全膝关节置换术对膝关节的影响
2025年2月7日 更新者：Ayşe Nihal Yurttaş、KTO Karatay University
全膝关节置换术后膝关节位置感与平衡、功能及反应时间关系的探讨
本研究的目的是评估被诊断为膝骨关节炎并接受单侧全膝关节置换手术的个体的关节位置感，并检查关节位置感对平衡、身体表现、反应时间、运动恐惧症等参数的影响。 、疼痛和僵硬。
研究概览
详细说明
本研究的目的；通过查阅既往因膝骨性关节炎接受单侧全膝关节置换手术并已完成治疗的个体的回顾性档案，评价符合本研究纳入排除标准的个体的关节位置感，并考察其效果。关节位置感与平衡、身体表现、反应时间、运动恐惧症、疼痛和僵硬相关的参数。通过确定关节位置的变化，人们认为通过确定个体的平衡、反应时间和身体表现参数之间的关系将是有用的。既往接受过单侧全膝关节置换术的个体和患有膝骨关节炎的个体的关节位置感。
另外，其次；我们认为，它将揭示有关所有评估参数是否仅受疾病存在或手术影响的文献。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Konya、火鸡
- KTO Karatay University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
对于进行膝关节置换手术的人群：
- 年龄超过40岁
- 既往接受过单侧全膝关节置换术且距今至少 3 个月
- 志愿者
对于膝骨关节炎患者：
- 年龄超过40岁
- 临床和放射学诊断为 OA (Kellgren-Lawrence II-IV)
- 未接受过任何膝关节手术干预 过去 3 个月内未接受过膝关节关节内注射。
- 志愿者
对于健康的志愿者群体：
- 年龄超过 40 岁 没有膝关节 OA 或任何膝关节疾病 过去 6 个月内没有膝关节疼痛的主诉
- 志愿者
排除标准：
对于所有群体：
- 曾接受过膝关节手术（接受过再植手术的人）
- 做过下肢手术的人
- 怀孕或哺乳期下肢骨折者
- 有感官缺陷的人
- 诊断患有恶性肿瘤的人 骨折未完全愈合的人
- 患有循环系统疾病的人 膝关节周围有感染的人
- 那些有金属植入物的人
- 已知癌症患者危及生命
- 患有严重听力损失或视力障碍的人
- 有沟通问题的人 患有无法控制的高血压的人 有前庭问题（例如眩晕和平衡问题）的人
- 想要退出研究的患者
- 因患有其他疾病而无法继续工作的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：全膝关节置换术
曾接受过单侧全膝关节置换术的人士
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因骨关节炎接受全膝关节置换术的人
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有源比较器：控制组
过去 6 个月内没有任何膝盖问题的健康人士
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健康人
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实验性的：无手术的骨关节炎
根据Kellgren-Lawrence的说法，II和IV之间诊断为骨关节炎的个体
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患有骨关节炎但未接受任何手术的人
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝盖位置感
大体时间：基线
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将通过移动应用程序评估膝关节位置感。
作为目标角度，将确定15°、45°和60°膝关节弯曲位置。
对于 15° 膝关节屈曲的初始目标角度，物理治疗师将被动地将患者的膝关节带到 15° 膝关节屈曲并保持在该位置 5 秒钟。
测试者将被要求感觉并记住这个角度，当他认为自己在测试过程中已经到达这个角度时，他将被要求通过将膝盖固定在该角度来说“这里”。
人们感知为“目标角度”的“估计目标角度”将通过电话应用程序记录下来。
对于目标角度，将记录 3 次测量的平均值。
将计算示教目标角度与个人估计目标角度之间的偏差角度。
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基线
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平衡
大体时间：基线
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平衡性评价将采用具有土耳其效度和信度的Berg平衡量表。
规模;它由评估坐、站和站立的 14 个参数组成。
这些参数的评分介于 0（无法）和 4（安全）之间。
最高分是56分。
随着分数的降低，会被解读为跌倒的风险增加，平衡性较差。
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基线
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反应时间
大体时间：基线
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尼尔森足部反应测试将用于评估反应率。
人们将被要求脱掉鞋子并坐在凳子上。
主导侧的位置应使脚趾距墙壁 2.5 厘米，脚跟距墙壁 5 厘米。
观察者将 30 厘米长的木尺放在墙上，放在待评估个体的主脚趾的高度，从 3 开始倒数，一一数到零，然后离开尺子。
要求受试者用脚趾握住下落的尺子，并记录他抓住尺子时脚尖的数值，以厘米为单位。
重复测试5次，记录除最低值和最高值之外的3个值的平均值，单位为厘米。
将所得平均值代入公式“反应时间= √2 x 距离（cm）/980 cm/s2”，以秒为单位计算并记录反应时间。
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基线
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身体表现
大体时间：基线
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Timed Up & Go Test (TIGT)：该测试常用于评估 OA 个体的功能状态，原名“Timed Up & Go Test”(TUG)。
在这项测试中，受试者将被要求从固定手臂的椅子上站起来，双脚与地板接触，步行3米，从3米尽头的标记处返回，走回椅子上，然后再步行3米。坐在椅子上。
持续时间将在参与者的臀部与椅子脱离接触时开始，并在返回后臀部与椅子接触时停止，并用秒表以秒为单位记录。
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基线
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运动恐惧症
大体时间：基线
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坦帕运动恐惧量表将用于评估运动恐惧症。
坦帕运动恐惧量表是一个包含 17 个问题的清单。
根据李克特量表，评分介于 1 到 4 分之间（1 个答案我强烈不同意，4 个答案我强烈同意），4、8、12、16。
问题的计算是通过反转来完成的。
分数确定在17-68分的范围内，随着分数的增加，对运动的恐惧也随之增加。
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基线
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疼痛、功能和僵硬的评估
大体时间：基线
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WOMAC指数，以确定病例临床表现的严重程度以及当前临床情况对患者日常生活活动的影响；将评估骨关节炎指数。
WOMAC 由 3 个部分和 24 个问题组成。
疼痛部分有5个问题，僵硬部分有2个问题，身体功能部分有17个问题。
WOMAC 总值将通过将患者给出的答案分别评分为无/轻度/中度/重度/极端（0 到 4 分之间）来获得。
然后，每个部分的分数将被收集在其内部，并找到该部分的分数。
高 WOMAC 值表明疼痛和僵硬增加以及身体功能恶化。
对土耳其版 WOMAC OA 指数的可接受性、信度、有效性和敏感性进行了研究，结果表明，土耳其版 WOMAC 指数具有良好的内容效度。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ayşe Nihal YURTTAŞ, master、KTO Karatay University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月4日
初级完成 (实际的)
2023年7月20日
研究完成 (实际的)
2023年7月30日
研究注册日期
首次提交
2023年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月20日
首次发布 (实际的)
2023年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月7日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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