Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost perorálního apremilastu při léčbě alopecie areata v nemocnici terciární péče v Karáčí.

23. června 2023 aktualizováno: Dr. Parisa Sanawar, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Alopecia areata (AA) je onemocnění charakterizované dysfunkcí vlasového cyklu a přítomností peribulbárního a perifolikulárního mononukleárního buněčného infiltrátu.1 Většina pacientů uvádí rychlý nástup jedné nebo několika dobře definovaných, obvykle kulatých, 1 až 4 cm oblastí vypadávání vlasů na pokožce hlavy. Společným znakem je přítomnost chlupů „vykřičníku“, které jsou zlomené, a krátkých chlupů, které se proximálně zužují.

Běžně používané léčebné modality jsou steroidy (intra-lezionální, topické nebo systémové), kontaktní imunoterapie, antralin, minoxidil, kalcineurinové inhibitory, topické retinoidy, systémová imunomodulační činidla, fotochemoterapie, dermatografické paruky a hypnoterapie atd. Apremilast je novější lék. Jedná se o perorální malomolekulární inhibitor fosfodiesterázy 4 (PDE4), což může být účinná léčba různých zánětlivých kožních onemocnění, jako je alopecia areata.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k jeho rostoucí prevalenci a nedostatku místních údajů o jeho dlouhodobé léčbě navrhli výzkumníci současnou studii o účinnosti perorálního apremilastu u Alopecia areata, aby vyhodnotili jeho účinnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • JPMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Buď pohlaví.
  • Věk 20-70 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou poruchy pojivové tkáně, vaskulitidy, séropozitivní a seronegativní artritidy
  • Pacienti s psoriázou v anamnéze.
  • Pacienti vyloučení ze studie budou pacienti s anamnézou předchozí léčby některými systémovými látkami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tablety Apremilast
Pacientům bude podáván perorální Apremilast 30 mg dvakrát denně po 5 dnech úvodní titrační dávky. Účinek léčby bude hodnocen pomocí fotografií pacientů před a po studii a klinického hodnocení pacientů.
Lék: Apremilast 30 mg
Pacientům bude podáván perorální Apremilast 30 mg dvakrát denně po 5 dnech titrace dávky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost perorálního Apremilastu při léčbě alopecie areata v nemocnici terciární péče v Karáčí
Časové okno: Posuzuje se do 12 týdnů
Účinnost perorálního Apremilastu po dobu 12 týdnů u alopecia areata bude hodnocena pomocí skóre SALT (závažnost nástroje Alopecia). Skóre SALT se vypočítá měřením procenta vypadávání vlasů v každé ze 4 oblastí hlavy – vertex (40 %), pravý profil (18 %), levý profil (18 %) a zadní (24 %) – a přidání součet k dosažení složeného skóre
Posuzuje se do 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný rozdíl skóre soli před a po ošetření
Časové okno: posuzuje se do 12 týdnů
Bude měřen rozdíl skóre SALT před a po ošetření
posuzuje se do 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nazia Jabeen, FCPS, JPMC
  • Vrchní vyšetřovatel: KHADIJA ASADULLAH, FCPS, JPMC
  • Vrchní vyšetřovatel: FAIZA INAM, FCPS, JPMC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NO.F.2-81/2022-GENL/321/JPMC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Apremilast 30 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit