人工膝関節全置換術の膝関節への影響
2025年2月7日 更新者：Ayşe Nihal Yurttaş、KTO Karatay University
人工膝関節全置換術後の膝関節位置感覚とバランス、機能および反応時間の関係の検討
この研究の目的は、変形性膝関節症と診断され、片側人工膝関節全置換術を受けた人の関節位置感覚を評価し、バランス、身体能力、反応時間、運動恐怖症に関連するパラメーターに対する関節位置感覚の影響を調べることです。 、痛みとこわばり。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的;変形性膝関節症により片側人工膝関節全置換術を受け、治療が完了した患者の遡及ファイルを調査することにより、研究の包含除外基準を満たす個人の関節位置感覚を評価し、その効果を検討する。関節の位置感覚は、バランス、身体パフォーマンス、反応時間、運動恐怖症、痛み、硬直に関連するパラメーターに影響を与えます。関節の位置の変化を測定することで、個人のバランス、反応時間、身体パフォーマンスパラメーターの関係を理解するのに役立つと考えられます。以前に片側人工膝関節全置換術を受けた人および変形性膝関節症のある人の関節位置感覚。
また、二次的に。これにより、評価されたすべてのパラメーターが病気の存在のみによって影響を受けるのか、それとも手術によって影響を受けるのかについての文献が明らかになると考えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Konya、七面鳥
- KTO Karatay University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
膝関節形成術手術を受けたグループの場合:
- 40歳以上であること
- 過去に片側人工膝関節全置換術を受けており、術後3か月以上経過している
- ボランティア
変形性膝関節症のあるグループの場合:
- 40歳以上であること
- 臨床的および放射線学的にOAと診断されている（ケルグレン・ローレンスII～IV）
- 膝の外科的介入を受けていない 過去 3 か月以内に膝の関節内注射を受けていない。
- ボランティア
健康なボランティアのグループの場合:
- 40 歳以上であること 膝 OA や膝疾患がないこと 過去 6 か月以内に膝の痛みの訴えがないこと
- ボランティア
除外基準:
すべてのグループの場合:
- 過去に膝の手術を受けた方（再植術を受けた方）
- 下肢の手術を受けたことがある方
- 妊娠中、授乳中 下肢骨折のある方
- 感覚障害のある方
- 悪性腫瘍と診断された方 骨折が完全に治癒していない方
- 循環器系に障害のある方 膝関節周囲に感染症のある方
- 金属インプラントを入れている方
- がん患者は生命を脅かすことが知られています
- 重度の難聴または視覚障害のある人
- コミュニケーションに問題がある人 制御不能な高血圧の人 めまいや平衡感覚の問題などの前庭の問題のある人
- 研究からの離脱を希望する患者
- 新たな病気を発症して仕事を続けることができなくなった患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：人工膝関節全置換術
過去に片側人工膝関節全置換術を受けた方
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変形性膝関節症で人工膝関節全置換術を受けた人
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アクティブコンパレータ：対照群
過去6か月間膝に問題がなかった健康な人
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健康な人
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実験的：手術なしの変形性関節症
Kellgren-Lawrenceによると、IIとIVの間の変形性関節症と診断された個人
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変形性関節症で手術を受けなかった人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝の位置感覚
時間枠：ベースライン
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膝関節の位置感覚をモバイルアプリで評価します。
目標角度として膝屈曲位置15°、45°、60°を決定します。
最初の目標角度である膝屈曲 15 度の場合、理学療法士は受動的に患者の膝を膝屈曲 15 度にし、この位置に 5 秒間留まります。
本人はこの角度を感じて覚えておくよう求められ、テスト中にこの角度に来たと思ったら、膝をその角度に固定したまま「ここ」と言うように求められます。
人が「目標角度」として認識する「推定目標角度」を電話アプリに記録します。
ターゲット角度の場合、3 つの測定値の平均が記録されます。
教示された目標角度と個人が推定した目標角度との偏差角度が計算されます。
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ベースライン
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バランス
時間枠：ベースライン
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バランスの評価にはトルコの有効性と信頼性を持つベルクバランススケールが使用されます。
規模;座り方、立ち方、立ち方を評価する14のパラメータで構成されています。
これらのパラメータは、0 (不可能) から 4 (安全に実行) の間でスコア付けされます。
最大スコアは 56 です。
スコアが低いほど、転倒の危険性が高く、バランスが悪いと解釈されます。
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ベースライン
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反応時間
時間枠：ベースライン
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ネルソン フット反応テストは、反応率を評価するために使用されます。
靴を脱いでスツールに座るように求められます。
利き手側は、つま先が壁から2.5cm、かかとが壁から5cmの位置に配置します。
観察者は長さ 30 cm の木製定規を評価対象者の利き足の高さの壁に置き、3 から 1 つずつ逆に数えて「0」と言い、定規から離れます。
被験者は、落ちてくる定規をつま先で掴むように求められ、定規を掴んだ瞬間の足の先端の値がセンチメートル単位で記録されます。
試験を５回繰り返し、最低値と最高値を除いた３つの値の平均をセンチメートル単位で記録する。
得られた平均値を式「反応時間=√2×距離(cm)/980cm/s2」に代入し、反応時間を秒単位で計算して記録します。
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ベースライン
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身体的パフォーマンス
時間枠：ベースライン
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タイムアップ アンド ゴー テスト (TIGT): このテストは、OA 患者の機能状態の評価に頻繁に使用され、元の名前は「タイムアップ アンド ゴー テスト」(TUG) です。
このテスト中、被験者は、足を床に接触させて座った状態で固定アーム付きの椅子から立ち上がり、3メートル歩き、3メートルの終わりでマークされた場所から戻り、椅子まで歩いて戻ります。椅子に座ってください。
持続時間は、被験者の腰が椅子から離れるとすぐに開始され、戻った後に腰が椅子に接触した時点で停止され、ストップウォッチで秒単位で記録されます。
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ベースライン
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運動恐怖症
時間枠：ベースライン
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タンパ運動恐怖症スケールは、運動恐怖症の評価に使用されます。
タンパ運動恐怖症スケールは、17 の質問からなるチェックリストです。
リッカート尺度で 1 から 4 点の間で採点されます (1 つの回答は強く反対し、4 つの回答は強く同意します)、4、8、12、16。
質問の計算は逆算して行われます。
得点は17～68点の範囲で決定され、得点が上がるにつれて移動の恐怖も増します。
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ベースライン
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痛み、機能、硬さの評価
時間枠：ベースライン
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症例の臨床所見の重症度および現在の臨床像が患者の日常生活活動に及ぼす影響を判断するための WOMAC インデックス。変形性関節症指数が評価されます。
WOMAC は 3 つのパートと 24 の質問で構成されています。
痛み編は5問、コリ編は2問、身体機能編は17問あります。
合計 WOMAC 値は、患者の回答をそれぞれなし / 軽度 / 中等度 / 重度 / 極度として 0 点から 4 点の範囲で採点することによって得られます。
次に、各セクションのスコアがその内部に収集され、そのセクションのスコアが求められます。
WOMAC 値が高い場合は、痛みとこわばりの増加、および身体機能の低下を示します。
トルコ版 WOMAC OA インデックスの受容性、信頼性、妥当性、感度を調査した研究の結果、トルコ版 WOMAC インデックスの内容の妥当性は良好であることが示されました。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ayşe Nihal YURTTAŞ, master、KTO Karatay University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月4日
一次修了 (実際)
2023年7月20日
研究の完了 (実際)
2023年7月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月20日
最初の投稿 (実際)
2023年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月7日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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