Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейрофизиологическое вмешательство при дисфункции стопы у спортивных детей

5 июня 2023 г. обновлено: Jitka Marenčáková, Charles University, Czech Republic

Программа нейрофизиологических вмешательств у спортивных детей с дисфункцией стопы

Цель клинического исследования — проверить эффективность индивидуальной комплексной программы физиотерапевтических вмешательств у детей, активно играющих в футбол, с плоскостопием или вальгусной стопой.

Цели:

  1. посмотреть, будет ли медиальный продольный свод активно выше после вмешательства
  2. посмотрите, изменится ли тип стопы на более нейтральный после вмешательства
  3. посмотреть, будет ли после вмешательства перенос центра масс тела через стопу при ходьбе направлен в более нейтральную линию

Участники пройдут клиническую оценку короткой кинезиологической оценки визуально в нижнем белье и босиком. Затем Участник будет протестирован на баланс в узкой стойке с открытыми и закрытыми глазами и на одной ноге. стойка с открытыми глазами на прижимном коврике. Наконец, участник будет ходить с выбранной им нормальной скоростью через коврик для ходьбы. Каждая процедура будет измеряться дважды, до начала программы и через 4 недели после завершения программы. Исследователи будут сравнивать эти два измерения изменений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования состояла в том, чтобы оценить влияние программы вмешательства на основе нейрофизиологии (NB) на детей, занимающихся спортом, с проблемами стопы. Вмешательство NB состоит из методов, основанных на фактических данных и нейрофизиологии: 1) сенсомоторная стимуляция Янды, 2) концепция динамической нервно-мышечной стабилизации (DNS), 3) укрепление мышц пальцев ног и стопы, 4) упражнения, связанные с опорой для стопы, и 5) техники соматосенсорной фасилитации. Предлагаемое вмешательство NB длилось 4 недели с каждым сеансом по 45 минут два раза в неделю. Каждая сессия проводилась опытным физиотерапевтом в тренажерном зале клинической практики в индивидуальном режиме для обеспечения качества упражнений с использованием прогрессивных шагов и некоторых дополнительных балансировочных подушек и малого мяча. Оценка исследований проводилась до и после вмешательства (T0 и T4) и состояла из личных данных и опросников о состоянии здоровья (имя, дата рождения, латеральность, размер обуви, заболевания, травмы и операции), клинического осмотра (поза стоя, функция стабилизации корпуса в положении лежа, индекс осанки стопы), лабораторные исследования (постуральная устойчивость и нормальная ходьба по компрессионному коврику). Данные редактировались, анализировались и сравнивались до и после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чехия
      • Prague, Чехия
        • Faculty of physical education and sport, Charles University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • возраст 9-10 лет
  • играть в футбол не менее одного года и тренироваться два раза в неделю
  • ИПД выше 5
  • CSI выше 45,1%

Критерий исключения:

