Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность перорального апремиласта при лечении гнездной алопеции в больнице третичного уровня, Карачи.

23 июня 2023 г. обновлено: Dr. Parisa Sanawar, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Очаговая алопеция (ОА) представляет собой заболевание, характеризующееся нарушением цикла роста волос и наличием инфильтрата перибульбарных и перифолликулярных мононуклеарных клеток. выпадение волос на голове. Общей чертой является наличие сломанных волосков в виде восклицательных знаков и коротких волосков, сужающихся проксимально.

Обычно используемые методы лечения включают стероиды (внутри очага поражения, местное или системное), контактную иммунотерапию, антралин, миноксидил, ингибиторы кальциневрина, местные ретиноиды, системные иммуномодулирующие средства, фотохимиотерапию, дерматографические парики и гипнотерапию и т. д. Апремиласт является более новым препаратом. Это пероральный низкомолекулярный ингибитор фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ4), который может быть эффективным средством для лечения различных воспалительных заболеваний кожи, таких как очаговая алопеция.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Из-за его растущей распространенности и отсутствия местных данных о его долгосрочном лечении исследователи разработали настоящее исследование «Эффективность перорального апремиласта при очаговой алопеции», чтобы оценить его эффективность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Любой пол.
  • Возраст 20-70 лет.

Критерий исключения:

  • Пациенты с заболеваниями соединительной ткани, васкулитами, серопозитивным и серонегативным артритом в анамнезе
  • Пациенты с псориазом в анамнезе.
  • Пациенты, исключенные из исследования, будут пациентами, ранее получавшими лечение некоторыми системными препаратами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Апремиласт таблетка
Пациентам будет назначен пероральный апремиласт в дозе 30 мг два раза в день после 5 дней начальной титрации дозы. Эффект лечения будет оцениваться с помощью фотографий пациентов до и после исследования и клинической оценки пациентов.
Лекарство: Апремиласт 30мг
Пациентам будет назначен пероральный апремиласт в дозе 30 мг два раза в день после 5 дней титрования дозы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность перорального апремиласта при лечении гнездной алопеции в больнице третичного уровня, Карачи
Временное ограничение: Это будет оцениваться до 12 недель
Эффективность перорального апремиласта в течение 12 недель при очаговой алопеции будет оцениваться с помощью шкалы SALT (Инструмент оценки тяжести алопеции). Оценка SALT рассчитывается путем измерения процента выпадения волос в каждой из 4 областей скальпа — макушки (40%), правого профиля (18%), левого профиля (18%) и задней части (24%) — и добавления общая сумма для получения сводного балла
Это будет оцениваться до 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя разница показателей соли до и после лечения
Временное ограничение: это будет оцениваться до 12 недель
Будет измерена разница в баллах SALT до и после лечения.
это будет оцениваться до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Следователи

  • Главный следователь: Nazia Jabeen, FCPS, JPMC
  • Главный следователь: KHADIJA ASADULLAH, FCPS, JPMC
  • Главный следователь: FAIZA INAM, FCPS, JPMC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NO.F.2-81/2022-GENL/321/JPMC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться