Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genikulær RFT vs fenolbehandling hos pasienter med kneartrose

16. juni 2023 oppdatert av: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Sammenligning av effekten av genikulær nerve-fenolablasjon og radiofrekvensablasjon for smertebehandling hos pasienter med kneartrose

Målet med denne studien var å sammenligne effekten av fenol og radiofrekvensablasjon for genikulær nervenevrolyse ved alvorlige knesmerter. Undersøkerne sammenligner effekten av radiofrekvens- og fenolapplikasjoner på numerisk smertescore og Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) før, 1 og 3 måneder etter prosedyren. Prosedyrene vil bli utført ved å påføre radiofrekvensbølger og fenol på de genikulære nervene under ultralydveiledning.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ultralydveiledet genikulær nerveablasjon er en minimalt invasiv prosedyre som reduserer eller eliminerer smerte hos pasienter med knesmerter ved å ødelegge nervene som overfører smerte med varme eller kjemiske legemidler som fenol. Genikulær nerveablasjon er et effektivt behandlingsalternativ for pasienter med kroniske knesmerter som ikke kan gjennomgå proteseoperasjoner. I denne metoden påføres radiofrekvensbølger eller fenol på nervene som går til kneleddet, og forhindrer overføring av smertesignaler til hjernen.

Prosedyren brukes som følger:

Hemodynamisk overvåking tilbys. Superomedial genikulær nerve (SMGS), superolateral genikulær nerve (SLGS), inferomedial genikulær nerve (IMGS) er nervene som skal blokkeres. Den 8-12 Hz lineære ultralydsonden plasseres først superomedialt til kneet, og SMGS og den genikulære arterien blir visualisert ved krysset mellom skaftet og kondylen til lårbenet. Huden lokalbedøves med 2 % lidokain (2 cc) og nålen settes i plan med ultralydsonden. For radiofrekvensablasjon Kanylen plassert nær nerven kobles til radiofrekvensgeneratoren ved hjelp av kabler. På spissen av nålen administreres 2 % lidokain (1 cc) og nerven varmes opp ved å påføre radiofrekvent strøm. Ablasjon utføres ved 80 °C i 1 minutt. Denne prosedyren gjentas for andre genikulære nerver. For fenolablasjon påføres 1 mL 7 % fenolløsning for å forårsake nevrolyse ved hjelp av en nål plassert nær nerven. Fenol gir ablasjon ved å denaturere proteinene i nervens struktur.

Pasienter vil bli evaluert på NRS- og WOMAC-skalaer før, 1 og 3 måneder etter prosedyren. Evalueringen vil foregå ansikt til ansikt og per telefon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Diskapi Training and Research Hospital
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tyrkia, 06170
        • Etlik City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Genikulær nerveradiofrekvens og fenol for kneartrose

mannlige og kvinnelige pasienter som gjennomgår ablasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Moderat til alvorlig knesmerter på grunn av kneartrose (0-10 smerter med intensitet 6 og høyere på en internumerisk smerteskala)
  • Permanente smerter i mer enn 6 måneder
  • Grad 3 eller 4 i den radiologiske Kellgren-Lawrence-klassifiseringen med slitasjegikt
  • Smerter med konservative metoder som analgetika og fysioterapibehandlingssvikt

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med intraartikulær kneintervensjon de siste 6 månedene
  • Kognitiv svikt
  • Lever- eller nyresvikt
  • Alvorlig psykiatrisk sykdom
  • Lokal eller systemisk infeksjon
  • Koagulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
RF gruppe
32 pasienter med kneartrose skal gjennomgå radiofrekvensbehandling av genikulære nerver
radiofrekvens- og fenolablasjon av de genikulære nervene vil bli utført
Fenolgruppe
32 pasienter med kneartrose skal gjennomgå fenolbehandling av genikulære nerver
radiofrekvens- og fenolablasjon av de genikulære nervene vil bli utført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Endring fra Baseline NRS ved 3 måneder
Pasientene blir bedt om å sirkle tallet mellom 0 og 10, 0 og 20 eller 0 og 100 som passer best til deres smerteintensitet.
Endring fra Baseline NRS ved 3 måneder
Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Endring fra baseline WOMAC ved 3 måneder
WOMAC Pain-score varierer fra 0 til 20 med høyere score som tilsvarer større smerte med daglige aktiviteter. Den generiske smerteskalaen varierer fra 0 til 10 for OAI og 0 til 100 for MOST, med høyere poengsum som tilsvarer større smerte
Endring fra baseline WOMAC ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Gevher R Genç Perdecioğlu, Diskapi TRH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2023

Først lagt ut (Antatt)

19. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk knesmerter

Kliniske studier på Nerveablasjon

3
Abonnere