Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwas traneksamowy w chirurgii estetycznej piersi.

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Poznan University of Medical Sciences

Skuteczność kwasu traneksamowego w chirurgii estetycznej piersi.

Badacze przygotowali nowatorskie badanie kwasu traneksamowego (TXA), mające na celu oszacowanie ilości utraconej krwi u pacjentek poddawanych zabiegom chirurgii plastycznej piersi. Celem tego badania jest ilościowa ocena utraty krwi podczas plastyki brzucha z i bez TXA. Główną hipotezą jest to, że podawanie TXA zmniejsza utratę krwi i fibrynolizę u pacjentek poddawanych chirurgii estetycznej piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Coraz większy nacisk kładzie się na leczenie kwasem traneksamowym (TXA) w chirurgii plastycznej, ponieważ TXA hamuje fibrynolizę. Zwiększona stabilność skrzepu daje możliwość zapobiegania utracie krwi (zapobieganie) i łagodzenia trwającego krwotoku. Terapię TXA badano głównie w populacjach; wyniki badań w chirurgii plastycznej wciąż wymagają poprawy.

Kwas traneksamowy jest środkiem przeciwfibrynolitycznym, który działa jako kompetycyjny inhibitor w miejscach wiązania lizyny przez plazminogen i hamuje zdolność proteazy plazminy do rozszczepiania skrzepu fibrynowego. W dużych randomizowanych kontrolowanych badaniach wykazano, że jest skuteczny w zmniejszaniu okołooperacyjnej utraty krwi w różnych okolicznościach, głównie z udziałem pacjentów urazowych.

Badacze zaprojektowali randomizowane, kontrolowane placebo badanie porównujące dawkowanie TXA przed nacięciem w ramach operacji estetycznej piersi. Celem jest ilościowa ocena utraty krwi podczas operacji plastycznej z i bez TXA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Poznan, Polska
        • Poznan University of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet planowanych do operacji plastycznej piersi
  • ASA 1 lub 2
  • wiek >18 i <75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • BMI <20 lub >35 kg/m2
  • ASA 3 lub > 3
  • historia medyczna choroby zakrzepowo-zatorowej
  • historia chorób hematologicznych
  • leczenie aspiryną 14 dni przed zabiegiem
  • leczenie antykoagulantami 5 dni przed zabiegiem
  • padaczka
  • alergia na kwas traneksamowy
  • zaburzenia krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kwas traneksamowy
Kwas traneksamowy do podawania dożylnego.
Lek: Kwas traneksamowy
Kwas traneksamowy (10 mg/kg), rozcieńczony w 100 ml soli fizjologicznej. Podawać dożylnie co najmniej 10 minut przed nacięciem skóry.
Inne nazwy:
  • TXA
Komparator placebo: Placebo
Sól fizjologiczna do podawania dożylnego.
Lek: Placebo
100 ml zwykłej soli fizjologicznej. Podawać dożylnie co najmniej 10 minut przed nacięciem skóry.
Inne nazwy:
  • 0,9% chlorek sodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość utraty krwi
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Całkowita utrata objętości krwi zostanie obliczona w mililitrach.
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HBG
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Poziom hemoglobiny mierzony przed i 24 godziny po operacji
24 godziny po zabiegu
D-dimer
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Stężenie D-dimerów mierzone przed i 24 godziny po zabiegu
24 godziny po zabiegu
Fibrynogen
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Poziom fibrynogenu mierzony przed i 24 godziny po operacji
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Małgorzata Domagalska, Ph.D., Poznan University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj