Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av oral apremilast vid behandling av Alopecia Areata på Tertiary Care Hospital, Karachi.

23 juni 2023 uppdaterad av: Dr. Parisa Sanawar, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Alopecia areata (AA) är en sjukdom som kännetecknas av hårcykeldysfunktion och närvaron av peribulbar och perifollikulär mononukleär cellinfiltrat.1 Majoriteten av patienterna rapporterar att ett eller flera väldefinierade, vanligtvis runda, 1 till 4 cm områden av håravfall i hårbotten. Ett vanligt drag är förekomsten av "utropstecken" hår som är trasiga och korta hår som avsmalnar proximalt.

Vanliga behandlingsmetoder är steroider (intralesional, topikal eller systemisk), kontaktimmunterapi, antralin, minoxidil, kalcineurinhämmare, topiska retinoider, systemiska immunmodulerande medel, fotokemoterapi, dermatografiperuker och hypnoterapi etc. Apremilast är ett nyare läkemedel. Det är en oral liten molekyl hämmare av fosfodiesteras 4 (PDE4), detta kan vara effektiv behandling för en mängd olika inflammatoriska hudsjukdomar såsom alopecia areata.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På grund av dess ökande prevalens och bristen på lokala data om dess långsiktiga hantering, utformade utredarna nuvarande studie om effektiviteten av oral apremilast i Alopecia areata för att utvärdera dess effektivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • JPMC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Antingen kön.
  • Ålder 20-70 år.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med anamnes på bindvävsstörning, vaskulit, seropositiv och seronegativ artrit
  • Patienter med historia av psoriasis.
  • Patienter som exkluderas från studien kommer att vara patienter som tidigare har behandlats med vissa systemiska medel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Apremilast tablett
Patienterna kommer att ges oral Apremilast 30 mg två gånger dagligen efter 05 dagars initial titreringsdos. Effekten av behandlingen kommer att utvärderas med hjälp av fotografier av patienterna före och efter studien och klinisk utvärdering av patienterna.
Läkemedel: Apremilast 30mg
Patienterna kommer att ges Oral Apremilast 30 mg två gånger dagligen efter 05 dagars titreringsdos.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av oral apremilast vid behandling av Alopecia Areata på Tertiary Care Hospital, Karachi
Tidsram: Det kommer att bedömas upp till 12 veckor
Effekten av oral apremilast under 12 veckor vid alopecia areata kommer att bedömas med hjälp av SALT-poäng (Severity of Alopecia Tool). SALT-poängen beräknas genom att mäta procentandelen håravfall i vart och ett av 4 områden i hårbotten-vertex (40 %), höger profil (18 %), vänster profil (18 %) och bakre (24 %) – och lägga till summan för att uppnå en sammansatt poäng
Det kommer att bedömas upp till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig skillnad i saltpoäng före och efter behandlingen
Tidsram: det kommer att bedömas upp till 12 veckor
Skillnaden i SALT-poäng före och efter behandlingen kommer att mätas
det kommer att bedömas upp till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Utredare

  • Huvudutredare: Nazia Jabeen, FCPS, JPMC
  • Huvudutredare: KHADIJA ASADULLAH, FCPS, JPMC
  • Huvudutredare: FAIZA INAM, FCPS, JPMC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2023

Första postat (Faktisk)

3 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NO.F.2-81/2022-GENL/321/JPMC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera