유방 미용 수술의 Tranexamic Acid.
2025년 11월 19일 업데이트: Poznan University of Medical Sciences
유방 미용 수술에서 Tranexamic Acid의 효과.
연구자들은 유방 미용 수술을 받는 환자의 실혈량을 추정하기 위해 고안된 새로운 TXA(tranexamic acid) 연구를 준비했습니다.
이 연구는 TXA 유무에 관계없이 복부 성형술 동안 혈액 손실을 정량화하는 것을 목표로 합니다.
중심 가설은 TXA 투여가 유방 미용 수술 환자의 혈액 손실과 섬유소용해를 감소시킨다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Tranexamic acid (TXA) 치료는 TXA가 섬유소 용해를 억제하기 때문에 성형 수술에서 점점 더 강조되고 있습니다. 증가된 혈전 안정성은 실혈(예방)을 방지하고 진행 중인 출혈을 완화할 수 있는 가능성을 제공합니다. TXA 요법은 주로 모집단에서 연구되었습니다. 성형 수술에 대한 연구 결과는 여전히 개선되어야 합니다.
트라넥삼산은 플라스미노겐의 라이신 결합 부위에서 경쟁적 억제제로 작용하고 프로테아제 플라스민이 피브린 응괴를 절단하는 능력을 억제하는 항섬유소용해제입니다. 대규모 무작위 통제 시험에서 주로 외상 환자와 관련된 다양한 상황에서 수술 전후 실혈을 줄이는 데 효과적인 것으로 보고되었습니다.
연구자들은 유방 미용 수술을 위한 절개 전 TXA 투여량을 비교하는 무작위 위약 대조 시험을 설계했습니다. 목적은 TXA 유무에 관계없이 성형 수술 중 혈액 손실을 정량화하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Poznan, 폴란드
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 가슴 성형 수술을 예정하고 있는 여성
- ASA 1 또는 2
- 18세 이상 및 75세 미만
제외 기준:
- BMI <20 또는 >35kg/m2
- ASA 3 또는 > 3
- 혈전 색전증의 병력
- 혈액 질환의 역사
- 시술 14일 전 아스피린 치료
- 시술 5일전 항응고제 투여
- 간질
- 트라넥삼산에 대한 알레르기
- 응고 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 트라넥삼산
정맥 투여용 트라넥삼산.
|
Tranexamic Acid(10mg/kg), 생리 식염수 100cc에 희석.
피부 절개 최소 10분 전에 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
정맥 투여를 위한 일반 식염수.
|
생리식염수 100ml.
피부 절개 최소 10분 전에 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 손실량
기간: 수술 후 24시간
|
총 혈액량 손실은 밀리리터로 계산됩니다.
|
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HBG
기간: 수술 후 24시간
|
수술 전과 수술 후 24시간 동안 헤모글로빈 수치 측정
|
수술 후 24시간
|
|
D-다이머
기간: 수술 후 24시간
|
수술 전과 수술 후 24시간 동안 측정된 D-dimer 수치
|
수술 후 24시간
|
|
피브리노겐
기간: 수술 후 24시간
|
수술 전과 수술 후 24시간 동안 측정된 피브리노겐 수치
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Małgorzata Domagalska, Ph.D., Poznan University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
-
Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
-
Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
-
Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
-
Acesion Pharma모병
-
Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
-
University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
-
Universidad Autonoma de Zacatecas모집하지 않고 적극적으로
-
University of California, San Francisco아직 모집하지 않음