Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​oral apremilast i behandlingen af ​​alopecia areata på Tertiary Care Hospital, Karachi.

23. juni 2023 opdateret af: Dr. Parisa Sanawar, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Alopecia areata (AA) er en sygdom karakteriseret ved hårcyklusdysfunktion og tilstedeværelsen af ​​peribulbart og perifollikulært mononukleært celleinfiltrat.1 Størstedelen af ​​patienterne rapporterer den hurtige indtræden af ​​et eller flere veldefinerede, sædvanligvis runde områder på 1 til 4 cm. hårtab i hovedbunden. Et fællestræk er tilstedeværelsen af ​​"udråbstegn"-hår, der er knækkede, og korte hår, der tilspidser proksimalt.

Almindelig anvendte behandlingsformer er steroider (intralæsionelle, topiske eller systemiske), kontaktimmunterapi, anthralin, minoxidil, calcineurinhæmmere, topiske retinoider, systemiske immunmodulerende midler, fotokemoterapi, dermatografi-parykker og hypnoterapi osv. Apremilast er et nyere lægemiddel. Det er en oral lille molekyle hæmmer af phosphodiesterase 4 (PDE4), dette kan være effektiv behandling for en række inflammatoriske hudlidelser såsom alopecia areata.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På grund af dens stigende udbredelse og manglen på lokale data om dens langsigtede håndtering, designede efterforskerne den aktuelle undersøgelse om effektiviteten af ​​oral apremilast i Alopecia areata for at evaluere dens effektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • JPMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enten køn.
  • Alder 20-70 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med anamnese med bindevævsforstyrrelser, vaskulitis, seropositiv og seronegativ arthritis
  • Patienter med anamnese med psoriasis.
  • Patienter, der udelukkes fra undersøgelsen, vil være patienter med tidligere behandlinger med nogle systemiske stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Apremilast tablet
Patienterne vil få oral Apremilast 30 mg to gange dagligt efter 05 dages initial titreringsdosis. Effekten af ​​behandlingen vil blive evalueret ved hjælp af fotografier af patienterne før og efter undersøgelsen og klinisk evaluering af patienterne.
Medicin: Apremilast 30mg
Patienterne vil få oral Apremilast 30 mg to gange dagligt efter 05 dages titreringsdosis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​oral apremilast i behandlingen af ​​Alopecia Areata på Tertiary Care Hospital, Karachi
Tidsramme: Det vil blive vurderet op til 12 uger
Effekten af ​​oral apremilast i 12 uger i alopecia areata vil blive vurderet ved at bruge SALT-score (Sverity of Alopecia Tool). SALT-scoren beregnes ved at måle procentdelen af ​​hårtab i hvert af 4 områder af hovedbund-vertex (40%), højre profil (18%), venstre profil (18%) og posterior (24%) - og tilføje totalen for at opnå en sammensat score
Det vil blive vurderet op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig forskel på saltscore før og efter behandlingen
Tidsramme: det vil blive vurderet op til 12 uger
SALT score forskel før og efter behandlingen vil blive målt
det vil blive vurderet op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nazia Jabeen, FCPS, JPMC
  • Ledende efterforsker: KHADIJA ASADULLAH, FCPS, JPMC
  • Ledende efterforsker: FAIZA INAM, FCPS, JPMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NO.F.2-81/2022-GENL/321/JPMC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alopecia areata

Kliniske forsøg med Apremilast 30mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner