Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Neurophysiologische Intervention bei Fußfunktionsstörungen bei sportlichen Kindern

5. Juni 2023 aktualisiert von: Jitka Marenčáková, Charles University, Czech Republic

Neurophysiologie-basiertes Interventionsprogramm bei sportlichen Kindern mit Fußfunktionsstörungen

Ziel der klinischen Studienstudie ist es, die Wirkung des individuellen komplexen physiotherapeutischen Interventionsprogramms bei aktiv Fußball spielenden Kindern mit Plattfuß oder Valgusfuß zu testen.

Die Ziele sind:

  1. Prüfen Sie, ob sich das mediale Längsgewölbe nach dem Eingriff aktiv weiter erhöht
  2. Sehen Sie, ob sich der Fußtyp nach dem Eingriff in einen neutraleren Typ verändert
  3. Prüfen Sie, ob die Übertragung des Körperschwerpunkts durch den Fuß während des Gangs nach dem Eingriff in eine neutralere Linie verläuft

Die Teilnehmer werden einer klinischen Beurteilung einer kurzen kinesiologischen Beurteilung visuell in Unterwäsche und barfuß unterzogen. Anschließend wird der Teilnehmer einem Gleichgewichtstest im schmalen Stand mit offenen und geschlossenen Augen sowie im Einbeintest unterzogen Haltung mit offenen Augen auf der Druckmatte. Abschließend geht der Teilnehmer in selbstgewählter normaler Geschwindigkeit durch die Gangdruckmatte. Jeder Eingriff wird zweimal gemessen, vor Programmbeginn und nach den 4 Wochen, wenn das Programm endet. Die Forscher werden diese beiden Messungen hinsichtlich der Veränderungen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie war es, die Wirkung des neurophysiologischen (NB) Interventionsprogramms bei sportlichen Kindern mit Fußproblemen zu bewerten. Die NB-Intervention besteht aus evidenzbasierten und neurophysiologischen Methoden: 1) Jandas sensomotorische Stimulation, 2) Dynamisches neuromuskuläres Stabilisierungskonzept (DNS), 3) Zehen- und Fußmuskelstärkung, 4) Übungen zur Fußstützbasis und 5) somatisch-sensorische Erleichterungstechniken. Die vorgeschlagene NB-Intervention dauerte 4 Wochen mit jeweils 45-minütigen Sitzungen zweimal pro Woche. Jede Sitzung wurde von einem erfahrenen Physiotherapeuten in einem klinischen Übungsstudio im Eins-zu-Eins-Modus geleitet, um die Qualität des Trainings sicherzustellen, wobei progressive Schritte und einige zusätzliche Balance-Pads und ein kleiner Ball verwendet wurden. Die Forschungsbewertungen wurden vor und nach der Intervention (T0 und T4) durchgeführt und bestanden aus persönlichen Daten und Gesundheitsfragebögen (Name, Geburtsdatum, Lateralität, Schuhgröße, Krankheiten, Verletzungen und Operationen), klinischen Untersuchungen (Stehhaltung, Kernstabilisierungsfunktion in Rückenlage, Fußhaltungsindex), Labortests (Haltungsstabilität und normales Gehen auf Druckmatte). Die Daten wurden vor und nach der Intervention bearbeitet, analysiert und verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechien
      • Prague, Tschechien
        • Faculty of physical education and sport, Charles University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 9-10 Jahre
  • mindestens ein Jahr lang Fußball spielen und zweimal pro Woche trainieren
  • FPI über 5
  • CSI über 45,1 %

Ausschlusskriterien:

  • akuter Schmerz, Verletzung
  • Verletzung des Bewegungsapparates (letzte 6 Monate)
  • ansteckende Krankheit
  • Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, neurologische oder orthopädische Erkrankungen
  • aktives Tragen von Orthesen bzw. Hilfsmitteln oder Barfußschuhen
  • frühere Operationen an den unteren Gliedmaßen oder am Becken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trainierende Teilnehmer
Die Teilnehmer erhalten 4 Wochen lang eine auf Neurophysiologie basierende Intervention, jeweils 45 Minuten Einzelsitzung, zweimal pro Woche.
Verhalten: Neurophysiologische Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Fußtyps gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Zeitfenster: zu Studienbeginn und in 4 Wochen
Der Fußtyp wurde mithilfe des zuverlässigen und gültigen klinischen Tests „Foot Posture Index“ (6-FPI) beurteilt, der 6 Elemente des Fußes untersucht: Position des Taluskopfes, Inversion/Eversion des Fersenbeins, Talonavikularvorwölbung, mediale Längsgewölbehöhe, Vorfußabd/ Adduktion, jeweils durch den Punkt 0 für neutrale, +1 und +2 für pronierte und -1 und -2 für supinierte Position, wie von Redmont et al. definiert. (2008). Die Gesamtpunktzahl der 6 Items definiert den Fußtyp als neutral (0 bis +5), proniert (+6 bis +9), überproniert (+10 bis +12), supiniert (-1 bis -4) und übersupiniert (-5 bis -12).
zu Studienbeginn und in 4 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Höhe des medialen Längsbogens nach 4 Wochen
Zeitfenster: zu Studienbeginn und in 4 Wochen
Die mediale Längsgewölbehöhe (MLAH) wurde anhand des Chippaux-Smirak-Index (CSI) anhand des digitalen Fußabdrucks ermittelt, der auf der Druckmatte beim einbeinigen Stehen erfasst wurde. Die Software Kinovea wurde zur Normalisierung des Fußabdrucks auf die tatsächliche Fußgröße und zur Messung der breitesten Stelle des Vorfußes und der schmalsten Stelle des Mittelfußes in Millimetern verwendet. Schließlich wurde der Index berechnet: Der schmalste Teil wurde durch den breitesten Teil geteilt und mit 100 multipliziert, um den Gesamtprozentsatz zu erhalten. Gesamtprozentsatz der CSI-Bereiche in 5 Arten von MLAH: hoch 0–0,1 %, normal 0,1-29,9 %, übergangsweise 30-39,9 %, gesenkt um 40–45 %, leicht flach 45,1–50 %, mäßig flach 50,1–60 %, schwere flache 60,1–100 % (Onodera et al., 2008; Nikolaidou und Boudolos, 2006).
zu Studienbeginn und in 4 Wochen
Veränderung der dynamischen Fußfunktion nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: zu Studienbeginn und in 4 Wochen
Die dynamische Funktion des Fußes wurde anhand des Center of Pressure Excursion Index (CPEI) beim normalen Gehen auf der Druckplattform RS Footscan (Gang 7,7) gemessen. Der angelegte digitale Fußabdruck mit der COP-Trajektorie (Center of Pressure) wurde zunächst auf die tatsächliche Fußgröße normalisiert und in der Software Kinovea gemessen, um die Fußmaße zu erhalten: Linie A verbindet den Anfangspunkt und den Endpunkt der COP-Trajektorie, Linie B wurde senkrecht gezeichnet Bis zur Linie A im breitesten Teil des Vorfußes war Linie C ein Teilabschnitt der Linie B zwischen Kreuzungspunkten mit Linie A und der COP-Flugbahn. Die endgültige Berechnung des CPEI wurde durchgeführt: Linie C geteilt durch Linie B multipliziert mit 100, um den Gesamtprozentsatz zu erhalten. Nach früheren Studien (Hillstrom et al., 2013; Song et al., 1996) wurden die Stichprobenergebnisse in Drittel unterteilt: CPEI 10–24,9 % für Überpronation, CPEI 25–34,9 % für optimale Funktion und CPEI oben 35 % für supinierte Funktion.
zu Studienbeginn und in 4 Wochen
Änderung der Haltungsstabilität gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Zeitfenster: zu Studienbeginn und in 4 Wochen
Die Haltungsstabilitätsfunktion im Einbeinstand wurde auf der Druckplattform RS Footscan (Balance 7,6) gemessen. Der Teilnehmer stand 1,5 m von der Wand entfernt auf der Matte, beobachtete den Punkt auf der Wand in Augenhöhe und beugte das nicht getestete Bein bis zu 90°, wobei sich der Oberschenkel immer noch in vertikaler Position befand. Der Teilnehmer wurde angewiesen, 60 Sekunden lang mit offenen Augen ruhig zu stehen, ohne sich zu bewegen. Nach der Pause wiederholte der Teilnehmer die gleiche Messung auf der anderen Seite. Für beide Beine wurde die Länge des Druckmittelpunkts (COPP) in Millimetern ermittelt.
zu Studienbeginn und in 4 Wochen
Kernstabilisierungsfunktion
Zeitfenster: an der Grundlinie
Die Kernstabilisierungsfunktion wurde durch klinische Tests gemäß dem Protokoll des dynamischen neuromuskulären Stabilisierungskonzepts (Kolar et al., 2009) in entwicklungskinesiologischer Rückenlage mit gebeugten und angehobenen Beinen beurteilt und ein erfahrener Physiotherapeut beobachtete die Qualität der Muskelkoordination bei der Stabilisierung Rumpf und Bauchdecke. Die Qualität der Funktion wurde wie folgt definiert: 1) optimale Funktion (keine Mitbewegungen der Region, homogene Bauchdecke, harmonische Aktivierung aller lokalen und globalen Stabilisatoren), 2) geschwächte Funktion (nicht homogene Bauchdecke, leichte Bewegung der Lendenwirbelsäule). nach oben) und 3) Dysfunktion mit Diastase (Insuffizienz des tiefen Bauchmuskels, Überaktivierung des M. rectus abdominis, Lendenwirbelsäule über dem Boden, Bewegung und Instabilität der gesamten Region, Diastase).
an der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Ermittler

  • Studienleiter: František Zahálka, prof., Ph.D., Faculty of physical education and sport, Charles University
  • Hauptermittler: Jitka Marenčáková, Ph.D., Faculty of Physical Eduction and Sport, Charles University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UKFTVS_LSM_02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist geplant, dass ausgewählte anonymisierte Daten in einer Open-Access-Forschungszeitschrift und andere individuelle anonymisierte Daten nur auf Anfrage veröffentlicht werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr ab der öffentlichen Registrierung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher können den anonymisierten Datensatz nur auf begründeten Antrag per E-Mail an den Prüfer beantragen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Entwicklung des Kindes

Klinische Studien zur Neurophysiologische Intervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Canada

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren