在健康受试者中评估 ANT3310 单独和与美罗培南联合使用的 SAD 和 MAD 的安全性和 PK 的 FiH 研究

主要纳入标准：

• 参与者能够签署知情同意书
• 女性或男性使用避孕药具应符合当地有关临床研究参与者避孕方法的规定。
• 通过医学评估确定参与者明显健康，包括没有临床相关病理的病史、身体检查、生命体征、心电图评估和临床实验室结果
• eGFR ≥ 90 mL/min 且男性 < 160 mL/min 或女性 < 150 mL/min
• 体重在 50.0 和 100.0 kg 以内，BMI 在 18.0 和 30.0 kg/m2 以内

主要排除标准：

• 任何临床相关的胃肠道、肾脏、肝脏、支气管肺、神经、精神病、心血管、内分泌、血液、神经肌肉或过敏性疾病、代谢紊乱、癌症、肝硬化、严重急性感染、给药后 2 周内局部感染的病史行政，
• ECG：任何有临床意义的 ECG 异常史、无法解释的 ECG 或任何 ECG 异常，除非研究者认为不重要
• 研究者认为与医学相关的临床化学、血液学或凝血变量异常，
• 尿液药物筛查阳性，酒精呼气分析仪阳性
• 以下任何病毒学测试的阳性结果：HIV-1 和 -2 抗体、HBsAg 和抗丙型肝炎病毒抗体
• SARS-CoV-2 抗原检测呈阳性
• 怀孕或哺乳的妇女，
• 在第一次研究药物给药前六十天内捐献或失血超过 500 毫升，

C 部分与美罗培南的共同给药：

1. 癫痫病史（或已知的癫痫症）、脑损伤或其他严重的神经系统疾病，
2. 已知有临床显着超敏反应或荨麻疹病史，或对 β-内酰胺类抗生素有严重过敏反应，
3. 吉尔伯特综合征的历史，
4. 任何严重的抗生素相关二重感染史，