坚强家庭可行性研究 (SF_RCT_POPHL)
多地点随机对照试验：测试菲律宾坚强家庭计划（针对有 8-14 岁儿童的家庭的基于技能的预防干预）的有效性。
毒品和犯罪问题办公室于 2018 年通过协调员培训在菲律宾推出了“坚强家庭计划”。 来自不同城市和直辖市的 26 名参与者接受了该计划的培训。 随后，加洛坎、马里基纳、巴拉望、巴石和奎松市地方政府单位 (LGU) 开始培训更多协调员，以便他们在自己的社区试点该计划。 最终，这些城市和直辖市成功地让家庭受益于“坚强家庭计划”。
目前的研究旨在探讨菲律宾家庭普遍预防计划的有效性和可接受性，以及实施该计划的可行性。
主要目标是测试“坚强家庭”计划在菲律宾实施时在改善家庭技能成果以及照护者和儿童心理健康方面的有效性，正如照护者所报告的那样。
第二个目标是计算家庭参加坚强家庭课程的程度，以评估计划交付的完整性。
第三个目标是探索菲律宾家庭对“坚强家庭”计划的文化和背景的接受程度。
双组可行性随机对照试验有两个组：1) 实施坚强家庭（干预组）和 2) 等待名单/控制（照常服务）。 该试验将有一个嵌入式过程评估。
这项研究将在菲律宾的五个地点进行。 实施通常发生在描笼涯级别（菲律宾最小的行政区划，是菲律宾语中对村庄、地区或行政区的称呼）
研究概览
详细说明
参与者将是父母或看护者、一名儿童以及最多两名受他们照顾的年龄在 8 至 14 岁之间的儿童。 考虑到机会主义的“普遍”方法，地方政府部门将负责招募家庭。
该研究将与毒品和犯罪问题办公室支持的五个项目地点的地方政府单位 (LGU) 的反药物滥用委员会协调，以减轻 COVID-19对该国高危社区的负面影响。 他们将与描笼涯队长（镇长）沟通该研究，并向各自的描笼涯宣传该研究。 无论这项研究是通过在线平台还是通过传统公告（带有扩音器的流动车辆）或公告海报来宣布，这都将与描笼涯队长一起安排。
排除标准
- 过去 24 个月内参加过家庭技能培训的家庭
- 父母/照顾者与儿童分开居住的家庭
- 父母/照顾者/儿童被确定有药物依赖的家庭
干涉
“坚强家庭”将以大约 8 至 12 个家庭为一组提供给家庭。 只会邀请一到两名家长或主要看护人与最多两名 8 至 14 岁的儿童一起参加。
该计划包括三场会议（表 2），第一周由一场家长会议（看护者会前会议，1 小时）组成。 在第二周和第三周，会议将是一次会议，其中家长和孩子将单独与辅导员会面，进行家长/儿童会议（每人 1 小时），然后在最后一起进行联合家庭活动会议（1 小时会议） 。 第一场会议（家长会前）探讨了家长面临的挑战并制定了更好地应对压力的方法。 在第二周，父母会被教导使用爱和限制以及倾听孩子的价值，同时教导孩子如何应对压力。 在家庭会议期间，他们进行积极的沟通，并鼓励他们一起练习缓解压力的技巧。 在第三周，家长将接受如何鼓励良好行为和阻止不当行为的培训，而孩子们则探索规则和责任，并思考未来的目标以及照顾者在他们生活中扮演的重要角色。 在最后一次家庭会议中，看护者和孩子们聚在一起了解家庭价值观，并鼓励彼此分享感激之情。
RCT 中的家庭将被随机分配到实施干预组或候补组。 将使用在线软件 (www.sealedenvelope.com) 分配家庭。 我们知道，招募参与者之前的随机化可能会影响对照组的招募和退出。 为了最大程度地减少这些问题，我们已纳入补偿家庭参与研究措施完成的费用，并将指示工作人员在家庭同意参与和签署知情同意书之前不要透露家庭分配情况。 这是一项非盲试验。 研究助理、工作人员和家属将了解试验期间参与者的分配状况。
试验 RCT 部分的参与者活动
- 有兴趣参与或受研究团队邀请的参与者及其参与的孩子，将获得有关计划参与活动和评估过程的书面和口头信息。
- 那些有兴趣的人将被邀请参加一个会议，他们将在研究助理的协助下完成调查问卷。 这将是三场“措施完成会议”中的第一场。 在这次会议期间，他们将签署一份同意书。
- 参与者将被随机分配到干预组或候补名单/对照组
- 干预组中的家庭将开始“坚强家庭”计划。 （表2）。
- 干预小组参加坚强家庭计划的最后一次会议后一周和六周，所有家庭（以及 RCT 中的候补名单组的家庭）将被邀请参加一次会议，以完成他们在第一次“措施”中完成的相同调查问卷完成会议”。
- 干预组的参与者将被询问是否愿意在数据收集时参加访谈，如表 3 中的时间表所示，并提供有关访谈过程的书面和口头信息，包括要提出的问题以及面试时长。 那些有兴趣的人将被招募，并给出面试的时间表和地点。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Caloocan City、菲律宾、1421
- Caloocan Anti-drug Abuse Council
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Cotabato City、菲律宾、9600
- Ministry of Social Services Department
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Marikina City、菲律宾、1811
- Marikina Anti-drug Abuse Council
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Pasig City、菲律宾、1609
- Anti-drug Abuse Council Office of Pasig
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Quezon City、菲律宾、1800
- Quezon City Anti-drug Abuse Council
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 与至少一名儿童以及最多两名受其照顾的 8 至 14 岁儿童一起使用菲律宾语（他加禄语）的家长或看护者
- 愿意参加该计划
- 在项目和研究会议期间将在城里
排除标准：
- 过去 24 个月内参加过家庭技能培训的家庭
- 父母/照顾者与儿童分开居住的家庭
- 父母/照顾者/儿童被确定有药物依赖的家庭
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：干预组
干预小组的家庭参加每周一次的强家庭课程，为期 3 周。
所有家庭再次完成测量（时间 2，干预后两周）。
所有家庭再次完成测量（干预后3、6周时间）
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为家庭举办的结构化课程，可促进改善沟通、纽带和改善家庭环境中管理压力的养育技巧。
其他名称：
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实验性的：数据测量后，等候名单组的家庭参加每周一次的强大家庭会议
RCT 中的家庭将被随机分配到实施干预组或候补组。
将使用在线软件 (www.sealedenvelope.com) 分配家庭。
我们知道，招募参与者之前的随机化可能会影响对照组的招募和退出。
为了最大限度地减少这些问题，我们已纳入补偿家庭参与研究措施完成的费用，并将指示工作人员在家庭同意参与和签署知情同意书之前不要透露家庭分配情况。
这是一项非盲试验。
研究助理、工作人员和家属将了解试验期间参与者的分配状况。
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为家庭举办的结构化课程，可促进改善沟通、纽带和改善家庭环境中管理压力的养育技巧。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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提高育儿技巧
大体时间：三个数据时间范围：干预后 2 周、干预后 3 周和干预后 6 周
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提高照护者对家庭管理技能的信心 提高照护养育技能 改善儿童行为 减少攻击性和敌对行为 提高应对压力的能力 改善儿童和家长的心理健康结果
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三个数据时间范围：干预后 2 周、干预后 3 周和干预后 6 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Aala El Khani、United Nations Office on Drugs and Crime (UNODC)
- 研究主任：Wadih Maalouf、United Nations Office on Drugs and Crime (UNODC)
- 研究主任：Olivier Lermet、United Nations Office on Drugs and Crime (UNODC)
- 首席研究员：Aimee Rose Manda, PhD、Polytechnique University of the Philippines
- 首席研究员：Geraldine F Santos, PhD、Polytechnique University of the Philippines
出版物和有用的链接
一般刊物
- 1 Prevention, Treatment and Rehabilitation Section, Drug Prevention and Health Branch, United Nations Office on Drugs and Crime (UNODC), Division of Operations, Wagramer Strasse 5, A-1400 Vienna, Austria; karin.haar@un.org (K.H.); wadih.maalouf@un.org (W.M.) 2 Division of Psychology & Mental Health, University of Manchester, Manchester M13 9WL, UK; rachel.calam@manchester.ac.uk * Correspondence: aala.el-khani@un.org
- Prevention, Treatment and Rehabilitation Section, Drug Prevention and Health Branch, Division of Operations, United Nations Office on Drugs and Crime (UNODC), Wagramer Strasse 5, A-1400 Vienna, Austria; ali.yassine@un.org (A.Y.); karin.haar@un.org (K.H.); wadih.maalouf@un.org (W.M.) 2 Drug Demand Reduction Division, United Nations Office on Drugs and Crime (UNODC), Menara Thamrin Building 10th Floor, Central Jakarta, Jakarta 10250, Indonesia; narendra.narotama@un.org (N.N.); lucky.pramitasari@un.org (L.P.) 3 Charitas Hospital Palembang, Central Jakarta, Jakarta 30129, Indonesia; melvi.rosilawati@gmail.com * Correspondence: aala.el-khani@un.org
- Prevention, Treatment and Rehabilitation Section, Drug Prevention and Health Branch, Division of Operations, United Nations Office on Drugs and Crime (UNODC), Wagramer Strasse 5, A-1400 Vienna, Austria; Aala.elkhani@gmail.com (A.E.-K.); Karin.haar@un.org (K.H.) 2 United Nations Office on Drugs and Crime, Program Office Serbia, Bulevar Zorana Djindjica 64, 11000 Belgrade, Serbia; Milos.stojanovic@un.org * Correspondence: Wadih.maalouf@un.org † Authors' information: The views expressed in this Article do not necessarily reflect the views of the United Nations or its officials or Member States.
- Haar K, El-Khani A, Molgaard V, Maalouf W; Afghanistan field implementation team. Strong families: a new family skills training programme for challenged and humanitarian settings: a single-arm intervention tested in Afghanistan. BMC Public Health. 2020 May 7;20(1):634. doi: 10.1186/s12889-020-08701-w.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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