传明酸在乳房美容手术中的应用。
2025年11月19日 更新者：Poznan University of Medical Sciences
氨甲环酸在乳房美容手术中的有效性。
研究人员准备了一项新型氨甲环酸（TXA）研究，旨在估计接受乳房美容手术的患者的失血量。
本研究旨在量化使用和不使用 TXA 的腹部成形术期间的失血量。
中心假设是 TXA 给药可减少乳房美容手术患者的失血和纤维蛋白溶解。
研究概览
详细说明
氨甲环酸 (TXA) 治疗在整形外科中越来越受到重视，因为 TXA 会抑制纤维蛋白溶解。 凝块稳定性的增加可以防止失血（预防）并减轻持续出血。 TXA 疗法主要在人群中进行研究；整形外科的研究成果仍有待提高。
氨甲环酸是一种抗纤维蛋白溶解剂，可作为纤溶酶原赖氨酸结合位点的竞争性抑制剂，抑制蛋白酶纤溶酶裂解纤维蛋白凝块的能力。 在大型随机对照试验中，据报道它可以有效减少各种情况下的围手术期失血量，主要涉及创伤患者。
研究人员设计了一项随机安慰剂对照试验，比较乳房美容手术切口前的 TXA 剂量。 目的是量化使用和不使用 TXA 的整形手术期间的失血量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Poznan、波兰
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 计划进行乳房美容手术的女性
- ASA 1 或 2
- 年龄 >18 岁且 <75 岁
排除标准：
- BMI <20 或 >35 kg/m2
- ASA 3 或 > 3
- 有血栓栓塞病史
- 血液病史
- 手术前 14 天服用阿司匹林治疗
- 手术前 5 天使用抗凝剂治疗
- 癫痫
- 对氨甲环酸过敏
- 凝血障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：氨甲环酸
用于静脉内给药的氨甲环酸。
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氨甲环酸 (10mg/kg)，稀释于 100 cc 生理盐水中。
皮肤切开前至少 10 分钟静脉注射。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
生理盐水用于静脉内给药。
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100 毫升生理盐水。
切开皮肤前至少 10 分钟静脉注射。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失血量
大体时间：手术后24小时
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总血容量损失将以毫升为单位计算。
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手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HBG
大体时间：手术后24小时
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术前和术后 24 小时测量血红蛋白水平
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手术后24小时
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D-二聚体
大体时间：手术后24小时
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术前和术后 24 小时测量 D-二聚体水平
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手术后24小时
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纤维蛋白原
大体时间：手术后24小时
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术前和术后 24 小时测量纤维蛋白原水平
|
手术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Małgorzata Domagalska, Ph.D.、Poznan University of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月15日
初级完成 (实际的)
2025年9月30日
研究完成 (实际的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月6日
首次发布 (实际的)
2023年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月19日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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