  • острая боль, травма
  • травма опорно-двигательного аппарата (последние 6 месяцев)
  • инфекционное заболевание
  • сердечно-сосудистые, метаболические, неврологические или ортопедические заболевания
  • активное ношение ортопедических устройств или вспомогательных средств или босиком
  • предыдущая операция на нижних конечностях или тазу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участники тренировки
Участники получат 4 недели вмешательства на основе нейрофизиологии, сорок пять минут индивидуальных занятий два раза в неделю.
Поведенческий: Вмешательство на основе нейрофизиологии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение типа стопы по сравнению с исходным через 4 недели
Временное ограничение: исходно и через 4 недели
Тип стопы оценивали с помощью надежного и валидного клинического теста Индекс осанки стопы (6-FPI), который исследует 6 параметров стопы: положение головки таранной кости, инверсию/эверсию пяточной кости, выпячивание таранно-ладьевидной кости, высоту медиального продольного свода, передний отдел стопы и брюшную полость. приведение, каждая по точке 0 для нейтрального положения, +1 и +2 для пронированного положения и -1 и -2 для супинированного положения, как определено Redmont et al. (2008). Сумма баллов по 6 пунктам определяет тип стопы как нейтральный (от 0 до +5), пронированный (от +6 до +9), гиперпронированный (от +10 до +12), супинированный (от -1 до -4) и гиперсупинированный. (от -5 до -12).
исходно и через 4 недели
Изменение высоты медиального продольного свода по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Временное ограничение: исходно и через 4 недели
Медиальную продольную высоту свода стопы (MLAH) оценивали с помощью индекса Шиппо-Смирака (CSI) по цифровому отпечатку стопы, полученному с мата, сдавливающего ногу, во время стояния на одной ноге. Программное обеспечение Kinovea использовалось для нормализации отпечатка стопы до реального размера стопы и измерения самой широкой части переднего отдела стопы и самой узкой части среднего отдела стопы в миллиметрах. Наконец, был рассчитан индекс: самая узкая часть была разделена на самую широкую часть и умножена на 100, чтобы получить общий процент. Общий процент диапазонов CSI в 5 типах MLAH: высокий 0-0,1%, нормальный 0,1-29,9%, переходный 30-39,9%, пониженная 40-45%, легкая плоская 45,1-50%, умеренная плоская 50,1-60%, тяжелый плоский 60,1-100% (Onodera et al., 2008; Nikolaidou and Boudolos, 2006).
исходно и через 4 недели
Изменение динамической функции стопы по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Временное ограничение: исходно и через 4 недели
Динамическую функцию стопы измеряли с помощью индекса смещения центра давления (CPEI) во время обычной ходьбы на платформе давления RS Footscan (походка 7.7). Наложенный цифровой след с траекторией центра давления (ЦД) был сначала нормализован к реальному размеру стопы и измерен в программе Kinovea для получения размеров стопы: Линия А соединяет начальную точку и конечную точку траектории ЦД, линия В проведена перпендикулярно до линии А в самой широкой части переднего отдела стопы, линия С являлась частичным участком линии В между точками пересечения с линией А и траекторией ЦД. Был сделан окончательный расчет CPEI: строка C, разделенная на строку B, умноженная на 100, чтобы получить общий процент. Согласно предыдущим исследованиям (Hillstrom et al., 2013; Song et al., 1996), результаты выборки были разделены на трети: CPEI 10-24,9% для гиперпронации, CPEI 25-34,9% для оптимальной функции и CPEI выше. 35% для супинированной функции.
исходно и через 4 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем Постуральная стабильность через 4 недели
Временное ограничение: исходно и через 4 недели
Функция постуральной стабильности в положении на одной ноге измерялась на платформе давления RS Footscan (Баланс 7.6). Участник встал на коврик на расстоянии 1,5 м от стены, следя за точкой на стене на уровне глаз, и согнул неиспытываемую ногу до 90°, при этом бедро оставалось в вертикальном положении. Участнику было предложено стоять устойчиво, не двигаясь, в течение 60 с с открытыми глазами. После отдыха участник повторил такое же измерение с другой стороны. Длина центра пути давления (COPP) в миллиметрах была получена для обеих ног.
исходно и через 4 недели
Функция стабилизации ядра
Временное ограничение: на исходном уровне
Функцию стабилизации кора оценивали клиническим тестом в соответствии с протоколом концепции динамической нервно-мышечной стабилизации (Kolar et al., 2009) в кинезиологической позиции развития в положении лежа на спине с согнутыми и поднятыми вверх ногами, а опытный физиотерапевт наблюдал качество координации мышц при стабилизации туловище и брюшная стенка. Качество функции определяли следующим образом: 1) оптимальная функция (неоднородность движений области, однородная брюшная стенка, гармоническая активация всех локальных и глобальных стабилизаторов), 2) ослабленная функция (неоднородная брюшная стенка, легкие поясничные движения вверх) и 3) дисфункцию с диастазом (недостаточность глубокой мышцы живота, гиперактивация прямой мышцы живота, поясничного отдела позвоночника над землей, подвижность и нестабильность всей области, диастаз).
на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charles University, Czech Republic

Следователи

  • Директор по исследованиям: František Zahálka, prof., Ph.D., Faculty of physical education and sport, Charles University
  • Главный следователь: Jitka Marenčáková, Ph.D., Faculty of Physical Eduction and Sport, Charles University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UKFTVS_LSM_02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Планируется, что выбранные анонимные данные будут опубликованы в научно-исследовательском журнале открытого доступа, а другие индивидуальные анонимные данные будут опубликованы только по запросу.

Сроки обмена IPD

1 год с момента государственной регистрации.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи могут подать заявку на анонимизированный набор данных по электронной почте исследователю, только по мотивированному запросу.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство на основе нейрофизиологии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться