卡拉奇三级护理医院口服阿普斯特治疗斑秃的疗效。
2023年6月23日 更新者：Dr. Parisa Sanawar、Jinnah Postgraduate Medical Centre
斑秃 (AA) 是一种以毛发周期功能障碍以及存在球周和毛囊周围单核细胞浸润为特征的疾病。1 大多数患者报告快速出现一个或多个边界清晰、通常为圆形、1 至 4 厘米的区域头皮脱发。 一个共同的特征是存在断裂的“感叹号”毛发和近端逐渐变细的短毛发。
常用的治疗方式有类固醇（病灶内、局部或全身）、接触免疫疗法、蒽林、米诺地尔、钙调神经氨酸抑制剂、局部维A酸、全身免疫调节剂、光化疗、皮肤造影假发和催眠疗法等。阿普司特是一种较新的药物。 它是一种口服小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，可有效治疗斑秃等多种炎症性皮肤病。
研究概览
详细说明
由于其患病率不断增加且缺乏长期管理的当地数据，研究人员设计了当前的口服阿普司特治疗斑秃疗效的研究，以评估其有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦
- JPMC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 无论性别。
- 年龄20-70岁。
排除标准：
- 有结缔组织疾病、血管炎、血清阳性和血清阴性关节炎病史的患者
- 有牛皮癣病史的患者。
- 被排除在研究之外的患者将是既往接受过某些全身药物治疗史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阿普斯特片
初始滴定剂量后 05 天后，患者将口服阿普司特 30 mg，每天两次。
将使用研究前后患者的照片以及患者的临床评估来评估治疗效果。
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第 05 天滴定剂量后，患者将口服阿普司特 30 mg，每天两次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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卡拉奇三级护理医院口服阿普斯特治疗斑秃的疗效
大体时间：评估时间长达 12 周
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口服阿普斯特12周治疗斑秃的疗效将通过SALT评分（脱发严重程度工具）进行评估。
SALT 分数的计算方法是测量头皮 4 个区域（头顶（40%）、右侧轮廓（18%）、左侧轮廓（18%）和后侧（24%））中每一个区域的脱发百分比，并将其相加达到综合分数的总和
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评估时间长达 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗前后Salt评分的平均差
大体时间：评估时间长达 12 周
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测量治疗前后的SALT评分差异
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评估时间长达 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nazia Jabeen, FCPS、JPMC
- 首席研究员：KHADIJA ASADULLAH, FCPS、JPMC
- 首席研究员：FAIZA INAM, FCPS、JPMC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月20日
研究完成 (实际的)
2023年6月20日
研究注册日期
首次提交
2023年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月23日
首次发布 (实际的)
2023年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月23日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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