Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Genicularis RFT vs fenolkezelés térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél

2023. június 16. frissítette: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

A genicularis ideg fenolos ablációja és a rádiófrekvenciás abláció fájdalomcsillapítás hatékonyságának összehasonlítása térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél

A tanulmány célja a fenolos és a rádiófrekvenciás abláció hatékonyságának összehasonlítása volt a genicularis ideg neurolízisében súlyos térdfájdalmakban. A kutatók összehasonlítják a rádiófrekvenciás és fenol-alkalmazások hatékonyságát a numerikus fájdalompontszám és a Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) értékében az eljárás előtt, 1 és 3 hónappal azután. Az eljárásokat rádiófrekvenciás hullámok és fenol segítségével végzik a genicularis idegekre ultrahang irányítása mellett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ultrahanggal vezérelt genicularis abláció egy minimálisan invazív eljárás, amely csökkenti vagy megszünteti a fájdalmat térdfájdalmakban szenvedő betegeknél azáltal, hogy hővel vagy vegyi anyagokkal, például fenollal elpusztítja a fájdalmat továbbító idegeket. A genicularis ideg ablációja hatékony kezelési lehetőség krónikus térdfájdalmakban szenvedő betegek számára, akik nem eshetnek át protézisműtéten. Ennél a módszernél rádiófrekvenciás hullámokat vagy fenolt alkalmaznak a térdízülethez vezető idegekre, megakadályozva ezzel a fájdalomjelek továbbítását az agyba.

Az eljárást a következőképpen alkalmazzák:

Hemodinamikai monitorozás biztosított. A szuperomedialis genicularis ideg (SMGS), a szuperolateralis genicularis ideg (SLGS), az inferomedialis genicularis ideg (IMGS) azok az idegek, amelyeket blokkolni kell. A 8-12 Hz-es lineáris ultrahangszondát először a térdhez képest szupermediálisan helyezzük el, és az SMGS-t és a genicularis artériát a combcsont szárának és condylusának találkozásánál jelenítjük meg. A bőrt lokálisan érzéstelenítjük 2%-os lidokainnal (2 cc), és a tűt az ultrahangszondával egy síkban szúrjuk be. Rádiófrekvenciás ablációhoz Az ideghez közel elhelyezett kanült kábelek segítségével csatlakoztatjuk a rádiófrekvenciás generátorhoz. A tű hegyén 2%-os lidokaint (1 cm3) adnak be, és rádiófrekvenciás árammal melegítik az ideget. Az ablációt 80 °C-on 1 percig végezzük. Ezt az eljárást megismételjük más genicularis idegeknél is. Fenol ablációhoz 1 ml 7%-os fenolos oldatot alkalmazunk az ideghez közel elhelyezett tű segítségével a neurolízis előidézésére. A fenol ablációt biztosít azáltal, hogy denaturálja az ideg szerkezetében lévő fehérjéket.

A betegeket a beavatkozás előtt, 1 és 3 hónappal az NRS és WOMAC skálákon értékelik. Az értékelés személyesen és telefonon történik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

64

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • Diskapi Training and Research Hospital
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Pulyka, 06170
        • Etlik City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Genikuláris ideg rádiófrekvenciája és fenol térdízületi gyulladás esetén

abláción átesett férfi és női betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közepes vagy súlyos térdfájdalom térdízületi gyulladás miatt (0-10 6-os és afeletti intenzitású fájdalom az internumerikus fájdalomskálán)
  • Tartós fájdalom több mint 6 hónapig
  • 3. vagy 4. fokozat a radiológiai Kellgren-Lawrence osztályozásban osteoarthritisben
  • Fájdalom konzervatív módszerekkel, például fájdalomcsillapítókkal és fizioterápiás kezelés sikertelensége

Kizárási kritériumok:

  • A térd intraartikuláris beavatkozásának története az elmúlt 6 hónapban
  • Kognitív zavar
  • Máj- vagy veseelégtelenség
  • Súlyos pszichiátriai betegség
  • Helyi vagy szisztémás fertőzés
  • Coagulopathia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
RF csoport
32 térd osteoarthritisben szenvedő betegen kell átesni a genicularis idegek rádiófrekvenciás kezelését
Eszköz: Ideg ablációja
a genicularis idegek rádiófrekvenciás és fenolos ablációja történik
Fenol csoport
32 térdízületi gyulladásban szenvedő beteget végeztek genicularis idegek fenolos kezelésén
Eszköz: Ideg ablációja
a genicularis idegek rádiófrekvenciás és fenolos ablációja történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus besorolási skála (NRS)
Időkeret: Változás a kiindulási NRS-hez képest 3 hónapnál
A betegeket arra kérik, hogy karikázzák be azt a számot 0 és 10, 0 és 20 vagy 0 és 100 között, amely a legjobban illik a fájdalom intenzitásához.
Változás a kiindulási NRS-hez képest 3 hónapnál
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: Változás a WOMAC alapértékéhez képest 3 hónapon belül
A WOMAC Pain pontszám 0-tól 20-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig a mindennapi tevékenységek során tapasztalt nagyobb fájdalomnak felelnek meg. Az általános fájdalomskála 0-tól 10-ig terjed az OAI-nál és 0-tól 100-ig a MOST-nál, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jelentenek.
Változás a WOMAC alapértékéhez képest 3 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Gevher R Genç Perdecioğlu, Diskapi TRH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 16.

Első közzététel (Becsült)

2023. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Genicular

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus térdfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Ideg ablációja

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel