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Efficacia di Apremilast orale nel trattamento dell'alopecia areata presso il Tertiary Care Hospital, Karachi.

23 giugno 2023 aggiornato da: Dr. Parisa Sanawar, Jinnah Postgraduate Medical Centre

L'alopecia areata (AA) è una malattia caratterizzata dalla disfunzione del ciclo pilifero e dalla presenza di infiltrato di cellule mononucleari peribulbari e perifollicolari.1 La maggior parte dei pazienti riferisce la rapida insorgenza di una o più aree ben definite, solitamente rotonde, da 1 a 4 cm di perdita di capelli del cuoio capelluto. Una caratteristica comune è la presenza di peli "a punto esclamativo" spezzati e peli corti che si assottigliano prossimalmente.

Le modalità di trattamento comunemente utilizzate sono steroidi (intra-lesionali, topici o sistemici), immunoterapia da contatto, antralina, minoxidil, inibitori della calcineurina, retinoidi topici, agenti immunomodulanti sistemici, foto-chemioterapia, parrucche dermatologiche e ipnoterapia ecc. Apremilast è un farmaco più recente. È un inibitore orale di piccole molecole della fosfodiesterasi 4 (PDE4), questo può essere un trattamento efficace per una varietà di disturbi infiammatori della pelle come l'alopecia areata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A causa della sua crescente prevalenza e della mancanza di dati locali sulla sua gestione a lungo termine, i ricercatori hanno progettato l'attuale studio sull'efficacia di Apremilast orale nell'alopecia areata per valutarne l'efficacia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • JPMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi.
  • Età 20-70 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con anamnesi di disturbo del tessuto connettivo, vasculite, artrite sieropositiva e sieronegativa
  • Pazienti con storia di psoriasi.
  • I pazienti esclusi dallo studio saranno pazienti con storia di precedenti trattamenti con alcuni agenti sistemici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Compressa Apremilast
Ai pazienti verrà somministrato Apremilast orale 30 mg due volte al giorno dopo 5 giorni di dose iniziale di titolazione. L'effetto del trattamento sarà valutato utilizzando le fotografie dei pazienti prima e dopo lo studio e la valutazione clinica dei pazienti.
Droga: Apremilast 30 mg
Ai pazienti verrà somministrato Apremilast orale 30 mg due volte al giorno dopo 05 giorni di dose di titolazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia di Apremilast orale nel trattamento dell'alopecia areata presso il Tertiary Care Hospital, Karachi
Lasso di tempo: Sarà valutato fino a 12 settimane
L'efficacia di Apremilast orale per 12 settimane nell'alopecia areata sarà valutata utilizzando il punteggio SALT (Strumento per la gravità dell'alopecia). Il punteggio SALT viene calcolato misurando la percentuale di perdita di capelli in ciascuna delle 4 aree del cuoio capelluto: vertice (40%), profilo destro (18%), profilo sinistro (18%) e posteriore (24%) e aggiungendo il totale per ottenere un punteggio composito
Sarà valutato fino a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza media del punteggio Salt prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: sarà valutato fino a 12 settimane
Verrà misurata la differenza del punteggio SALT prima e dopo il trattamento
sarà valutato fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Nazia Jabeen, FCPS, JPMC
  • Investigatore principale: KHADIJA ASADULLAH, FCPS, JPMC
  • Investigatore principale: FAIZA INAM, FCPS, JPMC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NO.F.2-81/2022-GENL/321/JPMC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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