 2) fonction affaiblie (paroi abdominale non homogène, mouvement lombaire léger haut) et 3) dysfonction avec diastasis (insuffisance du muscle abdominal profond, suractivation du muscle droit de l'abdomen, rachis lombaire au-dessus du sol, mouvement et instabilité de toute la région, diastasis).
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au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: František Zahálka, prof., Ph.D., Faculty of physical education and sport, Charles University
- Chercheur principal: Jitka Marenčáková, Ph.D., Faculty of Physical Eduction and Sport, Charles University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UKFTVS_LSM_02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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