Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av oral apremilast ved behandling av alopecia areata ved Tertiary Care Hospital, Karachi.

23. juni 2023 oppdatert av: Dr. Parisa Sanawar, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Alopecia areata (AA) er en sykdom karakterisert av hårsyklusdysfunksjon og tilstedeværelse av peribulbart og perifollikulært mononukleært celleinfiltrat.1 Flertallet av pasientene rapporterer raskt utbrudd av ett eller flere veldefinerte, vanligvis runde, 1 til 4 cm områder av hårtap i hodebunnen. Et vanlig trekk er tilstedeværelsen av "utropstegn"-hår som er ødelagte og korte hår som avsmalner proksimalt.

Vanlig brukte behandlingsmodaliteter er steroider (intralesjonell, topisk eller systemisk), kontaktimmunterapi, antralin, minoksidil, kalsineurinhemmere, aktuelle retinoider, systemiske immunmodulerende midler, fotokjemoterapi, dermatografiparykker og hypnoterapi osv. Apremilast er et nyere medikament. Det er en oral liten molekylhemmer av fosfodiesterase 4 (PDE4), dette kan være effektiv behandling for en rekke inflammatoriske hudsykdommer som alopecia areata.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

På grunn av den økende utbredelsen og mangelen på lokale data om langsiktig behandling, utformet etterforskerne nåværende studie om effektiviteten av oral apremilast i Alopecia areata for å evaluere effektiviteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • JPMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enten kjønn.
  • Alder 20-70 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med historie med bindevevsforstyrrelser, vaskulitt, seropositiv og seronegativ artritt
  • Pasienter med historie med psoriasis.
  • Pasienter ekskludert fra studien vil være pasienter med tidligere behandlinger med noen systemiske midler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Apremilast tablett
Pasienter vil få oral Apremilast 30 mg to ganger daglig etter 05 dagers initial titreringsdose. Effekten av behandlingen vil bli evaluert ved hjelp av fotografier av pasientene før og etter studien og klinisk evaluering av pasientene.
Legemiddel: Apremilast 30mg
Pasienter vil få oral Apremilast 30 mg to ganger daglig etter 05 dagers titreringsdose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av oral apremilast i behandlingen av Alopecia Areata ved Tertiary Care Hospital, Karachi
Tidsramme: Det vil bli vurdert inntil 12 uker
Effekten av oral apremilast i 12 uker ved alopecia areata vil bli vurdert ved å bruke SALT-score (Sverity of Alopecia Tool). SALT-poengsummen beregnes ved å måle prosentandelen av hårtap i hvert av 4 områder av hodebunnen (40 %), høyre profil (18 %), venstre profil (18 %) og bakre (24 %) – og legge til totalen for å oppnå en sammensatt poengsum
Det vil bli vurdert inntil 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig forskjell på saltpoeng før og etter behandlingen
Tidsramme: det vil bli vurdert inntil 12 uker
SALT-poengforskjell før og etter behandlingen vil bli målt
det vil bli vurdert inntil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nazia Jabeen, FCPS, JPMC
  • Hovedetterforsker: KHADIJA ASADULLAH, FCPS, JPMC
  • Hovedetterforsker: FAIZA INAM, FCPS, JPMC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NO.F.2-81/2022-GENL/321/JPMC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere