两种不同组织级植入系统的比较：一项前瞻性临床研究

该研究被设计为一项具有平行设计的前瞻性临床试验，比较两种不同组织水平的种植体，这些种植体相邻地放置在上颌骨和下颌骨的后部。 主要结果是邻间嵴骨水平的变化。

本研究中的患者是从圣约瑟夫大学牙周病学系的普通人群中招募的。 上颌后牙和下颌后牙部分缺牙需要种植修复的成年患者（男性和女性）已被选中参加本研究。 在初步筛选程序之后，每位患者都接受了特定部位的口腔内和放射学检查（锥形束计算机断层扫描分析和根尖周 X 光片），以确保满足纳入标准。 骨宽度小于 6 毫米或大于 9 毫米的患者立即被排除在研究之外。 手术当天，每个植入部位都会根据缺失的牙齿给出一个编号。 然后，使用随机团队生成器软件，根据所使用的植入系统，将每个站点随机分配到两组之一：

第一组（第 1 组）由接受直径为 4.1 毫米、长度为 10 毫米的 Straumann Standard Plus (SP) 种植体的患者组成。

第二组（第 2 组）包括接受直径为 4.3 毫米、长度为 10 毫米的 JD Octa 种植体的患者。

参与者对第一组或第二组的分配不知情。 种植体植入程序是根据临床和影像学评估计划的。

对每种情况监测以下参数：

嵴骨水平变化 (CBL)

初级和次级种植体稳定性

初始软组织厚度

在 3 个月的愈合时间后，患者在修复治疗后 6 个月和 12 个月被召回。 每次就诊时，都会对修复体的活动度、口腔卫生、种植体周围软组织状况和患者满意度进行评估。 在 12 个月的随访中还拍摄了口内标准化 X 光片，以评估牙槽骨水平变化。 CBL 变化定义为两次连续 CBL 测量之间的差异。 评估了二次种植体的稳定性。 在种植体水平取模。 基台用钛螺钉固定在种植体上。

为了降低研究中的偏倚风险，所有种植体支持的牙冠均采用螺钉固位。 然而，只有在一个案例中，出于修复方面的考虑，两个种植体支撑的牙冠使用临时粘固剂粘合。 在这种情况下，要彻底检查修复体是否有过多的粘合剂。

最终修复体在转诊后 2 周内交付。 最后，拍摄标准化的射线照片以确保基台就位并检查是否有残留粘接剂（在粘接牙冠的情况下）。

患者在修复治疗后 6 个月和 12 个月被召回。 每次就诊时，都会对修复体的活动度、口腔卫生、种植体周围软组织状况和患者满意度进行评估。 在 12 个月的随访中还拍摄了口内标准化 X 光片，以评估牙槽骨水平变化。 如前所述，CBL 变化定义为两次连续 CBL 测量之间的差异。