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Efficacité de l'aprémilast oral dans le traitement de la pelade à l'hôpital de soins tertiaires de Karachi.

23 juin 2023 mis à jour par: Dr. Parisa Sanawar, Jinnah Postgraduate Medical Centre

La pelade (AA) est une maladie caractérisée par un dysfonctionnement du cycle pilaire et la présence d'un infiltrat de cellules mononucléaires péribulbaires et périfolliculaires.1 La majorité des patients rapportent l'apparition rapide d'une ou plusieurs zones bien définies, généralement rondes, de 1 à 4 cm de perte de cheveux du cuir chevelu. Une caractéristique commune est la présence de poils en "point d'exclamation" qui sont cassés et de poils courts qui se rétrécissent de manière proximale.

Les modalités de traitement couramment utilisées sont les stéroïdes (intra-lésionnels, topiques ou systémiques), l'immunothérapie de contact, l'anthraline, le minoxidil, les inhibiteurs de la calcineurine, les rétinoïdes topiques, les agents modulateurs immunitaires systémiques, la photo-chimiothérapie, les perruques dermatographiques et l'hypnothérapie, etc. L'aprémilast est un médicament plus récent. Il s'agit d'un inhibiteur oral à petite molécule de la phosphodiestérase 4 (PDE4), ce qui peut être un traitement efficace pour une variété de troubles cutanés inflammatoires tels que la pelade.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En raison de sa prévalence croissante et du manque de données locales sur sa gestion à long terme, les chercheurs ont conçu l'étude actuelle sur l'efficacité de l'apremilast oral dans la pelade afin d'évaluer son efficacité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • JPMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Soit le sexe.
  • Âge 20-70 ans.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de trouble du tissu conjonctif, de vascularite, d'arthrite séropositive et séronégative
  • Patients ayant des antécédents de psoriasis.
  • Les patients exclus de l'étude seront des patients ayant des antécédents de traitements antérieurs avec certains agents systémiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Comprimé d'aprémilast
Les patients recevront de l'Apremilast oral 30 mg deux fois par jour après 05 jours de la dose de titration initiale. L'effet du traitement sera évalué à l'aide de photographies des patients avant et après l'étude et l'évaluation clinique des patients.
Médicament: Aprémilast 30mg
Les patients recevront de l'Apremilast oral 30 mg deux fois par jour après 05 jours de titration.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de l'apremilast oral dans le traitement de la pelade à l'hôpital de soins tertiaires de Karachi
Délai: Il sera évalué jusqu'à 12 semaines
L'efficacité de l'Apremilast oral pendant 12 semaines dans la pelade sera évaluée à l'aide du score SALT (Severity of Alopecia Tool). Le score SALT est calculé en mesurant le pourcentage de perte de cheveux dans chacune des 4 zones du cuir chevelu -vertex (40%), profil droit (18%), profil gauche (18%) et postérieur (24%)-et en ajoutant le total pour obtenir un score composite
Il sera évalué jusqu'à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence moyenne du score Salt avant et après le traitement
Délai: il sera évalué jusqu'à 12 semaines
La différence de score SALT avant et après le traitement sera mesurée
il sera évalué jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nazia Jabeen, FCPS, JPMC
  • Chercheur principal: KHADIJA ASADULLAH, FCPS, JPMC
  • Chercheur principal: FAIZA INAM, FCPS, JPMC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2023

Première publication (Réel)

3 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NO.F.2-81/2022-GENL/321/JPMC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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