Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalisen apremilastin teho hiustenlähtö Areatan hoidossa Tertiary Care Hospitalissa, Karachi.

perjantai 23. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Dr. Parisa Sanawar, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Alopecia areata (AA) on sairaus, jolle on tunnusomaista hiussyklin toimintahäiriö sekä peribulbaaristen ja perifollikulaaristen mononukleaaristen solujen tunkeutuminen.1 Suurin osa potilaista ilmoittaa yhden tai useamman hyvin määritellyn, yleensä pyöreän, 1–4 cm:n alueen nopeasti alkaneen. päänahan hiustenlähtö. Yleinen piirre on "huutomerkki"-karvat, jotka ovat katkenneet ja lyhyet karvat, jotka kapenevat proksimaalisesti.

Yleisesti käytettyjä hoitomuotoja ovat steroidit (leesionsisäinen, paikallinen tai systeeminen), kontakti-immunoterapia, antraliini, minoksidiili, kalsineuriini-inhibiittorit, paikalliset retinoidit, systeemiset immuunivastetta moduloivat aineet, fotokemoterapia, dermatografiaperuukit ja hypnoterapia jne. Apremilast on uudempi lääke. Se on suun kautta otettava pienimolekyylinen fosfodiesteraasi 4:n (PDE4) estäjä, ja se voi olla tehokas hoito useille tulehduksellisille ihosairauksille, kuten hiustenlähtöalueelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sen kasvavan esiintyvyyden ja sen pitkän aikavälin hoidosta paikallisten tietojen puutteen vuoksi tutkijat suunnittelivat nykyisen tutkimuksen Oraalisen apremilastin tehokkuudesta Alopecia areatassa arvioidakseen sen tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • JPMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Joko sukupuoli.
  • Ikä 20-70 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut sidekudossairaus, vaskuliitti, seropositiivinen ja seronegatiivinen niveltulehdus
  • Potilaat, joilla on ollut psoriaasi.
  • Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet hoitoja joillakin systeemisillä aineilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Apremilast tabletti
Potilaille annetaan suun kautta 30 mg apremilastia kahdesti vuorokaudessa 05 päivän aloitustitrausannoksen jälkeen. Hoidon vaikutusta arvioidaan potilaiden valokuvilla ennen tutkimusta ja sen jälkeen sekä potilaiden kliinisellä arvioinnilla.
Lääke: Apremilast 30 mg
Potilaille annetaan suun kautta 30 mg Apremilastia kahdesti vuorokaudessa 05 päivän annoksen titrausajan jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oraalisen apremilastin teho hiustenlähtö Areatan hoidossa Tertiary Care Hospitalissa, Karachi
Aikaikkuna: Se arvioidaan 12 viikkoon asti
Oraalisen apremilastin teho 12 viikon ajan hiustenlähtö areatassa arvioidaan käyttämällä SUOLA-arvoa (Severity of Alopecia Tool). SUOLA-pistemäärä lasketaan mittaamalla hiustenlähdön prosenttiosuus kullakin neljästä päänahan kärjen (40 %), oikean profiilin (18 %), vasemman profiilin (18 %) ja takaosan (24 %) alueella ja lisäämällä kokonaispistemäärän saavuttamiseksi
Se arvioidaan 12 viikkoon asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen suolapisteiden ero ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikkoon asti
SUOLA-pisteiden ero ennen hoitoa ja sen jälkeen mitataan
se arvioidaan 12 viikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Nazia Jabeen, FCPS, JPMC
  • Päätutkija: KHADIJA ASADULLAH, FCPS, JPMC
  • Päätutkija: FAIZA INAM, FCPS, JPMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NO.F.2-81/2022-GENL/321/JPMC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa