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Eficacia de apremilast oral en el tratamiento de la alopecia areata en el Hospital de Atención Terciaria de Karachi.

23 de junio de 2023 actualizado por: Dr. Parisa Sanawar, Jinnah Postgraduate Medical Centre

La alopecia areata (AA) es una enfermedad caracterizada por una disfunción del ciclo del cabello y la presencia de infiltrado de células mononucleares peribulbares y perifoliculares.1 La mayoría de los pacientes informan la aparición rápida de una o varias áreas bien definidas, generalmente redondas, de 1 a 4 cm de longitud. pérdida de cabello del cuero cabelludo. Una característica común es la presencia de pelos en "signo de exclamación" que están rotos y pelos cortos que se estrechan proximalmente.

Las modalidades de tratamiento comúnmente utilizadas son esteroides (intralesionales, tópicos o sistémicos), inmunoterapia de contacto, antralina, minoxidil, inhibidores de la calcineurina, retinoides tópicos, agentes inmunomoduladores sistémicos, fotoquimioterapia, pelucas dermatográficas e hipnoterapia, etc. Apremilast es un fármaco más nuevo. Es un inhibidor oral de molécula pequeña de la fosfodiesterasa 4 (PDE4), que puede ser un tratamiento eficaz para una variedad de trastornos inflamatorios de la piel, como la alopecia areata.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Debido a su creciente prevalencia ya la falta de datos locales sobre su manejo a largo plazo, los investigadores diseñaron el estudio actual sobre la eficacia del apremilast oral en la alopecia areata para evaluar su eficacia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán
        • JPMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier género.
  • Edad 20-70 años.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de trastorno del tejido conectivo, vasculitis, artritis seropositiva y seronegativa
  • Pacientes con antecedentes de psoriasis.
  • Los pacientes excluidos del estudio serán pacientes que tengan antecedentes de tratamientos previos con algunos agentes sistémicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tableta de apremilast
Los pacientes recibirán apremilast oral 30 mg dos veces al día después de 05 días de la dosis de titulación inicial. El efecto del tratamiento se evaluará mediante fotografías de los pacientes antes y después del estudio y evaluación clínica de los pacientes.
Droga: Apremilast 30mg
Los pacientes recibirán apremilast oral 30 mg dos veces al día después de 05 días de dosis de titulación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de apremilast oral en el tratamiento de la alopecia areata en el hospital de atención terciaria de Karachi
Periodo de tiempo: Se evaluará hasta las 12 semanas.
La eficacia de apremilast oral durante 12 semanas en la alopecia areata se evaluará mediante la puntuación SALT (herramienta de gravedad de la alopecia). La puntuación SALT se calcula midiendo el porcentaje de pérdida de cabello en cada una de las 4 áreas del cuero cabelludo: vértice (40 %), perfil derecho (18 %), perfil izquierdo (18 %) y posterior (24 %), y sumando el total para lograr una puntuación compuesta
Se evaluará hasta las 12 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia media de la puntuación de Salt antes y después del tratamiento
Periodo de tiempo: se evaluará hasta las 12 semanas
Se medirá la diferencia de puntaje SALT antes y después del tratamiento
se evaluará hasta las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Jinnah Postgraduate Medical Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Nazia Jabeen, FCPS, JPMC
  • Investigador principal: KHADIJA ASADULLAH, FCPS, JPMC
  • Investigador principal: FAIZA INAM, FCPS, JPMC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NO.F.2-81/2022-GENL/321/JPMC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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