Op neurofysiologie gebaseerde interventie van voetdysfunctie bij sportieve kinderen
5 juni 2023 bijgewerkt door: Jitka Marenčáková, Charles University, Czech Republic
Op neurofysiologie gebaseerd interventieprogramma bij sportieve kinderen met voetdysfunctie
Het doel van de klinische studie is om het effect van het individuele complexe fysiotherapie-interventieprogramma te testen bij kinderen die actief voetballen met platvoet of valgusvoet.
De doelstellingen zijn:
- kijk of de mediale longitudinale boog na de ingreep actief hoger zal worden
- kijk of het type voet na de ingreep zal veranderen in de richting van een meer neutraal type
- kijk of de overdracht van het zwaartepunt van het lichaamsgewicht via de voet tijdens het lopen na de ingreep in een meer neutrale lijn zal worden geleid
De deelnemers ondergaan een klinische beoordeling of een korte kinesiologische beoordeling, visueel in ondergoed en op blote voeten. Daarna wordt de deelnemer getest voor de evenwichtstest in smalle houding met open en gesloten ogen en enkelvoudig been sta met open ogen op de drukmat. Ten slotte loopt de deelnemer in zelfgekozen normale snelheid door de loopdrukmat. Elke procedure wordt twee keer gemeten, voor de start van het programma en na de 4 weken wanneer het programma eindigt. Onderzoekers zullen deze twee metingen vergelijken voor de veranderingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie was het evalueren van het effect van het op neurofysiologie gebaseerde (NB) interventieprogramma bij sportende kinderen met voetproblemen.
De NB-interventie is samengesteld uit evidence-based en op neurofysiologie gebaseerde methoden: 1) Janda's sensomotorische stimulatie, 2) Dynamisch neuromusculair stabilisatieconcept (DNS), 3) Versterking van de teen- en voetspieren, 4) Voetsteun gerelateerde oefeningen, en 5) somatisch-sensorische facilitatietechnieken.
De voorgestelde NB-interventie duurde 4 weken met elke sessie van 45 minuten tweemaal per week.
Elke sessie werd geleid door een ervaren fysiotherapeut in de klinische praktijk, in een één-op-één-regime om de kwaliteit van de training te waarborgen, met behulp van progressieve stappen en enkele extra balanskussens en een kleine bal.
De onderzoeksbeoordelingen werden uitgevoerd voor en na de interventie (T0 en T4) en bestonden uit persoonlijke gegevens en gezondheidsvragenlijsten (naam, geboortedatum, lateraliteit, schoenmaat, ziekten, verwondingen en operaties), klinisch onderzoek (staande houding, rompstabilisatiefunctie in rugligging, voethoudingsindex), laboratoriumonderzoek (houdingsstabiliteit en normaal lopen op drukmat).
Gegevens werden vóór en na de interventie bewerkt, geanalyseerd en vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Prague, Tsjechië
- Faculty of physical education and sport, Charles University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 9-10 jaar
- minimaal een jaar voetballen en twee keer per week trainen
- FPI boven de 5
- CSI boven 45,1%
Uitsluitingscriteria:
- acute pijn, verwonding
- letsel van het bewegingsapparaat (afgelopen 6 maanden)
- besmettelijke ziekte
- cardiovasculaire, metabole, neurologische of orthopedische aandoeningen
- actief dragen van de orthesen of hulpmiddelen of schoenen op blote voeten
- eerdere operatie aan de onderste ledematen of het bekken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainende deelnemers
Deelnemers krijgen 4 weken op neurofysiologie gebaseerde interventie, vijfenveertig minuten individuele sessie, twee keer per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Voettype na 4 weken
Tijdsspanne: bij aanvang en in 4 weken
|
Het voettype werd beoordeeld aan de hand van de betrouwbare en valide klinische test Voethoudingsindex (6-FPI) die 6 items van de voet onderzoekt: taluskoppositie, inversie/eversie van de calcaneus, talonaviculaire bolling, mediale longitudinale booghoogte, voorvoet abd/ adductie, elk met het punt 0 voor neutraal, +1 en +2 voor geprononceerd, en -1 en -2 voor gesupineerd zoals gedefinieerd door Redmont et al. (2008).
Totale score van de 6 items definieert voettype als neutraal (0 tot +5), geproneerd (+6 tot +9), overgeproneerd (+10 tot +12), gesupineerd (-1 tot -4) en overgesupineerd (-5 tot -12).
|
bij aanvang en in 4 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Hoogte van de mediale longitudinale boog na 4 weken
Tijdsspanne: bij aanvang en in 4 weken
|
De mediale longitudinale booghoogte (MLAH) werd beoordeeld met de Chippaux-Smirak-index (CSI) op basis van digitale voetafdruk verkregen van een drukmat tijdens staan op één been.
De software Kinovea werd gebruikt voor het normaliseren van de voetafdruk naar de werkelijke voetmaat en het meten van het breedste deel van de voorvoet en het smalste deel van de middenvoet in millimeters.
Ten slotte werd de index berekend: het smalste deel werd gedeeld door het breedste deel en vermenigvuldigd met 100 om het totale percentage te verkrijgen.
Totaal percentage van de CSI-reeksen in 5 soorten MLAH: hoog 0-0,1%,
normaal 0,1-29,9%,
overgangsperiode 30-39,9%,
verlaagd 40-45%, milde flat 45,1-50%, matige flat 50,1-60%,
ernstig plat 60,1-100% (Onodera et al., 2008; Nikolaidou en Boudolos, 2006).
|
bij aanvang en in 4 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Dynamische voetfunctie na 4 weken
Tijdsspanne: bij aanvang en in 4 weken
|
De dynamische functie van de voet werd gemeten door middel van de Centre of Pressure Excursion Index (CPEI) tijdens normaal lopen op drukplatform RS Footscan (Gait 7.7).
De opgelegde digitale voetafdruk met zwaartepunttraject (COP) werd eerst genormaliseerd voor de werkelijke voetmaat en gemeten in software Kinovea om de voetmetingen te verkrijgen: Lijn A verbindt het beginpunt en het eindpunt van het COP-traject, lijn B werd loodrecht getekend tot lijn A in het breedste deel van de voorvoet, lijn C was een gedeeltelijk deel van lijn B tussen kruispunten met lijn A en COP-traject.
De uiteindelijke berekening van CPEI is gedaan: lijn C gedeeld door lijn B vermenigvuldigd met 100 om het totale percentage te verkrijgen.
Volgens eerdere studies (Hillstrom et al., 2013; Song et al., 1996) waren de steekproefresultaten verdeeld in drieën: CPEI 10-24,9% voor overpronatie, CPEI 25-34,9% voor optimale functie en CPEI hierboven 35% voor gesupineerde functie.
|
bij aanvang en in 4 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Houdingsstabiliteit na 4 weken
Tijdsspanne: bij aanvang en in 4 weken
|
De houdingsstabiliteitsfunctie in stand op één been werd gemeten op drukplatform RS Footscan (Balance 7.6).
De deelnemer stond op de mat 1,5 m ver van de muur, keek naar het punt op de muur ter hoogte van zijn ogen en buigde het niet-geteste been tot 90° met de dij nog steeds in verticale positie.
De deelnemer kreeg de instructie om 60 seconden stil te staan zonder te bewegen met de ogen open.
Na de rust herhaalde de deelnemer dezelfde meting aan de andere kant.
De lengte van het zwaartepunt van het drukpad (COPP) in millimeters werd verkregen voor beide benen.
|
bij aanvang en in 4 weken
|
|
Kernstabilisatiefunctie
Tijdsspanne: bij basislijn
|
De kernstabilisatiefunctie werd beoordeeld door middel van klinische tests volgens het protocol van dynamisch neuromusculair stabilisatieconcept (Kolar et al., 2009) in ontwikkelingskinesiologische positie in rugligging met gebogen en opgeheven benen en een ervaren fysiotherapeut observeerde de kwaliteit van de spiercoördinatie bij stabilisatie van de romp en de buikwand.
De kwaliteit van de functie werd als volgt gedefinieerd: 1) optimale functie (geen co-bewegingen van de regio, homogene buikwand, harmonische activatie van alle lokale en globale stabilisatoren), 2) verzwakte functie (geen homogene buikwand, lichte lumbale beweging up) en 3) disfunctie met diastase (insufficiëntie van de diepe buikspier, overactivatie m. rectus abdominis, lumbale wervelkolom boven de grond, beweging en instabiliteit van de hele regio, diastase).
|
bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: František Zahálka, prof., Ph.D., Faculty of physical education and sport, Charles University
- Hoofdonderzoeker: Jitka Marenčáková, Ph.D., Faculty of Physical Eduction and Sport, Charles University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
13 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UKFTVS_LSM_02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het is de bedoeling dat geselecteerde geanonimiseerde gegevens worden gepubliceerd in open access onderzoekstijdschriften en andere individuele geanonimiseerde gegevens alleen voor het verzoek.
IPD-tijdsbestek voor delen
1 jaar vanaf de openbare registratie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers kunnen de geanonimiseerde dataset per e-mail aan onderzoeker aanvragen, alleen op gemotiveerd verzoek.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .