Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tranexamsyre i brystæstetisk kirurgi.

19. november 2025 opdateret af: Poznan University of Medical Sciences

Effektiviteten af ​​tranexamsyre i brystæstetisk kirurgi.

Efterforskerne udarbejdede et nyt tranexamsyre-studie (TXA) designet til at estimere mængden af ​​blodtab hos patienter, der gennemgår bryst-æstetisk kirurgi. Denne undersøgelse har til formål at kvantificere blodtab under abdominoplastik med og uden TXA. Den centrale hypotese er, at TXA-administration reducerer blodtab og fibrinolyse hos patienter med bryst-æstetisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tranexamsyre (TXA) behandling bliver i stigende grad lagt vægt på i plastikkirurgi, fordi TXA hæmmer fibrinolyse. Øget koagelstabilitet giver mulighed for at forhindre blodtab (forebyggelse) og afbøde igangværende blødninger. TXA-terapi er primært blevet undersøgt i populationer; resultaterne af undersøgelser inden for plastikkirurgi mangler stadig at blive forbedret.

Tranexamsyre er et antifibrinolytisk middel, der virker som en kompetitiv inhibitor på lysinbindingsstederne for plasminogen og hæmmer proteaseplasmins evne til at spalte fibrinklumpen. I store randomiserede kontrollerede forsøg er det blevet rapporteret at være effektivt til at reducere perioperativt blodtab under forskellige omstændigheder, primært involverer traumepatienter.

Efterforskerne designede et randomiseret placebo-kontrolleret forsøg, der sammenlignede TXA-dosering før snit til æstetisk brystkirurgi. Formålet er at kvantificere blodtab under plastikkirurgi med og uden TXA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Poznan, Polen
        • Poznan University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, der er planlagt til æstetisk brystoperation
  • ASA 1 eller 2
  • alder >18 og <75 år

Ekskluderingskriterier:

  • BMI <20 eller >35 kg/m2
  • ASA 3 eller > 3
  • sygehistorie med tromboembolisme
  • historie med hæmatologisk sygdom
  • behandling med aspirin 14 dage før indgrebet
  • behandling med antikoagulantia 5 dage før indgrebet
  • epilepsi
  • allergi over for tranexamsyre
  • koagulationsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tranexamsyre
Tranexamsyre til intravenøs administration.
Medicin: Tranexamsyre
Tranexamsyre (10 mg/kg), fortyndet i 100 ccs normalt saltvand. Indgives intravenøst ​​mindst 10 minutter før hudincision.
Andre navne:
  • TXA
Placebo komparator: Placebo
Normalt saltvand til intravenøs administration.
Medicin: Placebo
100 ml normalt saltvand. Indgivet intravenøst ​​mindst 10 minutter før hudincision.
Andre navne:
  • 0,9% natriumchlorid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtabsvolumen
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Det samlede tab af blodvolumen vil blive beregnet i milliliter.
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HBG
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Hæmoglobinniveauet målt før og 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen
D-dimer
Tidsramme: 24 timer efter operationen
D-dimer niveau målt før og 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen
Fibrinogen
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Fibrinogenniveau målt før og 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Małgorzata Domagalska, Ph.D., Poznan University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner