Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność doustnego apremilastu w leczeniu łysienia plackowatego w szpitalu trzeciorzędowym w Karaczi.

23 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Dr. Parisa Sanawar, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Łysienie plackowate (AA) jest chorobą charakteryzującą się dysfunkcją cyklu włosowego oraz obecnością nacieków z komórek jednojądrzastych w okolicy opuszkowej i okołomieszkowej.1 Większość pacjentów zgłasza szybki początek jednego lub kilku dobrze zdefiniowanych, zwykle okrągłych obszarów o wielkości od 1 do 4 cm wypadanie włosów na skórze głowy. Wspólną cechą jest obecność „wykrzykników”, które są połamane i krótkie włosy, które zwężają się proksymalnie.

Powszechnie stosowanymi sposobami leczenia są sterydy (do zmiany chorobowej, miejscowe lub ogólnoustrojowe), immunoterapia kontaktowa, antralina, minoksydyl, inhibitory kalcyneuryny, miejscowe retinoidy, ogólnoustrojowe środki modulujące odporność, fotochemioterapia, peruki dermatograficzne i hipnoterapia itp. Apremilast jest nowszym lekiem. Jest to doustny drobnocząsteczkowy inhibitor fosfodiesterazy 4 (PDE4), który może być skuteczny w leczeniu różnych zapalnych chorób skóry, takich jak łysienie plackowate.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ze względu na rosnącą częstość występowania i brak lokalnych danych na temat długoterminowego leczenia, badacze zaprojektowali aktualne badanie dotyczące skuteczności doustnego apremilastu w łysieniu plackowatym w celu oceny jego skuteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • JPMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czy płeć.
  • Wiek 20-70 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami tkanki łącznej w wywiadzie, zapaleniem naczyń, seropozytywnym i seronegatywnym zapaleniem stawów
  • Pacjenci z historią łuszczycy.
  • Pacjenci wykluczeni z badania to pacjenci, u których w przeszłości stosowano niektóre leki ogólnoustrojowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tabletka apremilastu
Pacjenci będą otrzymywać doustnie apremilast w dawce 30 mg dwa razy na dobę po upływie 05 dni od początkowej dawki dostosowywanej. Efekt leczenia zostanie oceniony na podstawie zdjęć pacjentów przed i po badaniu oraz oceny klinicznej pacjentów.
Lek: Apremilast 30mg
Pacjenci będą otrzymywać doustnie apremilast w dawce 30 mg dwa razy na dobę po 05 dniach zwiększania dawki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność doustnego apremilastu w leczeniu łysienia plackowatego w szpitalu trzeciorzędowym w Karaczi
Ramy czasowe: Będzie oceniany do 12 tygodnia
Skuteczność doustnego apremilastu przez 12 tygodni w przypadku łysienia plackowatego zostanie oceniona za pomocą skali SALT (Narzędzie nasilenia łysienia). Wynik SALT oblicza się, mierząc procent wypadania włosów w każdym z 4 obszarów skóry głowy — wierzchołek (40%), prawy profil (18%), lewy profil (18%) i tylny (24%) — i dodając sumę, aby uzyskać wynik złożony
Będzie oceniany do 12 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia różnica wyniku Salt przed i po leczeniu
Ramy czasowe: będzie oceniany do 12 tygodni
Zmierzona zostanie różnica wyniku SALT przed i po leczeniu
będzie oceniany do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Nazia Jabeen, FCPS, JPMC
  • Główny śledczy: KHADIJA ASADULLAH, FCPS, JPMC
  • Główny śledczy: FAIZA INAM, FCPS, JPMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NO.F.2-81/2022-GENL/321/JPMC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj