Eficácia do Apremilast Oral no Tratamento da Alopecia Areata no Hospital Terciário, Karachi.
23 de junho de 2023 atualizado por: Dr. Parisa Sanawar, Jinnah Postgraduate Medical Centre
A alopecia areata (AA) é uma doença caracterizada pela disfunção do ciclo capilar e pela presença de infiltrado de células mononucleares peribulbar e perifolicular.1 A maioria dos pacientes relata o aparecimento rápido de uma ou várias áreas bem definidas, geralmente redondas, de 1 a 4 cm de queda de cabelo no couro cabeludo. Uma característica comum é a presença de pêlos em "ponto de exclamação" que estão quebrados e pêlos curtos que se afunilam proximalmente.
As modalidades de tratamento comumente usadas são esteróides (intralesionais, tópicos ou sistêmicos), imunoterapia de contato, antralina, minoxidil, inibidores de calcineurina, retinóides tópicos, agentes imunomoduladores sistêmicos, fotoquimioterapia, perucas dermatográficas e hipnoterapia, etc. É um inibidor oral de pequena molécula da fosfodiesterase 4 (PDE4), podendo ser um tratamento eficaz para uma variedade de distúrbios inflamatórios da pele, como alopecia areata.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Devido à sua prevalência crescente e à falta de dados locais sobre o seu tratamento a longo prazo, os investigadores conceberam o estudo atual sobre a eficácia do Apremilast oral na alopecia areata para avaliar a sua eficácia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão
- JPMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer gênero.
- Idade 20-70 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de doença do tecido conjuntivo, vasculite, artrite soropositiva e soronegativa
- Pacientes com história de psoríase.
- Os pacientes excluídos do estudo serão pacientes com histórico de tratamentos anteriores com alguns agentes sistêmicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Apremilast comprimido
Os pacientes receberão Apremilast Oral 30 mg duas vezes ao dia após 05 dias da dose inicial de titulação.
O efeito do tratamento será avaliado por meio de fotografias dos pacientes antes e depois do estudo e avaliação clínica dos pacientes.
|
Os pacientes receberão Apremilast Oral 30 mg duas vezes ao dia após 05 dias de titulação da dose.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia do Apremilast Oral no tratamento da Alopecia Areata no Hospital Terciário, Karachi
Prazo: Será avaliado até 12 semanas
|
A eficácia do Apremilast Oral por 12 semanas na alopecia areata será avaliada usando o escore SALT (Severity of Alopecia Tool).
A pontuação SALT é calculada medindo a porcentagem de perda de cabelo em cada uma das 4 áreas do vértice do couro cabeludo (40%), perfil direito (18%), perfil esquerdo (18%) e posterior (24%) - e adicionando o total para atingir uma pontuação composta
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Será avaliado até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença média do escore de Salt antes e depois do tratamento
Prazo: será avaliado até 12 semanas
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A diferença de pontuação SALT antes e depois do tratamento será medida
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será avaliado até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nazia Jabeen, FCPS, JPMC
- Investigador principal: KHADIJA ASADULLAH, FCPS, JPMC
- Investigador principal: FAIZA INAM, FCPS, JPMC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Hipotricose
- Doenças do cabelo
- Alopecia
- Alopecia areata
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da fosfodiesterase
- Inibidores da Fosfodiesterase 4
- Apremilast
Outros números de identificação do estudo
- NO.F.2-81/2022-GENL/321/JPMC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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