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膝关节骨性关节炎患者的膝关节 RFT 与苯酚管理

2023年6月16日 更新者:Damla Yürük、Diskapi Teaching and Research Hospital

膝骨关节炎患者膝神经苯酚消融术与射频消融术治疗疼痛的疗效比较

本研究的目的是比较苯酚和射频消融治疗严重膝关节疼痛膝神经松解症的疗效。 研究人员在手术前、1 个月和 3 个月后比较了射频和苯酚应用对数字疼痛评分以及西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 的疗效。 该程序将通过在超声引导下对膝神经施加射频波和苯酚来执行。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

超声引导下膝神经消融术是一种微创手术,通过用热或苯酚等化学药物破坏传递疼痛的神经来减轻或消除膝痛患者的疼痛。 对于无法接受假体手术的慢性膝关节疼痛患者,膝神经消融术是一种有效的治疗选择。 在这种方法中,射频波或苯酚作用于通向膝关节的神经,阻止疼痛信号传输至大脑。

该程序应用如下:

提供血液动力学监测。 上内侧膝神经(SMGS)、上外侧膝神经(SLGS)、下内侧膝神经(IMGS)是需要阻断的神经。 首先将 8-12 Hz 线性超声探头放置在膝盖的内侧上方,并在股骨的轴和髁突的交界处观察到 SMGS 和膝动脉。 用 2% 利多卡因 (2 cc) 对皮肤进行局部麻醉,并将针头插入超声探头所在的平面内。 对于射频消融 靠近神经放置的插管借助电缆连接到射频发生器。 在针尖处注入 2% 利多卡因 (1 cc),并通过射频电流加热神经。 消融在 80 °C 下进行 1 分钟。 对其他膝神经重复此过程。 对于苯酚消融,在靠近神经的针头的帮助下,应用 1 mL 的 7% 苯酚溶液引起神经松解。 苯酚通过使神经结构中的蛋白质变性来提供消融作用。

患者将在手术前、1 个月和 3 个月后根据 NRS 和 WOMAC 量表进行评估。 评估将通过面对面和电话进行。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

64

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Diskapi Training and Research Hospital
    • Yenimahalle
      • Ankara、Yenimahalle、火鸡、06170
        • Etlik City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

膝骨关节炎的膝神经射频和苯酚治疗

接受消融术的男性和女性患者

描述

纳入标准:

  • 膝关节骨性关节炎引起的中度至重度膝关节疼痛(0-10 级疼痛强度为 6 级及以上)
  • 持续性疼痛超过 6 个月
  • 具有骨关节炎的放射学 Kellgren-Lawrence 分类中的 3 级或 4 级
  • 止痛药、理疗等保守方法治疗失败的疼痛

排除标准:

  • 最近 6 个月膝关节内介入治疗史
  • 认知障碍
  • 肝或肾功能不全
  • 严重的精神疾病
  • 局部或全身感染
  • 凝血障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
射频组
32例膝骨性关​​节炎行膝神经射频治疗
将对膝神经进行射频和苯酚消融术
酚基
32例膝骨性关​​节炎行膝神经苯酚治疗
将对膝神经进行射频和苯酚消融术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字评定量表 (NRS)
大体时间:3 个月时基线 NRS 的变化
要求患者在 0 和 10、0 和 20 或 0 和 100 之间圈出最适合其疼痛强度的数字。
3 个月时基线 NRS 的变化
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
大体时间:3 个月时基线 WOMAC 的变化
WOMAC 疼痛评分范围从 0 到 20,评分越高表示日常生活活动中疼痛越严重。 OAI 的通用疼痛量表范围为 0 到 10,MOST 的范围为 0 到 100,分数越高表示疼痛越严重
3 个月时基线 WOMAC 的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Gevher R Genç Perdecioğlu、Diskapi TRH

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月1日

初级完成 (实际的)

2023年4月1日

研究完成 (估计的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月16日

首次发布 (估计的)

2023年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年6月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月16日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

慢性膝关节疼痛的临床试验

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