溶瘤病毒注射液（R130 OV）治疗晚期实体瘤的临床研究

纳入标准：

1. 通过组织学和/或细胞学明确诊断的实体瘤患者。
2. 标准治疗失败或患者不愿意接受其他抗肿瘤治疗。
3. 年龄18岁至75岁。
4. ECoG 评分为 0-2 的受试者。
5. 预计存活3个月或以上。
6. 至少有一个可测量的病变（根据 RECIST 1.1 标准）适合瘤内或腹膜内给药。
7. 受试者必须具有适当的器官功能，筛选期间的实验室检查必须满足以下要求：a）绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109/L，血小板（PLT）≥80×109/L，血红蛋白（Hb） ）≥85克/升； b) 血清肌酐（Cr）和血尿素氮（BUN）在正常值上限的1.5倍以内； c) 血清 c) 血清总胆红素（TBIL）≤2倍正常值上限； d) 谷氨酸转氨酶（ALT）和谷氨酸草乙酸转氨酶（AST）≤正常值上限的2.5倍；肝转移受试者不超过正常值上限的5倍； e) 活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）在正常值上限的1.5倍以内。
8. 没有绝对或相对的centasis禁忌。
9. 符合条件的育龄患者必须同意在试验期间以及最后一次给药后至少 180 天内与其伴侣使用可靠的避孕方法；有生育能力的女性患者入组前7天内尿妊娠试验必须呈阴性。
10. 受试者自愿签署知情同意书且依从性良好。

排除标准：

1. 曾出现与免疫治疗相关的任何严重不良反应。
2. 患有任何严重和/或不受控制的疾病的受试者，包括： a) 高血压控制不佳（收缩压≥150mmHg或舒张压≥100mmHg）； b) 患有I级或以上心肌缺血或心肌梗塞、心律失常（QTc≥470ms且≥2级充血性心力衰竭（纽约心脏协会（NYHA）分类）；c）活动性或不受控制的严重感染（≥CTCAE 2级）感染）; d) 既往接受过器官移植、骨髓移植（造血干细胞移植）且免疫功能严重缺陷的患者； e) 尿常规提示尿蛋白≥++，并证实24小时尿蛋白定量> 1.0 g。
3. 有 I 型糖尿病或 HIV 既往病史的患者。
4. 甲状腺和皮质醇检测严重异常；需要全身治疗的活动性、已知或疑似自身免疫性疾病。
5. 既往有严重间质性肺改变的患者（由研究者确定）。
6. 活动性结核病且 OT 测试强阳性的患者。
7. 活动性出血或严重凝血功能障碍患者。
8. 首次给药前4周曾接受过抗肿瘤治疗，包括内分泌、化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗和抗肿瘤草药治疗。
9. 先前的抗肿瘤治疗后尚未恢复至 CTCAE 4.0 等级 0 或 1 级毒性。
10. 目前活动性乙型肝炎、活动性丙型肝炎、免疫缺陷病毒或其他有临床意义的活动性感染。
11. 入组前4周内接受过3级或以上手术或手术伤口未愈合的患者。
12. 怀孕、哺乳并计划在六个月内生育。
13. 经研究者判断，因任何原因不适合参加本试验的受试者。